Noliprel A

Land: Slovakia

Språk: slovakisk

Kilde: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Tilgjengelig fra:

ANPHARM Przedsiebiorstwo Farmaceutyczne S.A., Poľsko

ATC-kode:

C09BA04

Administreringsrute:

perorálne použitie

Enheter i pakken:

tbl flm 1x14x2,5 mg/0,625 mg (obal PP biely); tbl flm 1x20x2,5 mg/0,625 mg (obal PP biely)

Resept typen:

Viazaný na lekársky predpis

Terapeutisk gruppe:

58 - HYPOTENSIVA

Terapeutisk område:

Perindopril a diuretiká

Produkt oppsummering:

tbl flm 10x50x2,5 mg/0,625 mg (obal PP biely); tbl flm 2x50x2,5 mg/0,625 mg (obal PP biely); tbl flm 3x30x2,5 mg/0,625 mg (obal PP biely); tbl flm 2x30x2,5 mg/0,625 mg (obal PP biely); tbl flm 2x28x2,5 mg/0,625 mg (obal PP biely); tbl flm 1x50x2,5 mg/0,625 mg (obal PP biely); tbl flm 1x30x2,5 mg/0,625 mg (obal PP biely); tbl flm 1x28x2,5 mg/0,625 mg (obal PP biely); tbl flm 1x20x2,5 mg/0,625 mg (obal PP biely); tbl flm 1x14x2,5 mg/0,625 mg (obal PP biely)

Autorisasjon status:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

Autorisasjon dato:

2006-11-23

Informasjon til brukeren

Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č. 2021/05672-Z1B
1
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
NOLIPREL A
FILMOM OBALENÉ TABLETY
perindoprilarginín 2,5 mg/indapamid 0,625 mg
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO
ZAČNETE UŽÍVAŤ
TENTO LIEK, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE.
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára
alebo lekárnika.
-
Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému.
Môže mu uškodiť, dokonca aj
vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy.
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo lekárnika.
To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú
uvedené v tejto písomnej informácii.
Pozri časť 4.
V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE
:
1.
Čo je Noliprel A a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Noliprel A
3.
Ako užívať Noliprel A
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať Noliprel A
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO JE NOLIPREL A A NA ČO SA POUŽÍVA
Noliprel A je kombinácia dvoch liečiv, perindoprilu a indapamidu. Je
to antihypertenzívum a používa
sa u dospelých na liečbu vysokého krvného tlaku (hypertenzie).
Perindopril patrí do skupiny liečiv nazývaných inhibítory ACE.
Tie fungujú tak, že rozširujú krvné
cievy, čo uľahčí vášmu srdcu pumpovať cez ne krv. Indapamid je
diuretikum. Diuretiká zvyšujú
množstvo moču vytvoreného obličkami. Indapamid je však iný ako
ostatné diuretiká, pretože
spôsobuje len mierne zvýšenie množstva vytvoreného moču. Obidve
tieto liečivá znižujú krvný tlak
a spolu zabezpečujú kontrolu vášho krvného tlaku.
2.
ČO POTREBUJETE VEDIEŤ PREDTÝM, AKO UŽIJETE NOLIPREL A
NEUŽÍVAJTE NOLIPREL A
-
ak ste alergický na perindopril alebo na ktorýkoľvek iný
inhibítor ACE, alebo na

Preparatomtale

Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č. 2021/05672-Z1B
1
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV LIEKU
Noliprel A
2,5 mg/0,625 mg
filmom obalené tablety
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Jedna
filmom
obalená
tableta
obsahuje 1,6975 mg
perindoprilu,
čo
zodpovedá
2,5 mg
perindoprilarginínu a 0,625 mg indapamidu.
Pomocná látka so známym účinkom: 74,455 mg monohydrátu laktózy.
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Filmom obalená tableta.
Biela podlhovastá filmom obalená tableta s deliacou ryhou na oboch
stranách.
Deliaca ryha nie je určená na rozlomenie tablety.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
Noliprel A je indikovaný dospelým na liečbu esenciálnej
hypertenzie.
4.2
DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA
Dávkovanie
Zvyčajná dávka je jedna filmom obalená tableta Noliprelu A denne,
užitá ako jednotlivá dávka,
prednostne ráno a pred jedlom. Ak krvný tlak nie je kontrolovaný po
jednom mesiaci liečby, dávka sa
môže zdvojnásobiť.
Osobitné skupiny pacientov
_Starší ľudia (pozri časť 4.4)_
Liečba sa má začať bežnou dávkou, jednou filmom obalenou
tabletou Noliprelu A denne.
_Porucha funkcie obličiek (pozri časť 4.4) _
Pri ťažkej poruche funkcie obličiek (klírens kreatinínu pod 30
ml/min) je liečba kontraindikovaná.
U pacientov so stredne ťažkou poruchou funkcie obličiek (klírens
kreatinínu 30 – 60 ml/min) má byť
maximálna dávka jedna tableta Noliprelu A denne.
U pacientov s klírensom kreatinínu vyšším alebo rovnajúcim sa 60
ml/min nie je potrebná úprava
dávky.
Bežné lekárske sledovanie bude zahŕňať časté monitorovanie
kreatinínu a draslíka.
Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č. 2021/05672-Z1B
2
_Porucha funkcie pečene(pozri časti 4.3, 4.4 a 5.2) _
Pri ťažkej poruche funkcie pečene je liečba kontraindikovaná.
U pacientov so stredne ťažkou poruchou funkcie pečene nie je
potrebná úprava dávky.
_Pediatrická populácia _
Bezpečnosť a účinnos