Nicorette invisipatch 15 mg/16 h

Land: Slovakia

Språk: slovakisk

Kilde: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Tilgjengelig fra:

McNeil AB, Švédsko

ATC-kode:

N07BA01

Administreringsrute:

transdermálne použitie

Enheter i pakken:

emp tdm 7 náplastí (vrecko papier/PET/Al-PAN); emp tdm 14 náplastí (vrecko papier/PET/Al-PAN)

Resept typen:

Nie je viazaný na lekársky predpis

Terapeutisk gruppe:

87 - VARIA I

Terapeutisk område:

Nikotín

Produkt oppsummering:

emp tdm 28 náplastí (vrecko papier/PET/Al-PAN); emp tdm 14 náplastí (vrecko papier/PET/Al-PAN); emp tdm 7 náplastí (vrecko papier/PET/Al-PAN)

Autorisasjon status:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

Autorisasjon dato:

2007-10-25

Informasjon til brukeren

Príloha č.1 k notifikácii zmeny v registrácii lieku, ev. č.:
2013/01577, 2013/01578, 2013/01576
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV
NICORETTE INVISIPATCH 25 MG/16 H
NICORETTE INVISIPATCH 15 MG/16 H
NICORETTE INVISIPATCH 10 MG/16 H
TRANSDERMÁLNA NÁPLASŤ
NICOTINUM
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO
ZAČNETE POUŽÍVAŤ TENTO LIEK,
PRETOŽE OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE.
Vždy používajte tento liek presne tak, ako je to uvedené v tejto
informácii alebo ako vám
povedal(a) váš lekár, lekárnik alebo zdravotná sestra.
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak potrebujete ďalšie informácie alebo radu, obráťte sa na svojho
lekárnika.
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára, lekárnika,
alebo zdravotnú sestru. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších
účinkov, ktoré nie sú uvedené
v tejto písomnej informácii pre používateľov.
-
Ak sa príznaky vášho ochorenia nezlepšia alebo ak sa zhoršia po
12 týždňoch, musíte sa
obrátiť na lekára.
V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCIÍ PRE POUŽÍVATEĽOV SA DOZVIETE:
1.
Čo je Nicorette invisipatch a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť skôr ako použijete Nicorette invisipatch
3.
Ako používať Nicorette invisipatch
4.
Možné vedľajšie účinky
5
Ako uchovávať Nicorette invisipatch
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO JE NICORETTE INVISIPATCH A NA ČO SA POUŽÍVA
Nicorette invisipatch patrí do skupiny liekov používaných na
odvykanie od fajčenia.
Transdermálna náplasť Nicorette invisipatch je určená na liečbu
tabakovej závislosti pre fajčiarov
motivovaných prestať fajčiť na zníženie chuti na cigaretu
(nikotín) a zmiernenie nepríjemných
príznakov, ktoré fajčiari pociťujú, keď sa snažia prestať
fajčiť (napr. podráždenosť, priberanie,
závraty, bolesti hlavy, nespavosť).
Keď prestanete fajčiť a Vaše telo už nedostáva nikot�

Preparatomtale

SCHVÁLENÝ TEXT K ROZHODNUTIU O PREDĹŽENÍ, EV. Č. 2012/04091,
2012/04092, 2012/04093
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV LIEKU
NICORETTE INVISIPATCH 25 MG/16 H
NICORETTE INVISIPATCH 15 MG/16 H
NICORETTE INVISIPATCH 10 MG/16 H
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Liečivo:_ _NICOTINUM.
Jedna transdermálna náplasť obsahuje:
NICOTINUM 1,75 MG/CM
2
.
NICORETTE INVISIPATCH 25 MG/16 H: veľkosť 22,5 cm
2
, obsahuje nicotinum 39,37 mg a uvoľňuje 25 mg
nikotínu za 16 hodín.
NICORETTE INVISIPATCH 15 MG/16 H: veľkosť 13,5 cm
2
, obsahuje nicotinum 23,62 mg a uvoľňuje 15 mg
nikotínu za 16 hodín.
NICORETTE INVISIPATCH 10 MG/16 H: veľkosť 9,0 cm
2
, obsahuje nicotinum 15,75 mg a uvoľňuje 10 mg
nikotínu za 16 hodín.
Pomocné látky, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
TRANSDERMÁLNA NÁPLASŤ
Vzhľad lieku:
Nicorette invisipatch je béžová polopriehľadná obdĺžniková
náplasť s bledohnedou potlačou, zložená
z vrchnej vrstvy, vrstvy obsahujúcej nikotín a adhezívnej vrstvy,
ktorá prichádza do kontaktu
s pokožkou a ktorá je prilepená na ochrannú
hliníkovo-silikónovú vrstvu.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
Liečba tabakovej závislosti znižovaním chuti na cigaretu
(nikotín) a zmiernením abstinenčných
príznakov z odňatia nikotínu, čím sa uľahčuje prerušenie
fajčenia až jeho úplné skončenie u fajčiarov
motivovaných prestať fajčiť.
Ak je to možné, Nicorette invisipatch sa má používať ako
súčasť programu na odvykanie od fajčenia.
4.2
DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA
Pacient má vynaložiť všetko úsilie na to, aby počas liečby
náplasťami Nicorette invisipatch prestal
úplne fajčiť. Podpora pacienta a rozhovor s ním zvyšujú šancu
na úspech.
1
DETI A DOSPIEVAJÚCI
Náplasti Nicorette invisipatch sa nemajú používať u osôb
mladších ako 18 rokov bez výslovného
odporúčania lekára. S liečbou tejto vekovej skupiny nie sú
dostatočné skúsenosti.
DOSPELÍ A STARŠÍ PACIENTI
Náplasť sa apliku