NEXTSTELLIS Comprimé

Country: Կանադա

language: ֆրանսերեն

source: Health Canada

active_ingredient:

Monohydrate d'estétrol; Drospirénone

MAH:

SEARCHLIGHT PHARMA INC

ATC_code:

G03AA18

INN:

DROSPIRENONE AND ESTETROL

dosage:

15MG; 3MG

pharmaceutical_form:

Comprimé

composition:

Monohydrate d'estétrol 15MG; Drospirénone 3MG

administration_route:

Orale

units_in_package:

15G/50G

prescription_type:

Prescription

therapeutic_area:

CONTRACEPTIVES

leaflet_short:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0262789001; AHFS:

authorization_status:

APPROUVÉ

authorization_date:

2021-03-05

SPC

_Monographie de Produit - Nextstellis _
_Page 1 de 61 _
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS POUR LA PATIENTE SUR LE MÉDICAMENT
NEXTSTELLIS
Comprimés d’estétrol monohydraté et de drospirénone
Comprimés à 15 mg d’estétrol monohydraté et à 3 mg de
drospirénone.
Contraceptif oral
Searchlight Pharma Inc.
1600 Notre-Dame Ouest, bureau 312
Montreal, QC
H3J 1M1
Date d’approbation initiale :
5 mars 2021
Date de révision :
N/A
Numéro de contrôle de la présentation: 236197
_ _
_Monographie de produit - Nextstellis _
_Page 2 de 61_
TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
...................... 4
1
INDICATION
.................................................................................................................
4
1.1
Enfants
................................................................................................................
4
1.2
Personnes âgées
.................................................................................................
4
2
CONTRE-INDICATIONS
...............................................................................................
4
3
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS IMPORTANTES
............................................. 5
4
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
............................................................................
5
4.1
Considérations Posologiques
...............................................................................
5
4.2
Posologie recommandée et modification posologique
.......................................... 6
4.3
Administration
......................................................................................................
6
4.4
Dose oubliée
........................................................................................................
8
5
SURDOSAGE
...............................................................................................................
9
6
FORMES POSOLOGIQUES, CONCENTRATION, COMPOSITION ET
CONDITIONNEMENT
......................