Land: Bosnia-Hercegovina
Språk: kroatisk
Kilde: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)
gliceril trinitrat
Bosnalijek d.d.
C01DA02
gliceril trinitrat
2.5 mg/1 kapsula
kapsula s produženim oslobađanjem, tvrda
1 kapsula sa produženim oslobađanjem, tvrda sadrži: 2,5 mg glicerol trinitrat
20 kapsula sa produženim oslobađanjem, tvrdih (2 PVC/Al blistera po 10 kapsula), u kutiji
Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept
BOSNALIJEK d.d., Bosna i Hercegovina
Važeći
2018-02-26
1 UPUTSTVO ZA PACIJENTA NITROGLICEROL 2,5 mg kapsule s produženim oslobaĐanjem, tvrde glicerol trinitrat Prije upotrebe pažljivo pro_Č_itajte ovo uputstvo! Uputstvo sa_č_uvajte. Možda _ć_ete željeti ponovo da ga pro_č_itate. Ako imate dodatnih pitanja obratite se ljekaru ili farmaceutu. Ovaj lijek je propisan li_č_no Vama i ne smijete ga dati drugima. Drugima ovaj lijek može štetiti _č_ak i ako imaju znakove bolesti sli_č_ne Vašima. U ovom uputstvu možete proČitati: 1. Šta je lijek NITROGLICEROL kapsule i za šta se primjenjuje 2. Prije nego počnete primjenjivati lijek NITROGLICEROL kapsule 3. Kako primjenjivati lijek NITROGLICEROL kapsule 4. Moguća neželjena djelovanja 5. Kako čuvati lijek NITROGLICEROL kapsule 6. Dodatne informacije 1. Šta je lijek NITROGLICEROL kapsule i za šta se primjenjuje Lijek NITROGLICEROL kapsule, tvrde kao aktivnu supstancu sadrži glicerol trinitrat. Glicerol trinitrat djeluje opuštajuće na glatke mišiće krvnih sudova pri čemu se krvni sudovi šire (vazodilatacija). Na taj način se povećava protok krvi kroz srce i opskrba srčanog mišića kisikom, a smanjuje srčano opterećenje. NITROGLICEROL kapsule se primjenjuju za sprečavanje napada boli u prsima (prevencija angine pektoris). 2. Prije nego poČnete primjenjivati lijek NITROGLICEROL kapsule Upozorite ljekara ako primjenjujete druge lijekove, imate neku hroni_č_nu bolest, neki poreme_ć_aj metabolizma, preosjetljivi ste na lijekove ili ste imali alergijske reakcije na neke od njih. Nemojte primjenjivati lijek NITROGLICEROL kapsule Ako ste alergični (preosjetljivi) na glicerol trinitrat ili na bilo koju od pomoćnih supstanci u sastavu lijeka NITROGLICEROL kapsule (vidjeti dio 6.); Ako ste alergični (preosjetljivi) na nitratne spojeve; Ako imate povećan intrakranijalni pritisak (pritisak u glavi) usljed krvarenja u mozgu ili povreda glave; Ako imate hipertrofičnu opstruktivnu kardiomiopatiju (povećanje srčanog mišića kojeg prati smanjeni protok krvi); Ako imate tešku ane Les hele dokumentet
1 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA 1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA NITROGLICEROL 2,5 mg kapsule s produženim oslobađanjem, tvrde glicerol trinitrat 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna NITROGLICEROL kapsula s produženim oslobađanjem, tvrda sadrži: Glicerol trinitrata 2,5 mg Za pomoćne supstance vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Kapsula s produženim oslobađanjem, tvrda. Duguljaste, tvrde želatinske kapsule sastavljene od tijela i kapice. Tijelo kapsula je bijele boje, kapica kapsula je narandžaste boje. Sadržaj kapsula je smjesa krem bijele do sivo bijele pelece. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. Terapijske indikacije Profilaksa angine pektoris. NITROGLICEROL kapsule nisu namjenjene za liječenje akutnih napada. 4.2. Doziranje i naČin primjene Način primjene Kapsule treba progutati cijele sa dovoljno tečnosti, na prazan stomak, 1 sat prije ili 2 sata nakon obroka. Doziranje Doziranje treba prilagoditi svakom pacijentu ponaosob, na osnovu kliničkih i odgovarajućih hemodinamičkih parametara. U početku se savjetuje primjena manjih doza uz praćenje znakova eventualne hipotenzije. Nakon toga, treba primjeniti veće doze u zavisnosti od tolerancije zabilježene tokom dužeg perioda primjene lijeka. Kod dugotrajne primjene nitratnih spojeva s produženim oslobađanjem, njihova efikasnost se može smanjiti. Kako bi se izbjeglo slabljenje učinka ili gubitak djelovanja, treba odabrati najmanju klinički djelotvornu dozu i pokušati ostvariti interval bez nitrata od najmanje 10 sati u toku dana. Odrasli Profilaksa angine pektoris: 2,5 do 5 mg glicerol trinitrata tri puta na dan. Djeca NITROGLICEROL kapsule nisu namjenjene za primjenu u djece. 4.3. Kontraindikacije Preosjetljivost na glicerol trinitrat ili na bilo koju od pomoćnih supstanci u sastavu lijeka Preosjetljivost na nitratne spojeve Intrakranijalna hipertenzija usljed cerebralne hemoragije ili trauma glave Angina u slučaju hipertrofične opstruktivne kardiomiopatije 2 Teška anemija Izrazita hipotenzija i hipovolemija Les hele dokumentet