देश: पोलैंड
भाषा: पोलिश
स्रोत: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Ketamini hydrochloridum
Eurovet Animal Health B.V.
QN01AX03
Ketamini hydrochloridum
100 mg/ml
Roztwór do wstrzykiwań
koń; kot; pies
Okresy karencji: koń - mleko - 24 godziny, koń - tkanki jadalne - 1 dzień, kot - Wszystkie właściwe tkanki - 999 lat, pies - Wszystkie właściwe tkanki - 999 lat; Zawartość opakowania: 1 fiol. 10 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991236090; Zawartość opakowania: 1 fiol. 5 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991236076; Zawartość opakowania: 1 fiol. 25 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991236106; Zawartość opakowania: 1 fiol. 50 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991236113; Zawartość opakowania: 1 fiol. 30 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991236083; Zawartość opakowania: 1 fiol. 20 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991236069
Bezterminowe
B. ULOTKA INFORMACYJNA ULOTKA INFORMACYJNA NIMATEK 100 MG/ML ROZTWÓR DO WSTRZYKIWAŃ DLA PSÓW, KOTÓW I KONI 1. NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY PODMIOT ODPOWIEDZIALNY I WYTWÓRCA ODPOWIEDZIALNY ZA ZWOLNIENIE SERII : Eurovet Animal Health B.V. Handelsweg 25 5531 AE Bladel, Holandia 2. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO Nimatek 100 mg/ml roztwór do wstrzykiwań dla psów, kotów i koni Ketamina 3. ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ I INNYCH SUBSTANCJI Każdy ml przezroczystego bezbarwnego roztworu zawiera: Substancja czynna: Ketamina w ilości 100 mg (co odpowiada 115,4 mg ketaminy chlorowodorku). Substancja pomocnicza: chlorokrezol w ilości 1 mg. 4. WSKAZANIA LECZNICZE Produkt może być stosowany do indukowania znieczulenia: – w połączeniu z butorfanolem i medetomidyną u psów i kotów, – w połączeniu z ksylazyną u psów, kotów i koni, – w połączeniu z detomidyną u koni, – w połączeniu z romifidyną u koni. W zależności od wyniku oceny bilansu korzyści i ryzyka przeprowadzonej przez lekarza weterynarii produkt ten może też być stosowany u kotów domowych jako jedyny środek do unieruchamiania i wykonywania drobnych zabiegów chirurgicznych w przypadkach, w których zwiotczenie mięśni szkieletowych nie jest wymagane. 5. PRZECIWWSKAZANIA Nie stosować u zwierząt z niewydolnością wątroby lub nerek. Nie stosować ketaminy jako jedynego środka u koni i psów. Nie stosować u zwierząt z ciężką niewydolnością serca, nadciśnieniem tętniczym lub jaskrą. Nie stosować w znanych przypadkach nadwrażliwości na substancję czynną lub na dowolną substancję pomocniczą. Patrz punkt ‘Specjalne ostrzeżenia’. 6. DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE U kotów ketamina może wywoływać zwiększone wydzielanie śliny Ketamina powoduje zwiększenie napięcia mięśni szkieletowych. U kotów przy stosowaniu zalecanego dawkowania opisywano występowanie drobnych drżeń mięśniowych i łagodnych drgawek tonicznyc पूरा दस्तावेज़ पढ़ें
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO 2 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO Nimatek 100 mg/ml roztwór do wstrzykiwań dla psów, kotów i koni Nimatek vet 100 mg/ml solution for injection for dogs, cats and horses (FI, SE, NO) Nimatek 100 mg/ml solution for injection for dogs, cats and horses (AT, IT, PT, UK) 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każdy ml zawiera: SUBSTANCJA CZYNNA: Ketamina 100 mg (co odpowiada 115,4 mg ketaminy chlorowodorku) SUBSTANCJA POMOCNICZA: Chlorokrezol 1 mg Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Roztwór do wstrzykiwań Przezroczysta, bezbarwna ciecz niezawierająca widocznych zanieczyszczeń. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT Psy, koty i konie 4.2 WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT Produkt może być stosowany do indukowania znieczulenia: – w połączeniu z butorfanolem i medetomidyną u psów i kotów, – w połączeniu z ksylazyną u psów, kotów i koni, – w połączeniu z detomidyną u koni, – w połączeniu z romifidyną u koni. W zależności od wyniku oceny bilansu korzyści i ryzyka przeprowadzonej przez lekarza weterynarii produkt ten może też być stosowany u kotów domowych jako jedyny środek do unieruchamiania i wykonywania drobnych zabiegów chirurgicznych w przypadkach, w których zwiotczenie mięśni szkieletowych nie jest wymagane. 4.3 PRZECIWWSKAZANIA Nie stosować u zwierząt z niewydolnością wątroby lub nerek. Nie stosować ketaminy jako jedynego środka u koni i psów. Nie stosować u zwierząt z ciężką niewydolnością serca, nadciśnieniem tętniczym lub jaskrą. Nie stosować w znanych przypadkach nadwrażliwości na substancję czynną lub na dowolną substancję pomocniczą. 4.4 SPECJALNE OSTRZEŻENIA DLA KAŻDEGO Z DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT 3 W przypadku bardzo bolesnych lub rozległych interwencji chirurgicznych oraz w celu podtrzymania znieczulenia konieczne jest stosowanie omawianego produktu w skojar पूरा दस्तावेज़ पढ़ें