Ninur 50 mg tvrde kapsule

Land: Króatía

Tungumál: króatíska

Heimild: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

Virkt innihaldsefni:

nitrofurantoin

Fáanlegur frá:

Belupo lijekovi i kozmetika d.d., Ulica Danica 5, Koprivnica

ATC númer:

J01XE01

INN (Alþjóðlegt nafn):

nitrofurantoin

Skammtar:

50 mg

Lyfjaform:

kapsula, tvrda

Samsetning:

Urbroj: jedna tvrda kapsula sadrži 50 mg nitrofurantoina

Gerð lyfseðils:

na recept neponovljivi recept

Framleitt af:

Belupo lijekovi i kozmetika d.d., Koprivnica, Republika Hrvatska

Vörulýsing:

Pakiranje: 30 kapsula u blisteru, u kutiji [HR-H-924085992-01] Urbroj: 381-12-01/70-18-05

Leyfisdagur:

2018-05-18

Upplýsingar fylgiseðill

UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA
NINUR 50 MG TVRDE KAPSULE
nitrofurantoin
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku.
-
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
štetiti, čak i ako su njihovi
znakovi bolesti jednaki Vašima.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika. To uključuje i
svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte
dio 4.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je NINUR i za što se koristi
2.
Što morate znati prije nego počnete uzimati NINUR
3.
Kako uzimati NINUR
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati NINUR
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE NINUR I ZA ŠTO SE KORISTI
NINUR je antibiotik koji sadrži djelatnu tvar nitrofurantoin.
Koristi se za sprječavanje i liječenje infekcija mokraćnog mjehura,
bubrega i drugih infekcija mokraćnog
sustava.
2.
ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI NINUR
NEMOJTE UZIMATI NINUR:
-
ako ste alergični na nitrofurantoin ili neki drugi sastojak ovog
lijeka (naveden u dijelu 6.)
-
ako bolujete od bolesti bubrega koja značajno utječe na njihovu
funkciju
-
ako ste u završnim tjednima trudnoće (trudovi i porod) jer postoji
mogućnost utjecaja ovog lijeka na
dijete
-
ako bolujete od porfirije (poremećaj krvi)
-
ako imate nedostatak enzima G-6-PD (glukoza-6-fosfat dehidrogenaza)
-
ako dojite dijete za koje postoji sumnja ili je potvrĎeni nedostatak
enzima G-6-PD (glukoza-6-fosfat
dehidrogenaza).
Ovaj lijek se ne smije primijeniti u dojenčadi mlaĎe od 3 mjeseca.
UPOZORENJA I MJERE OPREZA
Obratite se svom liječniku ili ljekarniku prije nego uzmete ovaj
lijek ukoliko se nešto od niže navedenog
odnosi na Vas:
-
imate šećernu bolest
H A L M E D
12 - 08 - 2020
O D O B R E N O
-
bolujete od neke bolesti koja uzrokuje izrazitu slabost
-
imate a

Vara einkenni

SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
NINUR 50 mg tvrde kapsule
_ _
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna tvrda kapsula sadrži 50 mg nitrofurantoina.
Pomoćne tvari s poznatim učinkom:
NINUR 50 mg tvrde kapsule sadrže 0,069 mg boje tartrazin (E102).
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Kapsula, tvrda.
NINUR 50 mg tvrde kapsule su svijetlo zelene – tamnozelene boje koje
sadrže žuti homogeni prašak.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1.
TERAPIJSKE INDIKACIJE
Nitrofurantoin se koristi u liječenju i profilaksi akutnih i
rekurentnih, nekompliciranih infekcija donjeg
dijela mokraćnog sustava i pijelitisa bilo spontanog ili nakon
kirurških zahvata.
Nitrofurantoin
je
posebno
indiciran
u
liječenju
infekcija
koje
uzrokuju
osjetljivi
sojevi
sljedećih
mikroorganizama:
_Escherichia _
_coli, _
_Enterococcus, _
_Staphylococcus, _
_Citrobacter, _
_Klebsiella _
i_ _
_Enterobacter. _
4.2.
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Doziranje
_Odrasli _
AKUTNE, NEKOMPLICIRANE INFEKCIJE MOKRAĆNOG SUSTAVA
50 mg četiri puta na dan kroz 7 dana.
TEŠKE KRONIČNE REKURENTNE INFEKCIJE
100 mg četiri puta na dan kroz 7 dana.
DUGOTRAJNA SUPRESIVNA TERAPIJA
50 do 100 mg jedanput na dan.
PROFILAKTIČKA TERAPIJA KOD KIRURŠKIH ZAHVATA
50 mg četiri puta na dan kroz cijelo vrijeme trajanja zahvata te 3
dana nakon zahvata.
H A L M E D
12 - 08 - 2020
O D O B R E N O
_Oštećenje funkcije bubrega _
Nitrofurantoin je kontraindiciran u bolesnika s oštećenjem funkcije
bubrega uz procijenjenu brzinu
glomerularne filtracije (engl. _estimated glomerular filtration rate_,
eGFR) manju od 45 ml/minuti (vidjeti
dio 4.3. i 4.4.).
_Starija populacija _
Ukoliko funkcija bubrega nije značajno oštećena tada se mogu
primijeniti doze za odrasle.
_ _
_Pedijatrijska populacija _
AKUTNE, NEKOMPLICIRANE INFEKCIJE MOKRAĆNOG SUSTAVA
3 mg/kg tjelesne mase na dan podijeljeno na četiri pojedinačne doze
kroz 7 dana.
SUPRESIVNA TERAPIJA
1 mg/kg tjelesne mase jedanput na dan.
NINUR 50 mg tvrde kapsule su kontraindicirane u dojen