Nimatek 100 mg/ml Roztwór do wstrzykiwań

Land: Polen

Språk: polsk

Kilde: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Aktiv ingrediens:

Ketamini hydrochloridum

Tilgjengelig fra:

Eurovet Animal Health B.V.

ATC-kode:

QN01AX03

INN (International Name):

Ketamini hydrochloridum

Dosering :

100 mg/ml

Legemiddelform:

Roztwór do wstrzykiwań

Terapeutisk gruppe:

koń; kot; pies

Produkt oppsummering:

Okresy karencji: koń - mleko - 24 godziny, koń - tkanki jadalne - 1 dzień, kot - Wszystkie właściwe tkanki - 999 lat, pies - Wszystkie właściwe tkanki - 999 lat; Zawartość opakowania: 1 fiol. 10 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991236090; Zawartość opakowania: 1 fiol. 5 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991236076; Zawartość opakowania: 1 fiol. 25 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991236106; Zawartość opakowania: 1 fiol. 50 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991236113; Zawartość opakowania: 1 fiol. 30 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991236083; Zawartość opakowania: 1 fiol. 20 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991236069

Autorisasjon status:

Bezterminowe

Informasjon til brukeren

B. ULOTKA INFORMACYJNA
ULOTKA INFORMACYJNA
NIMATEK 100 MG/ML ROZTWÓR DO WSTRZYKIWAŃ DLA PSÓW, KOTÓW I KONI
1.
NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY
ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY
PODMIOT ODPOWIEDZIALNY I WYTWÓRCA ODPOWIEDZIALNY ZA ZWOLNIENIE SERII
:
Eurovet Animal Health B.V.
Handelsweg 25
5531 AE Bladel, Holandia
2.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Nimatek 100 mg/ml roztwór do wstrzykiwań dla psów, kotów i koni
Ketamina
3.
ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ I INNYCH SUBSTANCJI
Każdy ml przezroczystego bezbarwnego roztworu zawiera:
Substancja czynna: Ketamina w ilości 100 mg (co odpowiada 115,4 mg
ketaminy chlorowodorku).
Substancja pomocnicza: chlorokrezol w ilości 1 mg.
4.
WSKAZANIA LECZNICZE
Produkt może być stosowany do indukowania znieczulenia:
– w połączeniu z butorfanolem i medetomidyną u psów i kotów,
– w połączeniu z ksylazyną u psów, kotów i koni,
– w połączeniu z detomidyną u koni,
– w połączeniu z romifidyną u koni.
W zależności od wyniku oceny bilansu korzyści i ryzyka
przeprowadzonej przez lekarza weterynarii
produkt ten może też być stosowany u kotów domowych jako jedyny
środek do unieruchamiania
i wykonywania drobnych zabiegów chirurgicznych w przypadkach, w
których zwiotczenie mięśni
szkieletowych nie jest wymagane.
5.
PRZECIWWSKAZANIA
Nie stosować u zwierząt z niewydolnością wątroby lub nerek.
Nie stosować ketaminy jako jedynego środka u koni i psów.
Nie stosować u zwierząt z ciężką niewydolnością serca,
nadciśnieniem tętniczym lub jaskrą.
Nie stosować w znanych przypadkach nadwrażliwości na substancję
czynną lub na dowolną
substancję pomocniczą.
Patrz punkt ‘Specjalne ostrzeżenia’.
6.
DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE
U kotów ketamina może wywoływać zwiększone wydzielanie śliny
Ketamina powoduje zwiększenie napięcia mięśni szkieletowych. U
kotów przy stosowaniu zalecanego
dawkowania opisywano występowanie drobnych drżeń mięśniowych i
łagodnych drgawek tonicznyc

Preparatomtale

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
2
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Nimatek 100 mg/ml roztwór do wstrzykiwań dla psów, kotów i koni
Nimatek vet 100 mg/ml solution for injection for dogs, cats and horses
(FI, SE, NO)
Nimatek
100 mg/ml solution for injection for dogs, cats and horses (AT, IT,
PT, UK)
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każdy ml zawiera:
SUBSTANCJA CZYNNA:
Ketamina
100 mg
(co odpowiada 115,4 mg ketaminy chlorowodorku)
SUBSTANCJA POMOCNICZA:
Chlorokrezol
1 mg
Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Roztwór do wstrzykiwań
Przezroczysta, bezbarwna ciecz niezawierająca widocznych
zanieczyszczeń.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Psy, koty i konie
4.2
WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Produkt może być stosowany do indukowania znieczulenia:
– w połączeniu z butorfanolem i medetomidyną u psów i kotów,
– w połączeniu z ksylazyną u psów, kotów i koni,
– w połączeniu z detomidyną u koni,
– w połączeniu z romifidyną u koni.
W zależności od wyniku oceny bilansu korzyści i ryzyka
przeprowadzonej przez lekarza weterynarii
produkt ten może też być stosowany u kotów domowych jako jedyny
środek do unieruchamiania
i wykonywania drobnych zabiegów chirurgicznych w przypadkach, w
których zwiotczenie mięśni
szkieletowych nie jest wymagane.
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
Nie stosować u zwierząt z niewydolnością wątroby lub nerek.
Nie stosować ketaminy jako jedynego środka u koni i psów.
Nie stosować u zwierząt z ciężką niewydolnością serca,
nadciśnieniem tętniczym lub jaskrą.
Nie stosować w znanych przypadkach nadwrażliwości na substancję
czynną lub na dowolną
substancję pomocniczą.
4.4
SPECJALNE OSTRZEŻENIA DLA KAŻDEGO Z DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
3
W przypadku bardzo bolesnych lub rozległych interwencji
chirurgicznych oraz w celu podtrzymania
znieczulenia konieczne jest stosowanie omawianego produktu w
skojar