Country: Poland
Bahasa: Poland
Sumber: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
kwas klawulanowy ( w postaci potasu klawulanianu) + Amoxicillinum
Laboratorios Calier, S.A.
QJ01CR02
Amoxicillinum + Acidum clavulanicum
40 mg+10 mg
Tabletka
kot; pies
Okresy karencji: kot - Wszystkie właściwe tkanki - 999 lat, pies - Wszystkie właściwe tkanki - 999 lat; Zawartość opakowania: 20 blistrów 6 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909997192970; Zawartość opakowania: 2 blistry 6 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909997192956; Zawartość opakowania: 10 blistrów 6 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909997192963; Zawartość opakowania: 40 blistrów 6 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909997192987
Bezterminowe
1 B. ULOTKA INFORMACYJNA 2 ULOTKA INFORMACYJNA NICILAN 40 mg/10 mg tabletki dla kotów i psów 1. NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY Podmiot odpowiedzialny i wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii Laboratorios Calier, S.A. Barcelonès, 26 (Pla del Ramassà) Les Franqueses del Vallès (Barcelona) HISZPANIA 2. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO NICILAN 40 mg/10 mg tabletki dla kotów i psów 3. ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-CH) I INNYCH SUBSTANCJI Jedna tabletka zawiera: Substancje czynne: Amoksycylina (w postaci amoksycyliny trójwodnej) 40 mg Kwas klawulanowy (w postaci potasu klawulanianu) 10 mg Substancje pomocnicze: Erytrozyna (E-127) 0,75mg Jednolicie różowa, podłużna, podzielna tabletka. 4. WSKAZANIA LECZNICZE Produkt jest wskazany dla psów i kotów w leczeniu zakażeń bakteryjnych powodowanych przez szczepy wytwarzające beta-laktamazę, oporne na amoksycylinę i wrażliwe na amoksycylinę/kwas klawulanowy: • zakażenia dróg oddechowych (Streptococcus spp., Staphylococcus spp., Pasteurella spp.), • zakażenia układu moczowo-płciowego (Streptococcus spp., Staphylococcus spp., Escherichia coli, Fusobacterium spp.), • zakażenia przewodu pokarmowego (Escherichia coli and Proteus spp.), • zakażenia skóry i tkanek miękkich (Staphylococcus spp., Streptococcus spp.). 5. PRZECIWWSKAZANIA Nie stosować w przypadku nadwrażliwości na penicyliny, inne beta-laktamy lub na dowolną substancję pomocniczą. Nie stosować u królików, świnek morskich, chomików, gerbili i szynszyli. Nie podawać u zwierząt z zaburzeniem pracy nerek, którym towarzyszy anuria i/lub oliguria. Nie używać w przypadku znanej oporności na tę kombinację. 3 6. DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE Bardzo rzadko obserwowano: - zaburzenia ze strony przewodu pokarmowego jak biegunka, wymioty i zapalenie jelita grubego, - reakcje alergiczne, których stopień nasilenia może być różny, od pokrzywki do anafilaksji. Jeśli wystąpią reakcje a Baca dokumen lengkap
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO NICILAN 40 mg/10 mg tabletki dla kotów i psów 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Jedna tabletka zawiera: Substancje czynne: Amoksycylina (w postaci amoksycyliny trójwodnej) 40 mg Kwas klawulanowy (w postaci potasu klawulanianu) 10 mg Substancje pomocnicze: Erytrozyna (E-127) 0,75mg Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletka Jednolicie różowa, podłużna, podzielna tabletka 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1. DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT Psy i koty 4.2. WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT Produkt jest wskazany dla psów i kotów w leczeniu zakażeń bakteryjnych powodowanych przez szczepy wytwarzające beta-laktamazę, oporne na amoksycylinę i wrażliwe na amoksycylinę/kwas klawulanowy: • zakażenia dróg oddechowych ( _Streptococcus spp_ ., _Staphylococcus spp_ ., _Pasteurella spp_ .), • zakażenia układu moczowo-płciowego ( _Streptococcus spp_ ., _Staphylococcus spp_ ., _Escherichia _ _coli, Fusobacterium spp._ ), • zakażenia przewodu pokarmowego ( _Escherichia coli_ and _Proteus spp._ ), • zakażenia skóry i tkanek miękkich ( _Staphylococcus spp._ , _Streptococcus spp_ .). 4.3. PRZECIWWSKAZANIA Nie stosować w przypadku nadwrażliwości na penicyliny, inne beta-laktamy lub na dowolną substancję pomocniczą. Nie stosować u królików, świnek morskich, chomików, gerbili i szynszyli. Nie podawać u zwierząt z zaburzeniem pracy nerek, którym towarzyszy anuria i/lub oliguria. Nie używać w przypadku znanej oporności na tę kombinację. 4.4. SPECJALNE OSTRZEŻENIA DLA KAŻDEGO Z DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT Brak 4.5. SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA U ZWIERZĄT. U zwierząt z zaburzoną funkcja wątroby lub nerek, należy dokładnie ocenić plan dawkowania i stosować produktu w oparciu o ocenę przez lekarza weterynarii bilansu kor Baca dokumen lengkap