Nobilis RT+IB Multi+ND+EDS

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Infektiöses Bronchitisvirus, Stamm M41, inaktiviert; Infektiöses Bronchitisvirus, Stamm 249G, inaktiviert; Aviäres Rhinotracheitisvirus, Stamm BUT1 8544, inaktiviert; Egg-Drop-Syndrom-Virus, Stamm BC14, inaktiviert; Newcastle-Disease-Virus, Stamm Clone 30, inaktiviert

Verfügbar ab:

Intervet Deutschland GmbH (3067358)

ATC-Code:

QI01AA18

INN (Internationale Bezeichnung):

Infectious bronchitis virus strain M41, inactivated Infectious bronchitis virus, strain 249G, inactivated, Avian rhinotracheitis virus strain BUT1 8544, inactivated, Egg Drop syndrome Virus strain BC14, living, Newcastle Disease Virus, strain Clone 30, inactivated

Darreichungsform:

Emulsion zur Injektion

Zusammensetzung:

Infektiöses Bronchitisvirus, Stamm M41, inaktiviert (35110) 2,4594 Virusneutralisations-Antikörpertiter Einheit; Infektiöses Bronchitisvirus, Stamm 249G, inaktiviert (35103) 2 Virusneutralisations-Antikörpertiter Einheit; Aviäres Rhinotracheitisvirus, Stamm BUT1 8544, inaktiviert (35336) 3,2479 ELISA-Einheit; Egg-Drop-Syndrom-Virus, Stamm BC14, inaktiviert (35401) 2,7004 Haemagglutinin-Hemmungs-Antikörpertiter Einheit; Newcastle-Disease-Virus, Stamm Clone 30, inaktiviert (35157) 2 Haemagglutinin-Hemmungs-Antikörpertiter Einheit

Verabreichungsweg:

intramuskuläre Anwendung; subkutane Anwendung

Therapiegruppe:

Huhn

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

2000-07-17

Gebrauchsinformation

GEBRAUCHSINFORMATION
Nobilis RT + IBmulti + ND + EDS
Emulsion zur Injektion für Hühner
1.
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS
ZULASSUNGSINHABER
Deutschland:
Österreich:
Intervet Deutschland GmbH
Intervet GesmbH
Postfach 1130
Siemensstraße 105
D-85701 Unterschleißheim
A-1210 Wien
HERSTELLER
Intervet International B.V.
Wim de Köverstraat 35
NL-5821 An Boxmeer
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Nobilis RT + IBmulti + ND + EDS
Emulsion zur Injektion für Hühner
3.
ARZNEILICH WIRKSAME(R) BESTANDTEIL(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
1 Dosis (0,5 ml) enthält:
IMMUNOLOGISCH WIRKSAME BESTANDTEILE:
Inaktivierte virale Antigene von:
IBV (Stamm M41)
induziert mind. 5,5 log
2
VN-Einheiten*
IBV (Stamm 249g)
induziert mind. 4,0 log
2
VN-Einheiten*
ART (Stamm BUT1#8544)
induziert mind. 9,5 log
2
ELISA-Einheiten*
EDS´76 (Stamm BC14)
induziert mind. 6,5 log
2
HAH-Einheiten*
NDV (Stamm Clone 30)
induziert mind. 4,0 log
2
HAH-Einheiten (per
1
/
50
Dosis)*
oder enthält mind. 50 PD
50
-Einheiten
*serologische Reaktion bei Hühnern
Wirtssysteme: Embryonierte Hühnereier, permanente
Entenembryozelllinie und SPF-
Hühnerembryofibroblasten-Kulturen (SPF-HEF-Kulturen)
ADJUVANS:
Dünnflüssiges Paraffin
215 mg
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Aktive Immunisierung von Zucht- und Legetieren zur:
-
Verminderung der Infektionsrate und Vorbeugung von
Legeleistungsrückgang, verursacht
durch Serotyp Massachusetts des Infektiösen Bronchitis-Virus;
-
Reduktion von Legeleistungsrückgang und Eischalendefekten verursacht
durch Serotyp
D274/D207 des Infektiösen Bronchitis-Virus;
-
Verminderung der Infektionsrate verursacht durch das
Newcastle-Krankheit-Virus;
-
Vorbeugung von respiratorischen Symptomen und Reduktion von
Legeleistungsrückgang
und Eischalendefekten, verursacht durch das Aviäre
Rhinotracheitis-Virus
-
Reduktion
von
Legeleistungsrückgang
und
Eischalendefekten,
verursacht
durch
das
EDS´76-Virus
Beginn der Immunität: 4 Wochen nach Impfung
Dauer der Immunität: eine Legeperiode
5.
GEGENAN

Fachinformation

ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Nobilis RT + IBmulti + ND + EDS - Emulsion zur Injektion für Hühner
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Dosis (0,5 ml) enthält:
IMMUNOLOGISCH WIRKSAME BESTANDTEILE:
Inaktivierte virale Antigene von:
IBV (Stamm M41)
induziert mind. 5,5 log
2
VN-Einheiten*
IBV (Stamm 249g)
induziert mind. 4,0 log
2
VN-Einheiten*
ART (Stamm BUT1#8544)
induziert mind. 9,5 log
2
ELISA-Einheiten*
EDS´76 (Stamm BC14)
induziert mind. 6,5 log
2
HAH-Einheiten*
NDV (Stamm Clone 30)
induziert mind. 4,0 log
2
HAH-Einheiten (per
1
/
50
Dosis)*
oder enthält mind. 50 PD
50
-Einheiten
*serologische Reaktion bei Hühnern
Wirtssysteme:
Embryonierte
Hühnereier,
permanente
Entenembryozelllinie
und
SPF-
Hühnerembryofibroblasten-Kulturen (SPF-HEF-Kulturen)
ADJUVANS:
Dünnflüssiges Paraffin
215 mg
Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Emulsion zur Injektion (Wasser-in-Öl)
Weiße bis weißliche ölige Emulsion
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ZIELTIERART
Hühner (Zucht- und Legetiere)
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART
Aktive Immunisierung von Zucht- und Legetieren zur:
-
Verminderung der Infektionsrate und Vorbeugung von
Legeleistungsrückgang, verursacht
durch Serotyp Massachusetts des Infektiösen Bronchitis-Virus;
-
Reduktion von Legeleistungsrückgang und Eischalendefekten verursacht
durch Serotyp
D274/D207 des Infektiösen Bronchitis-Virus;
-
Verminderung der Infektionsrate verursacht durch das
Newcastle-Krankheit-Virus;
-
Vorbeugung von respiratorischen Symptomen und Reduktion von
Legeleistungsrückgang
und Eischalendefekten, verursacht durch das Aviäre
Rhinotracheitis-Virus
-
Reduktion
von
Legeleistungsrückgang
und
Eischalendefekten,
verursacht
durch
das
EDS´76-Virus
Beginn der Immunität: 4 Wochen nach Impfung
Dauer der Immunität: eine Legeperiode
4.3
GEGENANZEIGEN
Keine bekannt
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE
Keine
4.5
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE A