NITROFIX 5 mg PARCHES TRANSDERMICOS EFG

Land: Spania

Språk: spansk

Kilde: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktiv ingrediens:

NITROGLICERINA

Tilgjengelig fra:

ARAFARMA GROUP S.A.

ATC-kode:

C01DA02

INN (International Name):

NITROGLYCERINE

Dosering :

5 mg/24h

Legemiddelform:

PARCHE TRANSDÉRMICO

Sammensetning:

NITROGLICERINA 5 mg/24 h

Administreringsrute:

VÍA TRANSDÉRMICA

Resept typen:

con receta

Terapeutisk område:

Trinitrato de glicerilo

Produkt oppsummering:

NITROFIX 5 mg PARCHES TRANSDERMICOS EFG, 30 parches Autorizado 28/10/2011 Comercializado - NITROFIX 5 mg PARCHES TRANSDERMICOS EFG, 7 parches Autorizado 17/07/2009 Comercializado

Autorisasjon status:

Autorizado

Autorisasjon dato:

2009-07-17

Informasjon til brukeren

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
NITROFIX 5 MG PARCHES TRANSDÉRMICOS EFG
Nitroglicerina
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es NITROFIX 5 mg y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar NITROFIX 5 mg
3. Cómo usar NITROFIX 5 mg
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de NITROFIX 5 mg
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES NITROFIX 5 MG Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Los
parches
de
NITROFIX
5
mg
son
sistemas
transdérmicos
consistentes
en
una
película
fina
y
transparente de polietileno de baja densidad, cubierta por una matriz
adhesiva que contiene nitroglicerina.
La matriz controla la velocidad de liberación del principio activo.
El parche está recubierto por una película
protectora de poliéster que se despega y desecha antes de su uso.
NITROFIX 5 mg está indicada para la prevención de la angina de pecho
por esfuerzo y en reposo, asociado
con insuficiencia coronaria.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR NITROFIX 5 MG
NO USE NITROFIX 5 MG

Si
es
alérgico
(hipersensible)
a
los
nitratos
orgánicos
o
a
cualquiera
de
los
demás
componentes de NITROFIX 5 mg.

Si tiene anemia grave, hemorragia cerebral o traumatismos
craneoencefálicos que cursen con
hipertensión intracraneal o presión intraocular aumentada
(glaucoma).

En caso de Insuficiencia circulatoria aguda (shock, estados de
colapso).

Si
está
en
tratamiento
con
medicamentos
que
contiene

Preparatomtale

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
NITROFIX 5 mg PARCHES TRANSDERMICOS EFG
NITROFIX 10 mg PARCHES TRANSDERMICOS EFG
NITROFIX 15 mg PARCHES TRANSDERMICOS EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
NITROFIX PARCHES TRANSDERMICOS se presenta en tres tamaños
diferentes:
NITROFIX 5 mg PARCHES TRANSDERMICOS presenta un área superficial de
6,7 cm
2
y un contenido
de 26,60 mg de nitroglicerina. La cantidad media aportada en 24 horas
es de 5 mg.
NITROFIX 10 mg PARCHES TRANSDERMICOS presenta un área superficial de
13,3 cm
2
y un
contenido de 53 mg de nitroglicerina. La cantidad media aportada en 24
horas es de 10 mg.
NITROFIX 15 mg PARCHES TRANSDERMICOS presenta un área superficial de
20 cm
2
y un contenido
de 80 mg de nitroglicerina. La cantidad media aportada en 24 horas es
de 15 mg.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Los parches NITROFIX PARCHES TRANSDERMICOS son sistemas transdérmicos
que consisten en una
película transparente de polietileno de baja densidad, cubierta por
una matriz adhesiva que contiene
nitroglicerina. La matriz, una estructura tridimensional, controla la
tasa de emisión del principio activo. El
parche está cubierto por una película protectora de poliéster que
se desprende y desecha antes de usar.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Profilaxis de la angina de pecho por esfuerzo y en reposo, asociado
con insuficiencia coronaria.
4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
La respuesta a los nitratos varía según el individuo, y se debe
prescribir en cada caso la mínima dosis
eficaz. Se recomienda, por tanto, iniciar el tratamiento con un parche
de NITROFIX 5 mg PARCHES
TRANSDERMICOS
al
día,
con
variación
ascendente
de
la
dosificación
cuando
sea
necesario.
La
aplicación puede ser por un periodo continuado de 24 horas o
intermitentemente, incorporando un intervalo
sin parche (normalmente por la noche).
En algunos pacientes tratados con preparados de nitrato de emisión
prolongada, se ha producido una
atenua