Land: Spania
Språk: spansk
Kilde: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
AMOXICILINA TRIHIDRATO
NORBROOK LABORATORIES (IRELAND) LIMITED
QJ01CR02
AMOXICILLIN TRIHYDRATE
COMPRIMIDO
AMOXICILINA TRIHIDRATO 400mg
VÍA ORAL
Caja con 10 comprimidos (2 blister), Caja con 20 comprimidos (4 blister), Caja con 25 comprimidos (5 blister), Caja con 100 comp, Caja con 100 comprimidos (20 blister)
con receta
Perros
Amoxicilina e inhibidores de la enzima
Caducidad formato: 2 años; Caducidad tras primera apertura: 24 horas; Caducidad tras reconstitucion: no procede; Indicaciones especie Perros: Infección entérica producida por Escherichia coli; Indicaciones especie Perros: Infección del tracto urinario producida por Escherichia coli; Indicaciones especie Perros: Infección del tracto urinario producida por Staphylococcus spp.; Indicaciones especie Perros: Infección cutánea producida por Staphylococcus spp.; Indicaciones especie Perros: Infección respiratoria producida por Staphylococcus spp.; Contraindicaciones especie Todas: Anuria; Contraindicaciones especie Todas: Oliguria; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: Cobayas; Contraindicaciones especie Todas: Conejos; Contraindicaciones especie Todas: Caballos; Contraindicaciones especie Todas: Hámsteres; Contraindicaciones especie Todas: Jerbos; Contraindicaciones especie Todas: Rumiantes; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de resistencia conocida a la/s sustancia/s activa/s; Contraindicaciones especie Todas: Alteraciones en el tracto urinario y riñón; Interacciones especie Todas: CLORANFENICOL; Interacciones especie Todas: Aminoglucósidos antibacterianos; Interacciones especie Todas: Macrólidos; Interacciones especie Todas: Sulfonamidas; Interacciones especie Todas: Tetraciclinas; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Diarrea; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Emesis; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Anafilaxia; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Alergia; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Reacción de hipersensibilidad; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Desorden intestinal
Autorizado, 570137 Autorizado, 570138 Autorizado, 570139 Autorizado, 570140 Autorizado
2014-12-04
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 8 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-12 PROSPECTO: NOROCLAV 500mg COMPRIMIDOS SABOR PARA PERROS 1. NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN: Norbrook Laboratories (Ireland) Limited Rossmore Industrial Estate Monaghan Irlanda FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DEL LOTE: Norbrook Laboratories Limited Station Works, Camlough Road Newry, Co. Down, BT35 6JP Reino Unido REPRESENTANTE DEL TITULAR: Laboratorios Karizoo; S.A. Pol. Ind. La Borda, Mas Pujades 11-12 08140-Caldes de Montbuí Barcelona (España) 2. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO NOROCLAV 500mg COMPRIMIDOS SABOR PARA PERROS 3. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA(S) SUSTANCIA(S) ACTIVA(S) Y OTRAS(S) SUSTANCIA(S) Noroclav 500 mg Comprimidos Sabor para Perros son para administración oral a perros: cada comprimido contiene 400 mg de amoxicilina (como amoxicilina trihidrato), 100 mg de ácido clavulánico (como clavulanato potásico) y 2,45 mg de laca carmoisina (E122). El comprimido puede ser dividido en dos mitades iguales. 4. INDICACIÓN(ES) DE USO Tratamiento de las siguientes infecciones causadas por cepas de bacterias productoras de β-lactamasas sensibles a la amoxicilina en combinación con el ácido clavulánico: - Infecciones de la piel (incluyendo piodermas superficiales y profundas) causadas por estafilococos susceptibles. - Infecciones del tracto urinario causadas por estafilococos o _Escherichia coli_. - Infecciones respiratorias causadas por estafilococos susceptibles. - Enteritis causadas por _Escherichia coli_ susceptible. _ _ Página 2 de 8 MINISTERIO DE SANIDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS F-DMV-01-12 Se recomienda realizar análisis adecuados para dete Les hele dokumentet
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 6 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-12 FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO NOROCLAV 500 mg COMPRIMIDOS SABOR PARA PERROS 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido contiene: Sustancias activas: Amoxicilina (como amoxicilina trihidrato) 400 mg Ácido clavulánico (como clavulanato potásico) 100 mg Agente colorante: Laca carmoisina (E122) 2,45 mg Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido. Comprimido divisible redondo de color rosa con una ranura en una cara y el número 500 grabado en la cara opuesta. El comprimido puede ser dividido en dos mitades iguales. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 ESPECIES DE DESTINO_:_ Perros 4.2 INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO: Tratamiento de las siguientes infecciones causadas por cepas de bacterias productoras de β- lactamasas sensibles a la amoxicilina en combinación con el ácido clavulánico: - Infecciones de la piel (incluyendo piodermas superficiales y profundas) causadas por estafilococos susceptibles. - Infecciones del tracto urinario causadas por estafilococos o _Escherichia coli_. - Infecciones respiratorias causadas por estafilococos susceptibles. - Enteritis causadas por _Escherichia coli_ susceptible. Se recomienda realizar análisis adecuados para determinar la sensibilidad antibiótica cuando se inicia el tratamiento. Sólo se procederá a administrar el tratamiento si se demuestra sensibi- lidad a la combinación. 4.3 CONTRAINDICACIONES_:_ _ _ Página 2 de 6 MINISTERIO DE SANIDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS F-DMV-01-12 No usar en animales con hipersensibilidad conocida a las penicilinas u otras sustancias del grupo betalactámico. No usar en conejos, cobayas, hámsteres o jerbos. No usar en animales con disfunciones graves de riñón acompa Les hele dokumentet