NITROGLICEROL 2.5 mg/1 kapsula kapsula s produženim oslobađanjem, tvrda

Country: Bosnía og Hersegóvína

Tungumál: króatíska

Heimild: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Virkt innihaldsefni:

gliceril trinitrat

Fáanlegur frá:

Bosnalijek d.d.

ATC númer:

C01DA02

INN (Alþjóðlegt nafn):

gliceril trinitrat

Skammtar:

2.5 mg/1 kapsula

Lyfjaform:

kapsula s produženim oslobađanjem, tvrda

Samsetning:

1 kapsula sa produženim oslobađanjem, tvrda sadrži: 2,5 mg glicerol trinitrat

Einingar í pakka:

20 kapsula sa produženim oslobađanjem, tvrdih (2 PVC/Al blistera po 10 kapsula), u kutiji

Gerð lyfseðils:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Framleitt af:

BOSNALIJEK d.d., Bosna i Hercegovina

Leyfisstaða:

Važeći

Leyfisdagur:

2018-02-26

Upplýsingar fylgiseðill

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
NITROGLICEROL 2,5 mg kapsule s produženim oslobaĐanjem, tvrde
glicerol trinitrat
Prije upotrebe pažljivo pro_Č_itajte ovo uputstvo!
Uputstvo sa_č_uvajte. Možda _ć_ete željeti ponovo da ga
pro_č_itate.
Ako imate dodatnih pitanja obratite se ljekaru ili farmaceutu.
Ovaj lijek je propisan li_č_no Vama i ne smijete ga dati drugima.
Drugima ovaj lijek može štetiti _č_ak i ako
imaju znakove bolesti sli_č_ne Vašima.
U ovom uputstvu možete proČitati:
1.
Šta je lijek NITROGLICEROL kapsule i za šta se primjenjuje
2.
Prije nego počnete primjenjivati lijek NITROGLICEROL kapsule
3.
Kako primjenjivati lijek NITROGLICEROL kapsule
4.
Moguća neželjena djelovanja
5.
Kako čuvati lijek NITROGLICEROL kapsule
6.
Dodatne informacije
1. Šta je lijek NITROGLICEROL kapsule i za šta se primjenjuje
Lijek NITROGLICEROL kapsule, tvrde kao aktivnu supstancu sadrži
glicerol trinitrat.
Glicerol trinitrat djeluje opuštajuće na glatke mišiće krvnih
sudova pri čemu se krvni sudovi šire
(vazodilatacija). Na taj način se povećava protok krvi kroz srce i
opskrba srčanog mišića kisikom, a
smanjuje srčano opterećenje.
NITROGLICEROL kapsule se primjenjuju za sprečavanje napada boli u
prsima (prevencija angine
pektoris).
2. Prije nego poČnete primjenjivati lijek NITROGLICEROL kapsule
Upozorite ljekara ako primjenjujete druge lijekove, imate neku
hroni_č_nu bolest, neki poreme_ć_aj
metabolizma, preosjetljivi ste na lijekove ili ste imali alergijske
reakcije na neke od njih.
Nemojte primjenjivati lijek NITROGLICEROL kapsule

Ako ste alergični (preosjetljivi) na glicerol trinitrat ili na bilo
koju od pomoćnih supstanci u sastavu
lijeka NITROGLICEROL kapsule (vidjeti dio 6.);

Ako ste alergični (preosjetljivi) na nitratne spojeve;

Ako imate povećan intrakranijalni pritisak (pritisak u glavi) usljed
krvarenja u mozgu ili povreda
glave;

Ako
imate
hipertrofičnu
opstruktivnu
kardiomiopatiju
(povećanje
srčanog
mišića
kojeg
prati
smanjeni protok krvi);

Ako imate tešku ane

Vara einkenni

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1.
NAZIV GOTOVOG LIJEKA
NITROGLICEROL
2,5 mg
kapsule s produženim oslobađanjem, tvrde
glicerol trinitrat
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna NITROGLICEROL
kapsula s produženim oslobađanjem, tvrda sadrži: Glicerol
trinitrata 2,5 mg
Za pomoćne supstance vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Kapsula s produženim oslobađanjem, tvrda.
Duguljaste, tvrde želatinske kapsule sastavljene od tijela i kapice.
Tijelo kapsula je bijele boje, kapica
kapsula je narandžaste boje. Sadržaj kapsula je smjesa krem bijele
do sivo bijele pelece.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1. Terapijske indikacije

Profilaksa angine pektoris.
NITROGLICEROL
kapsule nisu namjenjene za liječenje akutnih napada.
4.2. Doziranje i naČin primjene
Način primjene
Kapsule treba progutati cijele sa dovoljno tečnosti, na prazan
stomak, 1 sat prije ili 2 sata nakon
obroka.
Doziranje
Doziranje
treba
prilagoditi
svakom
pacijentu
ponaosob,
na
osnovu
kliničkih
i
odgovarajućih
hemodinamičkih parametara. U početku se savjetuje primjena manjih
doza uz praćenje znakova
eventualne hipotenzije. Nakon toga, treba primjeniti veće doze u
zavisnosti od tolerancije zabilježene
tokom dužeg perioda primjene lijeka.
Kod dugotrajne primjene nitratnih spojeva s produženim oslobađanjem,
njihova efikasnost se može
smanjiti. Kako bi se izbjeglo slabljenje učinka ili gubitak
djelovanja, treba odabrati najmanju klinički
djelotvornu dozu i pokušati ostvariti interval bez nitrata od
najmanje 10 sati u toku dana.
Odrasli

Profilaksa angine pektoris: 2,5 do 5 mg glicerol trinitrata tri puta
na dan.
Djeca
NITROGLICEROL
kapsule nisu namjenjene za primjenu u djece.
4.3. Kontraindikacije

Preosjetljivost na glicerol trinitrat ili na bilo koju od pomoćnih
supstanci u sastavu lijeka

Preosjetljivost na nitratne spojeve

Intrakranijalna hipertenzija usljed cerebralne hemoragije ili trauma
glave

Angina u slučaju hipertrofične opstruktivne kardiomiopatije
2

Teška anemija

Izrazita hipotenzija i hipovolemija