País: España
Idioma: español
Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
VIRUS LARINGOTRAQUEITIS INFECCIOSA AVIAR, VIVO ATENUADO, CEPA SERVA
MERCK SHARP & DOHME ANIMAL HEALTH S.L.
QI01AD08
VIRUS LARINGOTRAQUEITIS INFECTIOUS AVIAN LIVE ATTENUATED, STRAIN SERVA
POLVO Y DISOLVENTE PARA COLIRIO EN SUSPENSIÓN
VIRUS LARINGOTRAQUEITIS INFECCIOSA AVIAR, VIVO ATENUADO, CEPA SERVA 10^2,5Dosis infectiva 50% en embrión
VÍA OFTÁLMICA
Caja con 2 viales de 500 dosis y 1 vial de 35 ml de disolvente, Caja con 1 vial de 1000 dosis y 1 vial de 35 ml de disolvente, C, Caja con 1 vial de 2500 dosis y un vial de 84 ml de disolvente, Caja con vial de 3000 dosis y 3 viales de 35 ml de disolvente, Caja con 1 vial de 5000 dosis y 2 viales de 84 ml de disolvente, Caja con 1 vial de 10000 dosis y 4 viales de 84 ml de disolvente
con receta
Pollos de engorde; Gallina-Pollitas futuras ponedoras; Gallina-Pollitas futuras reproductoras
Virus de la laringotraqueitis infecciosa aviar
Caducidad formato: FRACCION LIOFILIZADA 2 AÑOS Y DISOLVENTE 3 AÑOS; Caducidad tras primera apertura: NO PROCEDE; Caducidad tras reconstitucion: 2 HORAS; Indicaciones especie Todas: Lariongotraqueítis infecciosa aviar; Contraindicaciones especie Todas: Aves en período de puesta; Interacciones especie Todas: Vacunas; Interacciones especie Todas: Otros medicamentos; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Conjuntivitis; Tiempos de espera especie Pollos de engorde Carne 0 Días; Tiempos de espera especie Gallina-Pollitas futuras ponedoras Carne 0 Días; Tiempos de espera especie Gallina-Pollitas futuras reproductoras Carne 0 Días
Autorizado, 580383 Autorizado, 580384 Autorizado, 580385 Autorizado, 580386 Autorizado, 580387 Autorizado, 580388 Autorizado
2014-12-04
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 4 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-12 PROSPECTO PARA: Nobilis ILT Polvo y disolvente para colirio en suspensión. 1. NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES Titular de la autorización de comercialización: Merck Sharp & Dohme Animal Health, S.L. Polígono Industrial El Montalvo I C/ Zeppelin, nº 6, parcela 38 37008 Carbajosa de la Sagrada Salamanca Fabricante responsable de la liberación del lote: Intervet International B.V. Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Holanda. 2. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO Nobilis ILT Polvo y disolvente para colirio en suspensión. 3. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA SUSTANCIA ACTIVA Y OTRAS SUSTANCIAS Por dosis (0,03 ml): SUSTANCIA ACTIVA: Virus de la Laringotraqueítis Infecciosa Aviar, vivo atenuado, cepa Serva ≥2,5 log 10 DIE 50 * * DIE 50 : Dosis Infectiva en Embrión 50% EXCIPIENTES: Disolvente: Azul patente V (E 131) 4. INDICACIÓN DE USO Para la inmunización activa de pollos de engorde y gallinas-pollitas futuras reproductoras y po- nedoras frente a la Laringotraqueitis infecciosa aviar. Para la vacunación de emergencia de animales clínicamente sanos en una población infectada con ILT. Para reducir la mortalidad, signos clínicos y/o lesiones de la enfermedad. La vacuna debe administrarse al menos un mes antes del comienzo de la puesta. La inmunidad aparece 4-5 días después de la vacunación y se mantiene durante aproximadamente un año. 5. CONTRAINDICACIONES _ _ Página 2 de 4 MINISTERIO DE SANIDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS F-DMV-01-12 Ninguna conocida. 6. REACCIONES ADVERSAS La vacunación puede causar conjuntivitis leve y temporal en algunas aves. Si observa cualquier efecto de gravedad o no mencionado en este Leer el documento completo
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 5 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-12 RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO NOBILIS ILT 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Por dosis (0,03 ml): SUSTANCIA ACTIVA: Virus de la Laringotraqueítis Infecciosa Aviar, vivo atenuado, cepa Serva ≥2,5 log 10 DIE 50 * * DIE 50 : Dosis Infectiva en Embrión 50% EXCIPIENTES: Disolvente: Azul patente V (E 131) Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Polvo y disolvente para colirio en suspensión. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 ESPECIES DE DESTINO Aves (Pollos de engorde y gallinas-pollitas futuras reproductoras y ponedoras). 4.2 INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO Para la inmunización activa de pollos de engorde y gallinas-pollitas futuras reproductoras y po- nedoras frente a la Laringotraqueitis infecciosa aviar. Para la vacunación de emergencia de animales clínicamente sanos en una población infectada con ILT. Para reducir la mortalidad, signos clínicos y/o lesiones de la enfermedad. La vacuna debe administrarse al menos un mes antes del comienzo de la puesta. La inmunidad aparece 4-5 días después de la vacunación y se mantiene durante aproximadamente un año. 4.3 CONTRAINDICACIONES Ninguna conocida. 4.4 ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO No procede. 4.5 PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO _ _ Página 2 de 5 MINISTERIO DE SANIDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS F-DMV-01-12 PRECAUCIONES ESPECIALES PARA SU USO EN ANIMALES Vacunar solamente aves sanas. PRECAUCIONES ESPECÍFICAS QUE DEBE TOMAR LA PERSONA QUE ADMINISTRE EL MEDICAMENTO VETERINARIO A LOS ANIMALES Lavar y desinfectar las manos y el equipo después de la vacunación. Evitar en la medida de lo posible la exposición al virus vacunal de las personas que manipulen o administren el medicamento. Administrar el me Leer el documento completo