Nicilan 40 mg+10 mg Tabletka

Land: Polen

Språk: polsk

Kilde: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Aktiv ingrediens:

kwas klawulanowy ( w postaci potasu klawulanianu) + Amoxicillinum

Tilgjengelig fra:

Laboratorios Calier, S.A.

ATC-kode:

QJ01CR02

INN (International Name):

Amoxicillinum + Acidum clavulanicum

Dosering :

40 mg+10 mg

Legemiddelform:

Tabletka

Terapeutisk gruppe:

kot; pies

Produkt oppsummering:

Okresy karencji: kot - Wszystkie właściwe tkanki - 999 lat, pies - Wszystkie właściwe tkanki - 999 lat; Zawartość opakowania: 20 blistrów 6 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909997192970; Zawartość opakowania: 2 blistry 6 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909997192956; Zawartość opakowania: 10 blistrów 6 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909997192963; Zawartość opakowania: 40 blistrów 6 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909997192987

Autorisasjon status:

Bezterminowe

Informasjon til brukeren

1
B. ULOTKA INFORMACYJNA
2
ULOTKA INFORMACYJNA
NICILAN 40 mg/10 mg tabletki dla kotów i psów
1.
NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY
ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY
Podmiot odpowiedzialny i wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii
Laboratorios Calier, S.A.
Barcelonès, 26 (Pla del Ramassà)
Les Franqueses del Vallès (Barcelona)
HISZPANIA
2.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
NICILAN 40 mg/10 mg tabletki dla kotów i psów
3.
ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-CH) I INNYCH SUBSTANCJI
Jedna tabletka zawiera:
Substancje czynne:
Amoksycylina (w postaci amoksycyliny trójwodnej)
40 mg
Kwas klawulanowy (w postaci potasu klawulanianu)
10 mg
Substancje pomocnicze:
Erytrozyna (E-127)
0,75mg
Jednolicie różowa, podłużna, podzielna tabletka.
4.
WSKAZANIA LECZNICZE
Produkt jest wskazany dla psów i kotów w leczeniu zakażeń
bakteryjnych powodowanych przez
szczepy wytwarzające beta-laktamazę, oporne na amoksycylinę i
wrażliwe na
amoksycylinę/kwas klawulanowy:
•
zakażenia dróg oddechowych (Streptococcus spp., Staphylococcus spp.,
Pasteurella spp.),
•
zakażenia układu moczowo-płciowego (Streptococcus spp.,
Staphylococcus spp.,
Escherichia coli, Fusobacterium spp.),
•
zakażenia przewodu pokarmowego (Escherichia coli and Proteus spp.),
•
zakażenia skóry i tkanek miękkich (Staphylococcus spp.,
Streptococcus spp.).
5.
PRZECIWWSKAZANIA
Nie stosować w przypadku nadwrażliwości na penicyliny, inne
beta-laktamy lub na dowolną
substancję pomocniczą.
Nie stosować u królików, świnek morskich, chomików, gerbili i
szynszyli.
Nie podawać u zwierząt z zaburzeniem pracy nerek, którym towarzyszy
anuria i/lub oliguria.
Nie używać w przypadku znanej oporności na tę kombinację.
3
6.
DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE
Bardzo rzadko obserwowano:
- zaburzenia ze strony przewodu pokarmowego jak biegunka, wymioty i
zapalenie jelita
grubego,
- reakcje alergiczne, których stopień nasilenia może być różny,
od pokrzywki do anafilaksji.
Jeśli wystąpią reakcje a

Preparatomtale

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
NICILAN 40 mg/10 mg tabletki dla kotów i psów
2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Jedna tabletka zawiera:
Substancje czynne:
Amoksycylina (w postaci amoksycyliny trójwodnej)
40 mg
Kwas klawulanowy (w postaci potasu klawulanianu)
10 mg
Substancje pomocnicze:
Erytrozyna (E-127)
0,75mg
Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka
Jednolicie różowa, podłużna, podzielna tabletka
4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1. DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Psy i koty
4.2. WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW
ZWIERZĄT
Produkt jest wskazany dla psów i kotów w leczeniu zakażeń
bakteryjnych powodowanych przez
szczepy wytwarzające beta-laktamazę, oporne na amoksycylinę i
wrażliwe na amoksycylinę/kwas
klawulanowy:
•
zakażenia dróg oddechowych (
_Streptococcus spp_
.,
_Staphylococcus spp_
.,
_Pasteurella spp_
.),
•
zakażenia układu moczowo-płciowego (
_Streptococcus spp_
.,
_Staphylococcus spp_
.,
_Escherichia _
_coli, Fusobacterium spp._
),
•
zakażenia przewodu pokarmowego (
_Escherichia coli_
and
_Proteus spp._
),
•
zakażenia skóry i tkanek miękkich (
_Staphylococcus spp._
,
_Streptococcus spp_
.).
4.3. PRZECIWWSKAZANIA
Nie stosować w przypadku nadwrażliwości na penicyliny, inne
beta-laktamy lub na dowolną
substancję pomocniczą.
Nie stosować u królików, świnek morskich, chomików, gerbili i
szynszyli.
Nie podawać u zwierząt z zaburzeniem pracy nerek, którym towarzyszy
anuria i/lub oliguria. Nie
używać w przypadku znanej oporności na tę kombinację.
4.4. SPECJALNE OSTRZEŻENIA DLA KAŻDEGO Z DOCELOWYCH GATUNKÓW
ZWIERZĄT
Brak
4.5. SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA
SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA U ZWIERZĄT.
U zwierząt z zaburzoną funkcja wątroby lub nerek, należy
dokładnie ocenić plan dawkowania i
stosować produktu w oparciu o ocenę przez lekarza weterynarii
bilansu kor