NOROCLAV 500 mg COMPRIMIDOS SABOR PARA PERROS

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

AMOXICILINA TRIHIDRATO

Disponible desde:

NORBROOK LABORATORIES (IRELAND) LIMITED

Código ATC:

QJ01CR02

Designación común internacional (DCI):

AMOXICILLIN TRIHYDRATE

formulario farmacéutico:

COMPRIMIDO

Composición:

AMOXICILINA TRIHIDRATO 400mg

Vía de administración:

VÍA ORAL

Unidades en paquete:

Caja con 10 comprimidos (2 blister), Caja con 20 comprimidos (4 blister), Caja con 25 comprimidos (5 blister), Caja con 100 comp, Caja con 100 comprimidos (20 blister)

tipo de receta:

con receta

Grupo terapéutico:

Perros

Área terapéutica:

Amoxicilina e inhibidores de la enzima

Resumen del producto:

Caducidad formato: 2 años; Caducidad tras primera apertura: 24 horas; Caducidad tras reconstitucion: no procede; Indicaciones especie Perros: Infección entérica producida por Escherichia coli; Indicaciones especie Perros: Infección del tracto urinario producida por Escherichia coli; Indicaciones especie Perros: Infección del tracto urinario producida por Staphylococcus spp.; Indicaciones especie Perros: Infección cutánea producida por Staphylococcus spp.; Indicaciones especie Perros: Infección respiratoria producida por Staphylococcus spp.; Contraindicaciones especie Todas: Anuria; Contraindicaciones especie Todas: Oliguria; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: Cobayas; Contraindicaciones especie Todas: Conejos; Contraindicaciones especie Todas: Caballos; Contraindicaciones especie Todas: Hámsteres; Contraindicaciones especie Todas: Jerbos; Contraindicaciones especie Todas: Rumiantes; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de resistencia conocida a la/s sustancia/s activa/s; Contraindicaciones especie Todas: Alteraciones en el tracto urinario y riñón; Interacciones especie Todas: CLORANFENICOL; Interacciones especie Todas: Aminoglucósidos antibacterianos; Interacciones especie Todas: Macrólidos; Interacciones especie Todas: Sulfonamidas; Interacciones especie Todas: Tetraciclinas; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Diarrea; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Emesis; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Anafilaxia; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Alergia; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Reacción de hipersensibilidad; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Desorden intestinal

Estado de Autorización:

Autorizado, 570137 Autorizado, 570138 Autorizado, 570139 Autorizado, 570140 Autorizado

Fecha de autorización:

2014-12-04

Información para el usuario

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 8
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
PROSPECTO:
NOROCLAV 500mg COMPRIMIDOS SABOR PARA PERROS
1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE
LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN:
Norbrook Laboratories (Ireland) Limited
Rossmore Industrial Estate
Monaghan
Irlanda
FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DEL LOTE:
Norbrook Laboratories Limited
Station Works, Camlough Road
Newry, Co. Down, BT35 6JP
Reino Unido
REPRESENTANTE DEL TITULAR:
Laboratorios Karizoo; S.A.
Pol. Ind. La Borda, Mas Pujades 11-12
08140-Caldes de Montbuí
Barcelona (España)
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
NOROCLAV 500mg COMPRIMIDOS SABOR PARA PERROS
3.
COMPOSICIÓN
CUALITATIVA
Y
CUANTITATIVA
DE
LA(S)
SUSTANCIA(S)
ACTIVA(S) Y OTRAS(S) SUSTANCIA(S)
Noroclav 500 mg Comprimidos Sabor para Perros son para administración
oral a perros:
cada comprimido contiene 400 mg de amoxicilina (como amoxicilina
trihidrato), 100 mg de
ácido clavulánico (como clavulanato potásico) y 2,45 mg de laca
carmoisina (E122).
El comprimido puede ser dividido en dos mitades iguales.
4.
INDICACIÓN(ES) DE USO
Tratamiento de las siguientes infecciones causadas por cepas de
bacterias productoras
de β-lactamasas sensibles a la amoxicilina en combinación con el
ácido clavulánico:
-
Infecciones de la piel (incluyendo piodermas superficiales y
profundas) causadas por
estafilococos susceptibles.
-
Infecciones del tracto urinario causadas por estafilococos o
_Escherichia coli_.
-
Infecciones respiratorias causadas por estafilococos susceptibles.
-
Enteritis causadas por _Escherichia coli_ susceptible.
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
Se recomienda realizar análisis adecuados para dete

Ficha técnica

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MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
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28022 MADRID
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FAX: [phone]
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F-DMV-01-12
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
NOROCLAV 500 mg COMPRIMIDOS SABOR PARA PERROS
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido contiene:
Sustancias activas:
Amoxicilina (como amoxicilina trihidrato)
400 mg
Ácido clavulánico (como clavulanato potásico)
100 mg
Agente colorante:
Laca carmoisina (E122)
2,45 mg
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido. Comprimido divisible redondo de color rosa con una ranura
en una cara y el
número 500 grabado en la cara opuesta. El comprimido puede ser
dividido en dos mitades
iguales.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO_:_
Perros
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO:
Tratamiento de las siguientes infecciones causadas por cepas de
bacterias productoras de β-
lactamasas sensibles a la amoxicilina en combinación con el ácido
clavulánico:
-
Infecciones de la piel (incluyendo piodermas superficiales y
profundas) causadas por
estafilococos susceptibles.
-
Infecciones del tracto urinario causadas por estafilococos o
_Escherichia coli_.
-
Infecciones respiratorias causadas por estafilococos susceptibles.
-
Enteritis causadas por _Escherichia coli_ susceptible.
Se recomienda realizar análisis adecuados para determinar la
sensibilidad antibiótica cuando
se inicia el tratamiento. Sólo se procederá a administrar el
tratamiento si se demuestra sensibi-
lidad a la combinación.
4.3
CONTRAINDICACIONES_:_
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
No usar en animales con hipersensibilidad conocida a las penicilinas u
otras sustancias del
grupo betalactámico.
No usar en conejos, cobayas, hámsteres o jerbos.
No usar en animales con disfunciones graves de riñón acompa�