NEXTSTELLIS Comprimé

Land: Canada

Språk: fransk

Kilde: Health Canada

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Preparatomtale Preparatomtale (SPC)
05-03-2021

Aktiv ingrediens:

Monohydrate d'estétrol; Drospirénone

Tilgjengelig fra:

SEARCHLIGHT PHARMA INC

ATC-kode:

G03AA18

INN (International Name):

DROSPIRENONE AND ESTETROL

Dosering :

15MG; 3MG

Legemiddelform:

Comprimé

Sammensetning:

Monohydrate d'estétrol 15MG; Drospirénone 3MG

Administreringsrute:

Orale

Enheter i pakken:

15G/50G

Resept typen:

Prescription

Terapeutisk område:

CONTRACEPTIVES

Produkt oppsummering:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0262789001; AHFS:

Autorisasjon status:

APPROUVÉ

Autorisasjon dato:

2021-03-05

Preparatomtale

                                _Monographie de Produit - Nextstellis _
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MONOGRAPHIE DE PRODUIT
INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS POUR LA PATIENTE SUR LE MÉDICAMENT
NEXTSTELLIS
Comprimés d’estétrol monohydraté et de drospirénone
Comprimés à 15 mg d’estétrol monohydraté et à 3 mg de
drospirénone.
Contraceptif oral
Searchlight Pharma Inc.
1600 Notre-Dame Ouest, bureau 312
Montreal, QC
H3J 1M1
Date d’approbation initiale :
5 mars 2021
Date de révision :
N/A
Numéro de contrôle de la présentation: 236197
_ _
_Monographie de produit - Nextstellis _
_Page 2 de 61_
TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
...................... 4
1
INDICATION
.................................................................................................................
4
1.1
Enfants
................................................................................................................
4
1.2
Personnes âgées
.................................................................................................
4
2
CONTRE-INDICATIONS
...............................................................................................
4
3
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS IMPORTANTES
............................................. 5
4
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
............................................................................
5
4.1
Considérations Posologiques
...............................................................................
5
4.2
Posologie recommandée et modification posologique
.......................................... 6
4.3
Administration
......................................................................................................
6
4.4
Dose oubliée
........................................................................................................
8
5
SURDOSAGE
...............................................................................................................
9
6
FORMES POSOLOGIQUES, CONCENTRATION, COMPOSITION ET
CONDITIONNEMENT
......................
                                
                                Les hele dokumentet
                                
                            

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Preparatomtale Preparatomtale engelsk 05-03-2021