NOBILIS ILT POLVO Y DISOLVENTE PARA COLIRIO EN SUSPENSIÓN

Land: Spania

Språk: spansk

Kilde: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktiv ingrediens:

VIRUS LARINGOTRAQUEITIS INFECCIOSA AVIAR, VIVO ATENUADO, CEPA SERVA

Tilgjengelig fra:

MERCK SHARP & DOHME ANIMAL HEALTH S.L.

ATC-kode:

QI01AD08

INN (International Name):

VIRUS LARINGOTRAQUEITIS INFECTIOUS AVIAN LIVE ATTENUATED, STRAIN SERVA

Legemiddelform:

POLVO Y DISOLVENTE PARA COLIRIO EN SUSPENSIÓN

Sammensetning:

VIRUS LARINGOTRAQUEITIS INFECCIOSA AVIAR, VIVO ATENUADO, CEPA SERVA 10^2,5Dosis infectiva 50% en embrión

Administreringsrute:

VÍA OFTÁLMICA

Enheter i pakken:

Caja con 2 viales de 500 dosis y 1 vial de 35 ml de disolvente, Caja con 1 vial de 1000 dosis y 1 vial de 35 ml de disolvente, C, Caja con 1 vial de 2500 dosis y un vial de 84 ml de disolvente, Caja con vial de 3000 dosis y 3 viales de 35 ml de disolvente, Caja con 1 vial de 5000 dosis y 2 viales de 84 ml de disolvente, Caja con 1 vial de 10000 dosis y 4 viales de 84 ml de disolvente

Resept typen:

con receta

Terapeutisk gruppe:

Pollos de engorde; Gallina-Pollitas futuras ponedoras; Gallina-Pollitas futuras reproductoras

Terapeutisk område:

Virus de la laringotraqueitis infecciosa aviar

Produkt oppsummering:

Caducidad formato: FRACCION LIOFILIZADA 2 AÑOS Y DISOLVENTE 3 AÑOS; Caducidad tras primera apertura: NO PROCEDE; Caducidad tras reconstitucion: 2 HORAS; Indicaciones especie Todas: Lariongotraqueítis infecciosa aviar; Contraindicaciones especie Todas: Aves en período de puesta; Interacciones especie Todas: Vacunas; Interacciones especie Todas: Otros medicamentos; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Conjuntivitis; Tiempos de espera especie Pollos de engorde Carne 0 Días; Tiempos de espera especie Gallina-Pollitas futuras ponedoras Carne 0 Días; Tiempos de espera especie Gallina-Pollitas futuras reproductoras Carne 0 Días

Autorisasjon status:

Autorizado, 580383 Autorizado, 580384 Autorizado, 580385 Autorizado, 580386 Autorizado, 580387 Autorizado, 580388 Autorizado

Autorisasjon dato:

2014-12-04

Informasjon til brukeren

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 4
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
PROSPECTO PARA:
Nobilis ILT
Polvo y disolvente para colirio en suspensión.
1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE
LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización:
Merck Sharp & Dohme Animal Health, S.L.
Polígono Industrial El Montalvo I
C/ Zeppelin, nº 6, parcela 38
37008 Carbajosa de la Sagrada
Salamanca
Fabricante responsable de la liberación del lote:
Intervet International B.V.
Wim de Körverstraat 35
5831 AN Boxmeer
Holanda.
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Nobilis ILT
Polvo y disolvente para colirio en suspensión.
3.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA SUSTANCIA
ACTIVA Y
OTRAS SUSTANCIAS
Por dosis (0,03 ml):
SUSTANCIA ACTIVA:
Virus de la Laringotraqueítis Infecciosa Aviar, vivo atenuado, cepa
Serva
≥2,5 log
10
DIE
50
*
* DIE
50
: Dosis Infectiva en Embrión 50%
EXCIPIENTES:
Disolvente: Azul patente V (E 131)
4.
INDICACIÓN DE USO
Para la inmunización activa de pollos de engorde y gallinas-pollitas
futuras reproductoras y po-
nedoras frente a la Laringotraqueitis infecciosa aviar.
Para la vacunación de emergencia de animales clínicamente sanos en
una población infectada
con ILT.
Para reducir la mortalidad, signos clínicos y/o lesiones de la
enfermedad.
La vacuna debe administrarse al menos un mes antes del comienzo de la
puesta. La inmunidad
aparece 4-5 días después de la vacunación y se mantiene durante
aproximadamente un año.
5.
CONTRAINDICACIONES
_ _
Página 2 de 4
MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
Ninguna conocida.
6.
REACCIONES ADVERSAS
La vacunación puede causar conjuntivitis leve y temporal en algunas
aves.
Si observa cualquier efecto de gravedad o no mencionado en este

Preparatomtale

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
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28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
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RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
NOBILIS ILT
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Por dosis (0,03 ml):
SUSTANCIA ACTIVA:
Virus de la Laringotraqueítis Infecciosa Aviar, vivo atenuado, cepa
Serva
≥2,5 log
10
DIE
50
*
* DIE
50
: Dosis Infectiva en Embrión 50%
EXCIPIENTES:
Disolvente: Azul patente V (E 131)
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Polvo y disolvente para colirio en suspensión.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO
Aves (Pollos de engorde y gallinas-pollitas futuras reproductoras y
ponedoras).
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Para la inmunización activa de pollos de engorde y gallinas-pollitas
futuras reproductoras y po-
nedoras frente a la Laringotraqueitis infecciosa aviar.
Para la vacunación de emergencia de animales clínicamente sanos en
una población infectada
con ILT.
Para reducir la mortalidad, signos clínicos y/o lesiones de la
enfermedad.
La vacuna debe administrarse al menos un mes antes del comienzo de la
puesta. La inmunidad
aparece 4-5 días después de la vacunación y se mantiene durante
aproximadamente un año.
4.3
CONTRAINDICACIONES
Ninguna conocida.
4.4
ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO
No procede.
4.5
PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO
_ _
Página 2 de 5
MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
PRECAUCIONES ESPECIALES PARA SU USO EN ANIMALES
Vacunar solamente aves sanas.
PRECAUCIONES ESPECÍFICAS QUE DEBE TOMAR LA PERSONA QUE ADMINISTRE EL
MEDICAMENTO
VETERINARIO A LOS ANIMALES
Lavar y desinfectar las manos y el equipo después de la vacunación.
Evitar en la medida de lo posible la exposición al virus vacunal de
las personas que manipulen
o administren el medicamento.
Administrar el me