Land: Pólland
Tungumál: pólska
Heimild: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Cytisinum
Promedo Pharma Products GmbH
N07BA04
Cytisinum
1,5 mg
Tabletki powlekane
Opakowania: Zawartość opakowania: 100 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991486532
2027-06-29
1 ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA CYTISINUM APC, 1,5 MG, TABLETKI POWLEKANE _Cytisinum _ NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić się do farmaceuty. - Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie możliwe objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. - Jeśli nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy skontaktować się z lekarzem. SPIS TREŚCI ULOTKI 1. Co to jest lek Cytisinum APC i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Cytisinum APC 3. Jak stosować lek Cytisinum APC 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Cytisinum APC 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK CYTISINUM APC I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Lek Cytisinum APC stosuje się w leczeniu uzależnienia od nikotyny. Stosowanie leku Cytisinum APC jest wskazane w odzwyczajaniu się od palenia tytoniu i zmniejszeniu głodu nikotynowego u osób, które chcą przestać palić. Końcowym celem stosowania leku Cytisinum APC jest trwałe zaprzestanie używania produktów zawierających nikotynę. 2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU CYTISINUM APC KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU CYTISINUM APC: - jeśli pacjent ma uczulenie na cytyzynę lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6), - w przypadku niestabilnej dławicy piersiowej, - w przypadku przebytego niedawno zawału mięśnia sercowego, - w przypadku klinicznie istotnych zaburzeń rytmu serca, - w przypadku niedawno przebytego udaru mózgu, - w okresie ciąży i karmienia piersią. Lestu allt skjalið
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 2 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Cytisinum APC, 1,5 mg, tabletki powlekane 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda tabletka powlekana zawiera 1,5 mg cytyzyny _ (Cytisinum)._ Substancje pomocnicze o znanym działaniu: Produkt leczniczy zawiera 0,12 mg aspartamu (E951), 0,135 mg glicerolu oraz 40 mg mannitolu w każdej tabletce powlekanej Cytisinum APC. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletka powlekana. Okrągłe, obustronnie wypukłe tabletki powlekane koloru jasnozielonego lub zielonkawego. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1. WSKAZANIA DO STOSOWANIA Produkt leczniczy Cytisinum APC jest wskazany w odzwyczajaniu się od palenia tytoniu i zmniejszeniu głodu nikotynowego u osób, które chcą przestać palić. Celem stosowania produktu leczniczego Cytisinum APC jest trwałe zaprzestanie używania produktów zawierających nikotynę. 4.2. DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Jedno opakowanie produktu leczniczego Cytisinum APC (100 tabletek) wystarcza na pełną terapię. Czas leczenia to 25 dni. Produkt leczniczy Cytisinum APC należy przyjmować doustnie z odpowiednią ilością wody zgodnie z następującym schematem. Od 1. do 3. dnia należy przyjmować 1 tabletkę co 2 godziny (6 tabletek na dobę). Od 4. do 12. dnia należy przyjmować 1 tabletkę co 2,5 godziny (5 tabletek na dobę). Od 13. do 16. dnia należy przyjmować 1 tabletkę co 3 godziny (4 tabletki na dobę). Od 17. do 20. dnia należy przyjmować 1 tabletkę co 5 godzin (3 tabletki na dobę). Od 21. do 25. dnia należy przyjmować 1-2 tabletki na dobę. Należy zrezygnować z palenia nie później niż 5-tego dnia po rozpoczęciu terapii. Nie należy palić podczas trwania terapii, ponieważ może to nasilić działania niepożądane (patrz punkt 4.4). Jeżeli rezultat terapii jest niezadowalający, należy przerwać leczenie i po upływie 2 do 3 miesięcy można na je rozpocząć ponownie. Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby lub nerek Brak jest doświadczeni Lestu allt skjalið