NOBILIS CAV P4 MEMBRANA DEL ALA LIOFILIZADO Y DISOLVENTE PARA SUSPENSIÓN INYECTABLE

Country: Sepanyol

Bahasa: Sepanyol

Sumber: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Bahan aktif:

VIRUS ANEMIA INFECCIOSA AVIAR VIVO ATENUADO, CEPA 26P4

Boleh didapati daripada:

MERCK SHARP & DOHME ANIMAL HEALTH S.L.

Kod ATC:

QI01AD04

INN (Nama Antarabangsa):

VIRUS INFECTIOUS ANEMIA AVIAN LIVE ATTENUATED, STRAIN 26P4

Borang farmaseutikal:

LIOFILIZADO Y DISOLVENTE PARA SUSPENSIÓN INYECTABLE

Komposisi:

VIRUS ANEMIA INFECCIOSA AVIAR VIVO ATENUADO, CEPA 26P4 3,0 LOG10Dosis infectiva 50% en cultivo celular

Laluan pentadbiran:

PUNCIÓN EN LA MEMBRANA DEL ALA

Unit dalam pakej:

Caja con 1 vial de 1000 dosis de liofilizado y 1 vial de 1000 dosis de disolvente (13 ml)

Jenis preskripsi:

con receta

Kumpulan terapeutik:

Gallinas

Kawasan terapeutik:

Virus de la anemia del pollo

Ringkasan produk:

Caducidad formato: 18 MESES; Caducidad tras reconstitucion: 4 HORAS; Indicaciones especie Gallinas: Anemia del pollo; Contraindicaciones especie Todas: Aves en período de puesta; Interacciones especie Todas: Vacunas; Interacciones especie Todas: Otros medicamentos; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) No descrito en Ficha Técnica; Tiempos de espera especie Gallinas Carne 0 Días

Status kebenaran:

Autorizado, 584727 Autorizado

Tarikh kebenaran:

2015-07-11

Risalah maklumat

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 4
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
PROSPECTO PARA:
NOBILIS CAV P4 MEMBRANA DEL ALA liofilizado y disolvente para
suspensión inyectable
para gallinas.
1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE
LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización:
Merck Sharp & Dohme Animal Health, S.L.
Polígono Industrial El Montalvo I
c/ Zeppelin, nº 6, Parcela 38
37008 Carbajosa de la Sagrada (Salamanca)
España
Fabricante responsable de la liberación del lote:
Intervet International BV
Wim de Körverstraat 35
5831 AN Boxmeer
Holanda
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
NOBILIS CAV P4 MEMBRANA DEL ALA liofilizado y disolvente para
suspensión inyectable
para gallinas.
3.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA SUSTANCIA
ACTIVA Y
OTRAS SUSTANCIAS
Cada dosis (0,01 ml de vacuna reconstituida) contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Virus de la anemia infecciosa aviar vivo atenuado, cepa 26P4*:

3,0 log
10
DICC
50
**
* *Obtenido de huevos embrionados de gallinas SPF
**Dosis infectiva 50% en cultivo celular
4.
INDICACIÓN DE USO
Para la inmunización activa de gallinas reproductoras e inmunización
pasiva de su descenden-
cia para prevenir la transmisión vertical del virus de la anemia
infecciosa y para proteger frente
a los signos clínicos debidos a la infección con el virus de la
anemia infecciosa.
Duración de la inmunidad: todo el período de puesta.
Establecimiento de la inmunidad: 6 semanas después de la vacunación.
5.
CONTRAINDICACIONES
Ninguna.
6.
REACCIONES ADVERSAS
Ninguna.
Si observa cualquier efecto de gravedad o no mencionado en este
prospecto, le rogamos in-
forme del mismo a su veterinario.
7.
ESPECIES DE DESTINO
_ _
Página 2 de 4
MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F

Ciri produk

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 4
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
FICHA TECNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
NOBILIS CAV P4 MEMBRANA DEL ALA liofilizado y disolvente para
suspensión inyectable
para gallinas
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada dosis (0,01 ml de vacuna reconstituida) contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Virus de la anemia infecciosa aviar vivo atenuado, cepa 26P4*: ≥ 3,0
log
10
DICC
50
**
* Obtenido de huevos embrionados de gallinas SPF
**
Dosis infectiva 50% en cultivo celular.
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Liofilizado y disolvente para suspensión inyectable.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO
Aves (Gallinas).
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Para la inmunización activa de gallinas reproductoras e inmunización
pasiva de su descenden-
cia para prevenir la transmisión vertical del virus de la anemia
infecciosa y para proteger frente
a los signos clínicos debidos a la infección con el virus de la
anemia infecciosa._ _
Duración de la inmunidad: todo el periodo de puesta.
Establecimiento de la inmunidad: 6 semanas después de la vacunación
4.3
CONTRAINDICACIONES
Ninguna.
4.4
ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO
Ninguna.
4.5
PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO
Precauciones especiales para su uso en animales
Vacunar solamente aves sanas.
La inducción de niveles altos de anticuerpos neutralizantes depende
generalmente de la salud
y del estado general de las aves. La higiene y el manejo también
resultan importantes en el
periodo posterior a la vacunación._ _
El virus de la vacuna se puede excretar en heces y por tanto se puede
propagar entre las galli-
nas o los pollos no vacunados.
Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el
medicamento veterina-
rio a los animales
Lavar y desinfect