Land: Tyskland
Språk: tysk
Kilde: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Infektiöses Bronchitisvirus, Stamm M41, inaktiviert; Infektiöses Bronchitisvirus, Stamm 249G, inaktiviert; Aviäres Rhinotracheitisvirus, Stamm BUT1 8544, inaktiviert; Egg-Drop-Syndrom-Virus, Stamm BC14, inaktiviert; Newcastle-Disease-Virus, Stamm Clone 30, inaktiviert
Intervet Deutschland GmbH (3067358)
QI01AA18
Infectious bronchitis virus strain M41, inactivated Infectious bronchitis virus, strain 249G, inactivated, Avian rhinotracheitis virus strain BUT1 8544, inactivated, Egg Drop syndrome Virus strain BC14, living, Newcastle Disease Virus, strain Clone 30, inactivated
Emulsion zur Injektion
Infektiöses Bronchitisvirus, Stamm M41, inaktiviert (35110) 2,4594 Virusneutralisations-Antikörpertiter Einheit; Infektiöses Bronchitisvirus, Stamm 249G, inaktiviert (35103) 2 Virusneutralisations-Antikörpertiter Einheit; Aviäres Rhinotracheitisvirus, Stamm BUT1 8544, inaktiviert (35336) 3,2479 ELISA-Einheit; Egg-Drop-Syndrom-Virus, Stamm BC14, inaktiviert (35401) 2,7004 Haemagglutinin-Hemmungs-Antikörpertiter Einheit; Newcastle-Disease-Virus, Stamm Clone 30, inaktiviert (35157) 2 Haemagglutinin-Hemmungs-Antikörpertiter Einheit
intramuskuläre Anwendung; subkutane Anwendung
Huhn
verlängert
2000-07-17
GEBRAUCHSINFORMATION Nobilis RT + IBmulti + ND + EDS Emulsion zur Injektion für Hühner 1. NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS ZULASSUNGSINHABER Deutschland: Österreich: Intervet Deutschland GmbH Intervet GesmbH Postfach 1130 Siemensstraße 105 D-85701 Unterschleißheim A-1210 Wien HERSTELLER Intervet International B.V. Wim de Köverstraat 35 NL-5821 An Boxmeer 2. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Nobilis RT + IBmulti + ND + EDS Emulsion zur Injektion für Hühner 3. ARZNEILICH WIRKSAME(R) BESTANDTEIL(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE 1 Dosis (0,5 ml) enthält: IMMUNOLOGISCH WIRKSAME BESTANDTEILE: Inaktivierte virale Antigene von: IBV (Stamm M41) induziert mind. 5,5 log 2 VN-Einheiten* IBV (Stamm 249g) induziert mind. 4,0 log 2 VN-Einheiten* ART (Stamm BUT1#8544) induziert mind. 9,5 log 2 ELISA-Einheiten* EDS´76 (Stamm BC14) induziert mind. 6,5 log 2 HAH-Einheiten* NDV (Stamm Clone 30) induziert mind. 4,0 log 2 HAH-Einheiten (per 1 / 50 Dosis)* oder enthält mind. 50 PD 50 -Einheiten *serologische Reaktion bei Hühnern Wirtssysteme: Embryonierte Hühnereier, permanente Entenembryozelllinie und SPF- Hühnerembryofibroblasten-Kulturen (SPF-HEF-Kulturen) ADJUVANS: Dünnflüssiges Paraffin 215 mg 4. ANWENDUNGSGEBIET(E) Aktive Immunisierung von Zucht- und Legetieren zur: - Verminderung der Infektionsrate und Vorbeugung von Legeleistungsrückgang, verursacht durch Serotyp Massachusetts des Infektiösen Bronchitis-Virus; - Reduktion von Legeleistungsrückgang und Eischalendefekten verursacht durch Serotyp D274/D207 des Infektiösen Bronchitis-Virus; - Verminderung der Infektionsrate verursacht durch das Newcastle-Krankheit-Virus; - Vorbeugung von respiratorischen Symptomen und Reduktion von Legeleistungsrückgang und Eischalendefekten, verursacht durch das Aviäre Rhinotracheitis-Virus - Reduktion von Legeleistungsrückgang und Eischalendefekten, verursacht durch das EDS´76-Virus Beginn der Immunität: 4 Wochen nach Impfung Dauer der Immunität: eine Legeperiode 5. GEGENAN Les hele dokumentet
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Nobilis RT + IBmulti + ND + EDS - Emulsion zur Injektion für Hühner 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 Dosis (0,5 ml) enthält: IMMUNOLOGISCH WIRKSAME BESTANDTEILE: Inaktivierte virale Antigene von: IBV (Stamm M41) induziert mind. 5,5 log 2 VN-Einheiten* IBV (Stamm 249g) induziert mind. 4,0 log 2 VN-Einheiten* ART (Stamm BUT1#8544) induziert mind. 9,5 log 2 ELISA-Einheiten* EDS´76 (Stamm BC14) induziert mind. 6,5 log 2 HAH-Einheiten* NDV (Stamm Clone 30) induziert mind. 4,0 log 2 HAH-Einheiten (per 1 / 50 Dosis)* oder enthält mind. 50 PD 50 -Einheiten *serologische Reaktion bei Hühnern Wirtssysteme: Embryonierte Hühnereier, permanente Entenembryozelllinie und SPF- Hühnerembryofibroblasten-Kulturen (SPF-HEF-Kulturen) ADJUVANS: Dünnflüssiges Paraffin 215 mg Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Emulsion zur Injektion (Wasser-in-Öl) Weiße bis weißliche ölige Emulsion 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ZIELTIERART Hühner (Zucht- und Legetiere) 4.2 ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART Aktive Immunisierung von Zucht- und Legetieren zur: - Verminderung der Infektionsrate und Vorbeugung von Legeleistungsrückgang, verursacht durch Serotyp Massachusetts des Infektiösen Bronchitis-Virus; - Reduktion von Legeleistungsrückgang und Eischalendefekten verursacht durch Serotyp D274/D207 des Infektiösen Bronchitis-Virus; - Verminderung der Infektionsrate verursacht durch das Newcastle-Krankheit-Virus; - Vorbeugung von respiratorischen Symptomen und Reduktion von Legeleistungsrückgang und Eischalendefekten, verursacht durch das Aviäre Rhinotracheitis-Virus - Reduktion von Legeleistungsrückgang und Eischalendefekten, verursacht durch das EDS´76-Virus Beginn der Immunität: 4 Wochen nach Impfung Dauer der Immunität: eine Legeperiode 4.3 GEGENANZEIGEN Keine bekannt 4.4 BESONDERE WARNHINWEISE Keine 4.5 BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE A Les hele dokumentet