Land: Kroatia
Språk: kroatisk
Kilde: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
nitrofurantoin
Belupo lijekovi i kozmetika d.d., Ulica Danica 5, Koprivnica
J01XE01
nitrofurantoin
50 mg
kapsula, tvrda
Urbroj: jedna tvrda kapsula sadrži 50 mg nitrofurantoina
na recept neponovljivi recept
Belupo lijekovi i kozmetika d.d., Koprivnica, Republika Hrvatska
Pakiranje: 30 kapsula u blisteru, u kutiji [HR-H-924085992-01] Urbroj: 381-12-01/70-18-05
2018-05-18
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA NINUR 50 MG TVRDE KAPSULE nitrofurantoin PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE. - Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku. - Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im štetiti, čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima. - Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4. ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI: 1. Što je NINUR i za što se koristi 2. Što morate znati prije nego počnete uzimati NINUR 3. Kako uzimati NINUR 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati NINUR 6. Sadržaj pakiranja i druge informacije 1. ŠTO JE NINUR I ZA ŠTO SE KORISTI NINUR je antibiotik koji sadrži djelatnu tvar nitrofurantoin. Koristi se za sprječavanje i liječenje infekcija mokraćnog mjehura, bubrega i drugih infekcija mokraćnog sustava. 2. ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI NINUR NEMOJTE UZIMATI NINUR: - ako ste alergični na nitrofurantoin ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.) - ako bolujete od bolesti bubrega koja značajno utječe na njihovu funkciju - ako ste u završnim tjednima trudnoće (trudovi i porod) jer postoji mogućnost utjecaja ovog lijeka na dijete - ako bolujete od porfirije (poremećaj krvi) - ako imate nedostatak enzima G-6-PD (glukoza-6-fosfat dehidrogenaza) - ako dojite dijete za koje postoji sumnja ili je potvrĎeni nedostatak enzima G-6-PD (glukoza-6-fosfat dehidrogenaza). Ovaj lijek se ne smije primijeniti u dojenčadi mlaĎe od 3 mjeseca. UPOZORENJA I MJERE OPREZA Obratite se svom liječniku ili ljekarniku prije nego uzmete ovaj lijek ukoliko se nešto od niže navedenog odnosi na Vas: - imate šećernu bolest H A L M E D 12 - 08 - 2020 O D O B R E N O - bolujete od neke bolesti koja uzrokuje izrazitu slabost - imate a Les hele dokumentet
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA NINUR 50 mg tvrde kapsule _ _ 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna tvrda kapsula sadrži 50 mg nitrofurantoina. Pomoćne tvari s poznatim učinkom: NINUR 50 mg tvrde kapsule sadrže 0,069 mg boje tartrazin (E102). Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Kapsula, tvrda. NINUR 50 mg tvrde kapsule su svijetlo zelene – tamnozelene boje koje sadrže žuti homogeni prašak. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Nitrofurantoin se koristi u liječenju i profilaksi akutnih i rekurentnih, nekompliciranih infekcija donjeg dijela mokraćnog sustava i pijelitisa bilo spontanog ili nakon kirurških zahvata. Nitrofurantoin je posebno indiciran u liječenju infekcija koje uzrokuju osjetljivi sojevi sljedećih mikroorganizama: _Escherichia _ _coli, _ _Enterococcus, _ _Staphylococcus, _ _Citrobacter, _ _Klebsiella _ i_ _ _Enterobacter. _ 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE Doziranje _Odrasli _ AKUTNE, NEKOMPLICIRANE INFEKCIJE MOKRAĆNOG SUSTAVA 50 mg četiri puta na dan kroz 7 dana. TEŠKE KRONIČNE REKURENTNE INFEKCIJE 100 mg četiri puta na dan kroz 7 dana. DUGOTRAJNA SUPRESIVNA TERAPIJA 50 do 100 mg jedanput na dan. PROFILAKTIČKA TERAPIJA KOD KIRURŠKIH ZAHVATA 50 mg četiri puta na dan kroz cijelo vrijeme trajanja zahvata te 3 dana nakon zahvata. H A L M E D 12 - 08 - 2020 O D O B R E N O _Oštećenje funkcije bubrega _ Nitrofurantoin je kontraindiciran u bolesnika s oštećenjem funkcije bubrega uz procijenjenu brzinu glomerularne filtracije (engl. _estimated glomerular filtration rate_, eGFR) manju od 45 ml/minuti (vidjeti dio 4.3. i 4.4.). _Starija populacija _ Ukoliko funkcija bubrega nije značajno oštećena tada se mogu primijeniti doze za odrasle. _ _ _Pedijatrijska populacija _ AKUTNE, NEKOMPLICIRANE INFEKCIJE MOKRAĆNOG SUSTAVA 3 mg/kg tjelesne mase na dan podijeljeno na četiri pojedinačne doze kroz 7 dana. SUPRESIVNA TERAPIJA 1 mg/kg tjelesne mase jedanput na dan. NINUR 50 mg tvrde kapsule su kontraindicirane u dojen Les hele dokumentet