Land: Spania
Språk: spansk
Kilde: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
VIRUS ANEMIA INFECCIOSA AVIAR VIVO ATENUADO, CEPA 26P4
MERCK SHARP & DOHME ANIMAL HEALTH S.L.
QI01AD04
VIRUS INFECTIOUS ANEMIA AVIAN LIVE ATTENUATED, STRAIN 26P4
LIOFILIZADO Y DISOLVENTE PARA SUSPENSIÓN INYECTABLE
VIRUS ANEMIA INFECCIOSA AVIAR VIVO ATENUADO, CEPA 26P4 3,0 LOG10Dosis infectiva 50% en cultivo celular
PUNCIÓN EN LA MEMBRANA DEL ALA
Caja con 1 vial de 1000 dosis de liofilizado y 1 vial de 1000 dosis de disolvente (13 ml)
con receta
Gallinas
Virus de la anemia del pollo
Caducidad formato: 18 MESES; Caducidad tras reconstitucion: 4 HORAS; Indicaciones especie Gallinas: Anemia del pollo; Contraindicaciones especie Todas: Aves en período de puesta; Interacciones especie Todas: Vacunas; Interacciones especie Todas: Otros medicamentos; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) No descrito en Ficha Técnica; Tiempos de espera especie Gallinas Carne 0 Días
Autorizado, 584727 Autorizado
2015-07-11
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 4 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-12 PROSPECTO PARA: NOBILIS CAV P4 MEMBRANA DEL ALA liofilizado y disolvente para suspensión inyectable para gallinas. 1. NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES Titular de la autorización de comercialización: Merck Sharp & Dohme Animal Health, S.L. Polígono Industrial El Montalvo I c/ Zeppelin, nº 6, Parcela 38 37008 Carbajosa de la Sagrada (Salamanca) España Fabricante responsable de la liberación del lote: Intervet International BV Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Holanda 2. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO NOBILIS CAV P4 MEMBRANA DEL ALA liofilizado y disolvente para suspensión inyectable para gallinas. 3. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA SUSTANCIA ACTIVA Y OTRAS SUSTANCIAS Cada dosis (0,01 ml de vacuna reconstituida) contiene: SUSTANCIA ACTIVA: Virus de la anemia infecciosa aviar vivo atenuado, cepa 26P4*: 3,0 log 10 DICC 50 ** * *Obtenido de huevos embrionados de gallinas SPF **Dosis infectiva 50% en cultivo celular 4. INDICACIÓN DE USO Para la inmunización activa de gallinas reproductoras e inmunización pasiva de su descenden- cia para prevenir la transmisión vertical del virus de la anemia infecciosa y para proteger frente a los signos clínicos debidos a la infección con el virus de la anemia infecciosa. Duración de la inmunidad: todo el período de puesta. Establecimiento de la inmunidad: 6 semanas después de la vacunación. 5. CONTRAINDICACIONES Ninguna. 6. REACCIONES ADVERSAS Ninguna. Si observa cualquier efecto de gravedad o no mencionado en este prospecto, le rogamos in- forme del mismo a su veterinario. 7. ESPECIES DE DESTINO _ _ Página 2 de 4 MINISTERIO DE SANIDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS F Les hele dokumentet
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 4 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-12 FICHA TECNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO NOBILIS CAV P4 MEMBRANA DEL ALA liofilizado y disolvente para suspensión inyectable para gallinas 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada dosis (0,01 ml de vacuna reconstituida) contiene: SUSTANCIA ACTIVA: Virus de la anemia infecciosa aviar vivo atenuado, cepa 26P4*: ≥ 3,0 log 10 DICC 50 ** * Obtenido de huevos embrionados de gallinas SPF ** Dosis infectiva 50% en cultivo celular. Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Liofilizado y disolvente para suspensión inyectable. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 ESPECIES DE DESTINO Aves (Gallinas). 4.2 INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO Para la inmunización activa de gallinas reproductoras e inmunización pasiva de su descenden- cia para prevenir la transmisión vertical del virus de la anemia infecciosa y para proteger frente a los signos clínicos debidos a la infección con el virus de la anemia infecciosa._ _ Duración de la inmunidad: todo el periodo de puesta. Establecimiento de la inmunidad: 6 semanas después de la vacunación 4.3 CONTRAINDICACIONES Ninguna. 4.4 ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO Ninguna. 4.5 PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO Precauciones especiales para su uso en animales Vacunar solamente aves sanas. La inducción de niveles altos de anticuerpos neutralizantes depende generalmente de la salud y del estado general de las aves. La higiene y el manejo también resultan importantes en el periodo posterior a la vacunación._ _ El virus de la vacuna se puede excretar en heces y por tanto se puede propagar entre las galli- nas o los pollos no vacunados. Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el medicamento veterina- rio a los animales Lavar y desinfect Les hele dokumentet