Land: Hellas
Språk: gresk
Kilde: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων
GLYCERYL TRINITRATE
LAVIPHARM HELLAS AE (0000001535) ΑΓ.ΜΑΡΙΝΑΣ, 190 02, ΠΑΙΑΝΙΑ ΑΤΤΙΚΗΣ, 190 02
C01DA02
GLYCERYL TRINITRATE
1MG/1ML
ΔΙΑΛΥΜΑ ΓΙΑ ΕΓΧΥΣΗ
0000055630 GLYCERYL TRINITRATE 1.000000 MG
ΕΝΔΟΦΛΕΒΙΑ ΧΟΡΗΓΗΣΗ
ΜΕ ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ.ΜΟΝΟ ΓΙΑ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ΧΡΗΣΗ
GLYCERYL TRINITRATE
Τύπος διαδικασίας: Εθνική; Νομικό καθεστώς: ΜΕ ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ.ΜΟΝΟ ΓΙΑ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ΧΡΗΣΗ; Συσκευασίες: 2800455110013 01 BTx10 AMP x 25ML 250.00 ΧΙΛΙΟΣΤΟΛΙΤΡΟ Εγκεκριμένο (ΕΟΦ) ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ; Συσκευασίες: 2800455110020 02 BTx1 VIAL x 50ML 50.00 ΧΙΛΙΟΣΤΟΛΙΤΡΟ Εγκεκριμένο (ΕΟΦ) ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ
Εγκεκριμένο (ΕΟΦ)
PIL – NITROLINGUAL διάλυμα για έγχυση Βάσει τροποποίησης 28521/15-4-2011 __________________________________________________________________________________________________ ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΓΙΑ ΤΟ ΧΡΗΣΤΗ NITROLINGUAL ® ΔΙΆΛΥΜΑ ΓΙΑ ΈΓΧΥΣΗ 1MG/ML 1. ΠΡΟΣΔΙΟΡΙΣΜΟΣ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ 1.1 NITROLINGUAL ΕΝΈΣΙΜΟ ΔΙΆΛΥΜΑ ΓΙΑ ΈΓΧΥΣΗ 1MG/ML _GLYCERYL TRINITRATE_ 1.2 ΣΎΝΘΕΣΗ _Δραστική Ουσία: _Glyceryl Trinitrate _Έκδοχα: _Glucose monohydrate, Hydrochloric acid 10%, Water for injection._ _ 1.3 ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΉ ΜΟΡΦΉ: Διάλυμα για έγχυση. 1.4 ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΌΤΗΤΑ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ: Το 1 ml διαλύματος περιέχει 1.0 mg glyceryl trinitrate (νιτρογλυκερίνη). 1.5 ΠΕΡΙΓΡΑΦΉ - ΣΥΣΚΕΥΑΣΊΑ: • Χάρτινο κουτί που περιέχει 10 γυάλινες φύσιγγες των 25 ml, αυτοθραυόμενες και φύλλο οδηγιών χρήσης. • Χάρτινο κουτί που περιέχει 1 γυάλινο φιαλίδιο των 50 ml, και φύλλο οδηγιών χρήσης. 1.6 ΦΑΡΜΑΚΟΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΉ ΚΑΤΗΓΟΡΊΑ: Αγγειοδιασταλτικό χρησιμοποιούμενο για καρδιακές παθήσεις, οργανικό νιτρώδες. 1.7 ΥΠΕΎΘΥΝΟΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΊΑΣ: LAVIPHARM HELLAS Α.Ε. Αγ. Μαρίνας, 190 02 Παιανία, Αττική. Τηλ. 210 6691000 1.8 ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΤΉΣ: Α. PHARMA HAMELN GMBH, Γερμανία Β. SOLUPHARM PHARMAZEUTISCHE ERZEUGNISSE GMBH & Co KG, Γερμανία 2. ΤΙ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΓΝΩΡΙΖΕΤΕ ΓΙΑ ΤΟ ΦΑΡΜΑΚΟ ΠΟΥ ΣΑΣ ΧΟΡΗΓΗΣΕ Ο Les hele dokumentet
SPC – NITROLINGUAL διάλυμα για έγχυση Βάσει τροποποίησης 28521/15-4-2011 _________________________________________________________________________________________ ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ NITROLINGUAL Â ΔΙΑΛΥΜΑ ΓΙΑ ΕΓΧΥΣΗ 1MG/ML (GLYCERYL TRINITRATE) 1. EΜΠΟΡΙΚΗ ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ NITROLINGUAL ® 2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ σε δραστικά συστατικά Το 1 ml διαλύματος περιέχει 1.0 mg glyceryl trinitrate (νιτρογλυκερίνη). Για τα έκδοχα, βλέπε παράγραφο 6.1 3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ Διάλυμα για έγχυση. 4. ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ 4.1. _ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ_ • Οξύ έμφραγμα του μυοκαρδίου • Οξεία αριστερά καρδιακή ανεπάρκεια • Ασταθής στηθάγχη • Αγγειοσυσπαστική στηθάγχη (Prizmental) • Υπερτασική κρίση με καρδιακή ανεπάρκεια 4.2. _ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ_ Τρόπος χορήγησης : Ενδοφλέβια έγχυση. Δοσολογία : Ανάλογα με τις αρχικές κλινικές και αιμοδυναμικές τιμές, η δοσολογία καθορίζεται από τις εξατομικευμένες ανάγκες του ασθενούς και τις παραμέτρους που θα πρέπει να ελεγχθούν. Για κλινική χρήση, αρχίστε με μία δόση 0,5 – 1,0 mg νιτρογλυκερίνης ανά ώρα και ρυθμίστε τη δόση ώστε να αν Les hele dokumentet