Negara: Norwegia
Bahasa: Norwegia
Sumber: Statens legemiddelverk
Amoksicillintrihydrat / Kaliumklavulanat
Norbrook Laboratories (Ireland) Limited
QJ01CR02
Amoxicillin trihydrate / Potassium clavulanate
400 mg / 100 mg
Tablett
Blisterpakning 100 stk
C
Markedsført
2010-04-01
. PAKNINGSVEDLEGG. NOROCLAV VET 400 MG/100 MG TABLETTER. . NAVN OG ADRESSE PÅ INNEHAVER AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSE SAMT PÅ TILVIRKER SOM ER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE, HVIS DE ER FORSKJELLIGE. Norbrook Laboratories limited. Station Works, Camlough Road. Newry, Co. Down, BT35 6JP, Nord-Irland. . VETERINÆRPREPARATETS NAVN. Noroclav Vet 400 mg/100 mg tabletter til hund. . DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER) OG HJELPESTOFF(ER). Noroclav Vet 400 mg/100 mg tabletter til hund er for oral administrasjon (gis via munnen). Hver tablett inneholder: . Virkestoffer: Amoksicillin (som amoksicillintrihydrat): 400 mg. Klavulansyre (som kaliumklavulanat): 100 mg. . Hjelpestoff: Azorubin (E122) 2,45mg. . Tablettene kan deles i to like store deler. . INDIKASJON(ER). Behandling av følgende infeksjoner forårsaket av betalaktamaseproduserende bakteriestammer som er følsomme for amoksicillin i kombinasjon med klavulansyre: Hudinfeksjoner (inkludert overflatiske og dype pyodermier) forårsaket av følsomme stafylokokker. Urinveisinfeksjoner forårsaket av følsomme stafylokokker eller E.coli . Luftveisinfeksjoner forårsaket av følsomme stafylokokker. Tarmbetennelse forårsaket av følsomme E.coli. Sensitivitetsundersøkelser anbefales ved behandlingsstart. Behandlingen bør bare fortsette hvis sensitivitetstesten er positiv. . KONTRAINDIKASJONER. Skal ikke gis til dyr med kjent allergi overfor penicillin eller andre betalaktam-antibiotika. Skal ikke gis til kanin, marsvin, hamster eller ørkenrotte. Skal ikke brukes til dyr som lider av alvorlig nyresvikt med anuri eller oliguri. Skal ikke brukes ved mistanke om resistens mot denne kombinasjonen. Skal ikke gis til hest og drøvtyggere. . BIVIRKNINGER. Allergi kan forekomme uavhengig av dose. Diarè, oppkast kan forekomme etter inntak av dette legemidlet. Allergiske reaksjoner (hudreaksjoner, anafylaksi) kan av og til forekomme. Ved allergiske reaksjoner må behandlingen stoppes. Hvis du merker noen bivirkninger eller andre virkninger som ikke er nevnt i dette pakn Baca dokumen lengkapnya
1. VETERINÆRPREPARATETS NAVN Noroclav Vet 400 mg/100 mg tabletter til hund 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Hver tablett inneh.: Virkestoffer: Amoksicillin (som amoksicillintrihydrat) 400 mg Klavulansyre (som kaliumklavulanat) 100 mg Hjelpestoff: Azorubin (E122) 2,45 mg Se punkt 6.1 for komplett liste over hjelpestoffer. 3. LEGEMIDDELFORM Tablett. Runde, rosa tabletter med delestrek på en side og ”500” preget på motsatt side. Tablettene kan deles i to like store deler. 4. KLINISKE OPPLYSNINGER 4.1 DYREARTER SOM PREPARATET ER BEREGNET TIL (MÅLARTER) Hund. 4.2 INDIKASJONER, MED ANGIVELSE AV MÅLARTER Behandling av følgende infeksjoner forårsaket av betalaktamaseproduserende bakteriestammer som er følsomme for amoksicillin i kombinasjon med klavulansyre: Hudinfeksjoner (inkludert overflatiske og dype pyodermier) forårsaket av følsomme stafylokokker Urinveisinfeksjoner forårsaket av følsomme stafylokokker eller _E.coli _ Luftveisinfeksjoner forårsaket av følsomme stafylokokker Enteritt forårsaket av følsomme _E.coli _ _ _ Sensitivitetsundersøkelser anbefales ved behandlingsstart. Behandlingen bør bare fortsette hvis sensitivitetstesten er positiv. 4.3 KONTRAINDIKASJONER Skal ikke gis til dyr med kjent hypersensibilitet for penicillin eller andre betalaktam-antibiotika. Skal ikke gis til kanin, marsvin, hamster eller ørkenrotte. Skal ikke brukes til dyr som lider av alvorlig nyresvikt med anuri eller oliguri. Skal ikke brukes ved kjent resistens mot denne kombinasjonen. 4.4 SPESIELLE ADVARSLER FOR HVER ENKELT MÅLART Ingen 4.5 SÆRLIGE FORHOLDSREGLER SÆRLIGE FORHOLDSREGLER VED BRUK HOS DYR Ukritisk bruk av preparatet kan øke forekomsten av resistens mot amoksicillin/klavulansyre. Dosen bør vurderes nøye hos dyr med lever- eller nyresvikt. Bruken av legemidlet bør baseres på sensitivitetsundersøkelser og ta i betraktning offisiell og lokal antibiotikapolitikk. Smalspektret antibiotikaterapi bør være førstevalgsbehandling når sensitivitetsundersøkelser antyder Baca dokumen lengkapnya