Nobilis Marek THV sol. inj. (lyoph. + solv.) i.m. flac.

Pays: Belgique

Langue: français

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

Herpès Virus Vivant du Dindon, Souche THV

Disponible depuis:

Intervet International B.V.

Code ATC:

QI01AD07

forme pharmaceutique:

Lyophilisat et solvant pour solution injectable

Mode d'administration:

Voie intramusculaire

Domaine thérapeutique:

Avian Infectious Bronchitis Virus

Descriptif du produit:

CTI Extended: 274741-01; 274741-03; 274741-02

Statut de autorisation:

Commercialisé: Non

Date de l'autorisation:

2005-08-08

Notice patient

Bijsluiter – FR versie
Nobilis Marek THV
B. NOTICE
- 1 -
Bijsluiter – FR versie
Nobilis Marek THV
NOTICE
Nobilis Marek THV
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Intervet International B.V., Boxmeer, Nederland représenté par
MSD Animal Health BVBA – Lynx Binnenhof 5 – 1200 Brussel
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Nobilis Marek THV
3.
LISTE DES SUBSTANCES ACTIVES ET AUTRES INGRÉDIENTS
PRINCIPE ACTIF:
Virus d'Herpès dindon, vivant attenué (souche PB-THV-1) ≥ 1000 pfu
par dose.
4.
INDICATIONS
Immunisation active des poussins contre le virus de la maladie de
Marek afin de réduire la mortalité,
les symptômes cliniques ét/ou des lésions. Une protection a été
démontré 8 jours après la vaccination.
Une vaccination unique est suffisante pour une protection durant la
période de risque.
5.
CONTRE-INDICATIONS
Si utilisé conformément aux instructions: aucune.
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
Aucun.
Si vous constatez des effets indésirables graves ou d’autres effets
ne figurant pas sur cette notice,
veuillez en
informer votre vétérinaire.
7.
ESPÈCES CIBLES
Poules d'1 jour à 3 semaines d'âge.
8.
POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE(S) ET MODE D’ADMINISTRATION
_Dose: _
Minimum 1000 pfu par animal (0,2 ml).
_Administration:_
Intramusculaire
- 2 -
Bijsluiter – FR versie
Nobilis Marek THV
9.
CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE
Reconstituer le vaccin en ajoutant environ 2 ml de solvant au flacon
contenant le lyophilisat à l'aide
d'une seringue et d'une aiguille stériles. Quand le lyophilisat est
dissout, reprendre le contenu du
flacon de vaccin et l'ajouter au solvant jusqu’au volume exigé.
Utiliser 200 ml de solvant par 1000 doses.
10.
TEMPS D’ATTENTE
Zéro jour.
11.
CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Fraction lyophilisée: à conserver au frais entre +2°C et +8°C
Solvant: à temp

Résumé des caractéristiques du produit

SKP – FR versie
Nobilis Marek THV
ANNEXE I
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
- 1 -
SKP – FR versie
Nobilis Marek THV
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Nobilis Marek THV
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
PRINCIPE ACTIF:
Virus d'Herpès dindon, vivant attenué (souche PB-THV-1) ≥ 1000 pfu
par dose.
Pour tous les excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Lyophilisat et solvant pour solution pour injection
4.
INFORMATIONS CLINIQUES
4.1
ESPÈCES CIBLES
Poules d'1 jour à 3 semaines d'âge.
4.2
INDICATIONS D’UTILISATION SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES
Immunisation active des poussins contre le virus de la maladie de
Marek afin de réduire la mortalité,
les symptômes cliniques ét/ou des lésions. Une protection a été
démontré 8 jours après la vaccination.
Une vaccination unique est suffisante pour une protection durant la
période de risque.
4.3
CONTRE-INDICATIONS
Si utilisé conformément aux instructions: aucune.
4.4
MISES EN GARDE PARTICULIÈRES AUX POUSSINS
Aucune.
4.5
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D'EMPLOI
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D'EMPLOI
CHEZ LES ANIMAUX
Sans objet.
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES À PRENDRE PAR LA PERSONNE QUI ADMINISTRE
LE MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
AUX ANIMAUX
Sans objet.
4.6
EFFETS INDÉSIRABLES (FRÉQUENCE ET GRAVITÉ)
Aucun.
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SKP – FR versie
Nobilis Marek THV
4.7
UTILISATION EN CAS DE GRAVIDITÉ, DE LACTATION OU DE PONTE
Ne pas utiliser en période de ponte.
4.8
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES ET AUTRES
Aucune information n’est disponible concernant l’utilisation
concomitante de ce vaccin avec d’autres
vaccins, mais sur base d"expériences de terrain, le vaccin peut être
administré simultanément avec
d'autres à condition que les virus vaccinaux ont d'autres organes
cibles.
4.9
POSOLOGIE ET VOIE D’ADMINISTRATION
_Dose: _
Minimum 1000 pfu par animal (0,2 ml).
_Administration:_
Intramusculaire
Préparation:
Reconstituer le vaccin en ajoutant environ 2 ml de solvant au flacon
contenant le lyophilisat à l'aide
d'une seringue