Land: Belgia
Språk: fransk
Kilde: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Herpès Virus Vivant du Dindon, Souche THV
Intervet International B.V.
QI01AD07
Lyophilisat et solvant pour solution injectable
Voie intramusculaire
Avian Infectious Bronchitis Virus
CTI Extended: 274741-01; 274741-03; 274741-02
Commercialisé: Non
2005-08-08
Bijsluiter – FR versie Nobilis Marek THV B. NOTICE - 1 - Bijsluiter – FR versie Nobilis Marek THV NOTICE Nobilis Marek THV 1. NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT Intervet International B.V., Boxmeer, Nederland représenté par MSD Animal Health BVBA – Lynx Binnenhof 5 – 1200 Brussel 2. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE Nobilis Marek THV 3. LISTE DES SUBSTANCES ACTIVES ET AUTRES INGRÉDIENTS PRINCIPE ACTIF: Virus d'Herpès dindon, vivant attenué (souche PB-THV-1) ≥ 1000 pfu par dose. 4. INDICATIONS Immunisation active des poussins contre le virus de la maladie de Marek afin de réduire la mortalité, les symptômes cliniques ét/ou des lésions. Une protection a été démontré 8 jours après la vaccination. Une vaccination unique est suffisante pour une protection durant la période de risque. 5. CONTRE-INDICATIONS Si utilisé conformément aux instructions: aucune. 6. EFFETS INDÉSIRABLES Aucun. Si vous constatez des effets indésirables graves ou d’autres effets ne figurant pas sur cette notice, veuillez en informer votre vétérinaire. 7. ESPÈCES CIBLES Poules d'1 jour à 3 semaines d'âge. 8. POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE(S) ET MODE D’ADMINISTRATION _Dose: _ Minimum 1000 pfu par animal (0,2 ml). _Administration:_ Intramusculaire - 2 - Bijsluiter – FR versie Nobilis Marek THV 9. CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE Reconstituer le vaccin en ajoutant environ 2 ml de solvant au flacon contenant le lyophilisat à l'aide d'une seringue et d'une aiguille stériles. Quand le lyophilisat est dissout, reprendre le contenu du flacon de vaccin et l'ajouter au solvant jusqu’au volume exigé. Utiliser 200 ml de solvant par 1000 doses. 10. TEMPS D’ATTENTE Zéro jour. 11. CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION Tenir hors de la portée et de la vue des enfants. Fraction lyophilisée: à conserver au frais entre +2°C et +8°C Solvant: à temp Les hele dokumentet
SKP – FR versie Nobilis Marek THV ANNEXE I RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT - 1 - SKP – FR versie Nobilis Marek THV 1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE Nobilis Marek THV 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE PRINCIPE ACTIF: Virus d'Herpès dindon, vivant attenué (souche PB-THV-1) ≥ 1000 pfu par dose. Pour tous les excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Lyophilisat et solvant pour solution pour injection 4. INFORMATIONS CLINIQUES 4.1 ESPÈCES CIBLES Poules d'1 jour à 3 semaines d'âge. 4.2 INDICATIONS D’UTILISATION SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES Immunisation active des poussins contre le virus de la maladie de Marek afin de réduire la mortalité, les symptômes cliniques ét/ou des lésions. Une protection a été démontré 8 jours après la vaccination. Une vaccination unique est suffisante pour une protection durant la période de risque. 4.3 CONTRE-INDICATIONS Si utilisé conformément aux instructions: aucune. 4.4 MISES EN GARDE PARTICULIÈRES AUX POUSSINS Aucune. 4.5 PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D'EMPLOI PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D'EMPLOI CHEZ LES ANIMAUX Sans objet. PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES À PRENDRE PAR LA PERSONNE QUI ADMINISTRE LE MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE AUX ANIMAUX Sans objet. 4.6 EFFETS INDÉSIRABLES (FRÉQUENCE ET GRAVITÉ) Aucun. - 2 - SKP – FR versie Nobilis Marek THV 4.7 UTILISATION EN CAS DE GRAVIDITÉ, DE LACTATION OU DE PONTE Ne pas utiliser en période de ponte. 4.8 INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES ET AUTRES Aucune information n’est disponible concernant l’utilisation concomitante de ce vaccin avec d’autres vaccins, mais sur base d"expériences de terrain, le vaccin peut être administré simultanément avec d'autres à condition que les virus vaccinaux ont d'autres organes cibles. 4.9 POSOLOGIE ET VOIE D’ADMINISTRATION _Dose: _ Minimum 1000 pfu par animal (0,2 ml). _Administration:_ Intramusculaire Préparation: Reconstituer le vaccin en ajoutant environ 2 ml de solvant au flacon contenant le lyophilisat à l'aide d'une seringue Les hele dokumentet