Nikozipix 1,5 mg Tabletki powlekane

Land: Polen

Språk: polsk

Kilde: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Aktiv ingrediens:

Cytisinum

Tilgjengelig fra:

Promedo Pharma Products GmbH

ATC-kode:

N07BA04

INN (International Name):

Cytisinum

Dosering :

1,5 mg

Legemiddelform:

Tabletki powlekane

Produkt oppsummering:

Opakowania: Zawartość opakowania: 100 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991486532

Autorisasjon status:

2027-06-29

Informasjon til brukeren

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
CYTISINUM APC, 1,5 MG, TABLETKI POWLEKANE
_Cytisinum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w
ulotce dla pacjenta lub według zaleceń
lekarza lub farmaceuty.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić
się do farmaceuty.
-
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie
możliwe objawy niepożądane
niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
-
Jeśli nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy
skontaktować się z lekarzem.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Cytisinum APC i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Cytisinum APC
3.
Jak stosować lek Cytisinum APC
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Cytisinum APC
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK CYTISINUM APC I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek Cytisinum APC stosuje się w leczeniu uzależnienia od nikotyny.
Stosowanie leku Cytisinum APC
jest wskazane w odzwyczajaniu się od palenia tytoniu i zmniejszeniu
głodu nikotynowego u osób, które
chcą przestać palić. Końcowym celem stosowania leku Cytisinum APC
jest trwałe zaprzestanie
używania produktów zawierających nikotynę.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU CYTISINUM APC
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU CYTISINUM APC:
-
jeśli pacjent ma uczulenie na cytyzynę lub którykolwiek z
pozostałych składników tego leku
(wymienionych w punkcie 6),
-
w przypadku niestabilnej dławicy piersiowej,
-
w przypadku przebytego niedawno zawału mięśnia sercowego,
-
w przypadku klinicznie istotnych zaburzeń rytmu serca,
-
w przypadku niedawno przebytego udaru mózgu,
-
w okresie ciąży i karmienia piersią.

Preparatomtale

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
2
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Cytisinum APC, 1,5 mg, tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka powlekana zawiera 1,5 mg cytyzyny
_ (Cytisinum)._
Substancje pomocnicze o znanym działaniu:
Produkt leczniczy zawiera 0,12 mg aspartamu (E951), 0,135 mg glicerolu
oraz 40 mg mannitolu
w każdej tabletce powlekanej Cytisinum APC.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana.
Okrągłe, obustronnie wypukłe tabletki powlekane koloru
jasnozielonego lub zielonkawego.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1.
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Produkt leczniczy Cytisinum APC jest wskazany w odzwyczajaniu się od
palenia tytoniu i
zmniejszeniu głodu nikotynowego u osób, które chcą przestać
palić. Celem stosowania produktu
leczniczego Cytisinum APC jest trwałe zaprzestanie używania
produktów zawierających
nikotynę.
4.2.
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Jedno opakowanie produktu leczniczego Cytisinum APC (100 tabletek)
wystarcza na pełną
terapię. Czas leczenia to 25 dni.
Produkt leczniczy Cytisinum APC należy przyjmować doustnie z
odpowiednią ilością wody
zgodnie z następującym schematem.
Od 1. do 3. dnia należy przyjmować 1 tabletkę co 2 godziny (6
tabletek na dobę).
Od 4. do 12. dnia należy przyjmować 1 tabletkę co 2,5 godziny (5
tabletek na dobę).
Od 13. do 16. dnia należy przyjmować 1 tabletkę co 3 godziny (4
tabletki na dobę).
Od 17. do 20. dnia należy przyjmować 1 tabletkę co 5 godzin (3
tabletki na dobę).
Od 21. do 25. dnia należy przyjmować 1-2 tabletki na dobę.
Należy zrezygnować z palenia nie później niż 5-tego dnia po
rozpoczęciu terapii. Nie należy
palić podczas trwania terapii, ponieważ może to nasilić działania
niepożądane (patrz punkt 4.4).
Jeżeli rezultat terapii jest niezadowalający, należy przerwać
leczenie i po upływie 2 do 3
miesięcy można na je rozpocząć ponownie.
Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby lub nerek
Brak jest doświadczeni