NITROLINGUAL 1MG/1ML ΔΙΑΛΥΜΑ ΓΙΑ ΕΓΧΥΣΗ

देश: यूनान

भाषा: यूनानी

स्रोत: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

सक्रिय संघटक:

GLYCERYL TRINITRATE

थमां उपलब्ध:

LAVIPHARM HELLAS AE (0000001535) ΑΓ.ΜΑΡΙΝΑΣ, 190 02, ΠΑΙΑΝΙΑ ΑΤΤΙΚΗΣ, 190 02

ए.टी.सी कोड:

C01DA02

INN (इंटरनेशनल नाम):

GLYCERYL TRINITRATE

डोज़:

1MG/1ML

फार्मास्यूटिकल फॉर्म:

ΔΙΑΛΥΜΑ ΓΙΑ ΕΓΧΥΣΗ

रचना:

0000055630 GLYCERYL TRINITRATE 1.000000 MG

प्रशासन का मार्ग:

ΕΝΔΟΦΛΕΒΙΑ ΧΟΡΗΓΗΣΗ

प्रिस्क्रिप्शन प्रकार:

ΜΕ ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ.ΜΟΝΟ ΓΙΑ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ΧΡΗΣΗ

चिकित्सीय क्षेत्र:

GLYCERYL TRINITRATE

उत्पाद समीक्षा:

Τύπος διαδικασίας: Εθνική; Νομικό καθεστώς: ΜΕ ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ.ΜΟΝΟ ΓΙΑ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ΧΡΗΣΗ; Συσκευασίες: 2800455110013 01 BTx10 AMP x 25ML 250.00 ΧΙΛΙΟΣΤΟΛΙΤΡΟ Εγκεκριμένο (ΕΟΦ) ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ; Συσκευασίες: 2800455110020 02 BTx1 VIAL x 50ML 50.00 ΧΙΛΙΟΣΤΟΛΙΤΡΟ Εγκεκριμένο (ΕΟΦ) ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ

प्राधिकरण का दर्जा:

Εγκεκριμένο (ΕΟΦ)

सूचना पत्रक

PIL – NITROLINGUAL διάλυμα για έγχυση 
Βάσει τροποποίησης 28521/15-4-2011
__________________________________________________________________________________________________
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΓΙΑ ΤΟ ΧΡΗΣΤΗ
NITROLINGUAL
®
ΔΙΆΛΥΜΑ ΓΙΑ ΈΓΧΥΣΗ
1MG/ML
1.
ΠΡΟΣΔΙΟΡΙΣΜΟΣ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.1  
NITROLINGUAL
ΕΝΈΣΙΜΟ ΔΙΆΛΥΜΑ ΓΙΑ ΈΓΧΥΣΗ  1MG/ML 
_GLYCERYL TRINITRATE_
1.2
ΣΎΝΘΕΣΗ
_Δραστική Ουσία: _Glyceryl Trinitrate 
_Έκδοχα: _Glucose monohydrate, Hydrochloric acid 10%,
Water for injection._ _
1.3
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΉ ΜΟΡΦΉ: Διάλυμα για έγχυση.
1.4
ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΌΤΗΤΑ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ:  
Το
1 ml διαλύματος περιέχει 1.0 mg glyceryl trinitrate (νιτρογλυκερίνη).
1.5
ΠΕΡΙΓΡΑΦΉ - ΣΥΣΚΕΥΑΣΊΑ: 
•
Χάρτινο κουτί που περιέχει 10 γυάλινες φύσιγγες των 25 ml, αυτοθραυόμενες και φύλλο 
οδηγιών χρήσης.
•
Χάρτινο κουτί που περιέχει 1
γυάλινο φιαλίδιο των 50 ml, 
και φύλλο οδηγιών χρήσης.
1.6
ΦΑΡΜΑΚΟΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΉ ΚΑΤΗΓΟΡΊΑ: 
Αγγειοδιασταλτικό χρησιμοποιούμενο για καρδιακές παθήσεις,
οργανικό νιτρώδες.
1.7
ΥΠΕΎΘΥΝΟΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΊΑΣ:
LAVIPHARM HELLAS Α.Ε.
Αγ. Μαρίνας, 190 02 Παιανία, Αττική.
Τηλ. 210 6691000
1.8 
ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΤΉΣ: 
Α. PHARMA HAMELN GMBH, Γερμανία
Β. SOLUPHARM PHARMAZEUTISCHE ERZEUGNISSE GMBH & Co
KG, Γερμανία
2.
ΤΙ   ΠΡΕΠΕΙ   ΝΑ   ΓΝΩΡΙΖΕΤΕ   ΓΙΑ   ΤΟ   ΦΑΡΜΑΚΟ   ΠΟΥ   ΣΑΣ   ΧΟΡΗΓΗΣΕ   Ο�

उत्पाद विशेषताएं

SPC – NITROLINGUAL διάλυμα για έγχυση 
Βάσει τροποποίησης 28521/15-4-2011
_________________________________________________________________________________________
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
NITROLINGUAL
Â
ΔΙΑΛΥΜΑ ΓΙΑ ΕΓΧΥΣΗ
1MG/ML 
(GLYCERYL TRINITRATE)
1.  EΜΠΟΡΙΚΗ ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
 NITROLINGUAL
®

2.  ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ σε δραστικά συστατικά
Το 1 ml διαλύματος περιέχει 1.0 mg glyceryl trinitrate (νιτρογλυκερίνη).
Για τα έκδοχα, βλέπε παράγραφο 6.1
3.  ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
 Διάλυμα για έγχυση.
4.  ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ
4.1.   _ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ_
•
Οξύ έμφραγμα του μυοκαρδίου
•
Οξεία αριστερά καρδιακή ανεπάρκεια
•
Ασταθής στηθάγχη
•
Αγγειοσυσπαστική στηθάγχη (Prizmental)
•
Υπερτασική κρίση με καρδιακή ανεπάρκεια
4.2.   _ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ_
Τρόπος χορήγησης : Ενδοφλέβια έγχυση.
Δοσολογία :
Ανάλογα   με   τις   αρχικές   κλινικές   και   αιμοδυναμικές   τιμές,   η   δοσολογία   καθορίζεται   από   τις 
εξατομικευμένες ανάγκες του ασθενούς και τις παραμέτρους που θα πρέπει να ελεγχθούν.
Για κλινική χρήση, αρχίστε με μία δόση  0,5 – 1,0 mg νιτρογλυκερίνης ανά ώρα και ρυθμίστε τη 
δόση ώστε να αν