Neoton 1 g Proszek do sporządzania roztworu do infuzji

Land: Polen

Språk: polsk

Kilde: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Aktiv ingrediens:

Phosphocreatinum natricum

Tilgjengelig fra:

Alfasigma Polska Sp. z o.o.

ATC-kode:

C01EB06

INN (International Name):

Phosphocreatini natricum

Dosering :

1 g

Legemiddelform:

Proszek do sporządzania roztworu do infuzji

Produkt oppsummering:

Opakowania: Zawartość opakowania: 1 fiol. proszku + 1 butelka 50 ml rozp. + 1 zestaw do podawania Kategoria dostępności: Lz Numer GTIN: 05909990278619

Autorisasjon status:

Bezterminowe

Informasjon til brukeren

ULOTKA DLA PACJENTA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
NEOTON
1 G, PROSZEK DO SPORZĄDZANIA ROZTWORU DO INFUZJI
_PHOSPHOCREATINUM NATRICUM_
NALEŻY ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU,
PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.e.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest Neoton i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Neoton
3.
Jak stosować Neoton
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Neoton
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST NEOTON I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Neoton jest lekiem, który dostarcza mięśniom zapasy energii,
niezbędnej podczas ich
kurczenia się. Utrzymywanie odpowiedniego stężenia takich
substancji sprzyja ograniczeniu
uszkodzenia mięśnia sercowego i stanowi podstawę ochrony
metabolicznej serca.
Działanie ochronne fosfokreatyny (substancji czynnej leku) na
mięsień sercowy jest związane
ze stabilizacją błony komórkowej włókien mięśniowych oraz
oszczędzaniem
wewnątrzkomórkowych zasobów cząsteczek pełniących funkcję
uniwersalnych przenośników
energii (nukleotydy adeninowe), poprzez hamowanie enzymów biorących
udział w ich
rozkładzie.
2
Neoton stosuje się jako lek ochraniający mięsień sercowy w
kardiochirurgii, jako dodatek do
płynu kardioplegicznego.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU NEOTON
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU NEOTON:
−
jeśli pacjent ma uczulenie na fosfokreatynę lub którykolwiek z
pozostałych składnikó

Preparatomtale

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Neoton, 1 g, proszek do sporządzania roztworu do infuzji
2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1 fiolka zawiera 1 g fosfokreatyny sodowej (
_Phosphocreatinum natricum_
).
Substancje pomocnicze o znanym działaniu: 180 mg sodu w każdej dawce
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Proszek do sporządzania roztworu do infuzji.
4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1. WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Ochrona mięśnia sercowego w kardiochirurgii, jako dodatek do płynu
kardioplegicznego.
4.2. DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
W kardiochirurgii, jako dodatek do płynu kardioplegicznego
W celu ochrony mięśnia sercowego przed skutkami niedokrwienia w
trakcie zabiegów
kardiochirurgicznych, 10 mmol/l (co odpowiada 3 g/l roztworu), jako
dodatek do zwykle
stosowanych płynów kardioplegicznych.
4.3. PRZECIWWSKAZANIA
Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek
substancję pomocniczą.
U pacjentów z przewlekłą niewydolnością nerek przeciwwskazane
jest podawanie dużych
dawek fosfokreatyny (5 do 10 g/dobę).
4.4. SPECJALNE OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE
STOSOWANIA
Szybkie (trwające mniej niż 30 – 40 minut) dożylne podanie
fosfokreatyny w dawce
przekraczającej 1 g może spowodować zmniejszenie ciśnienia
tętniczego krwi.
2
Podawanie dużych dawek fosfokreatyny (5 do 10 g/dobę) może
powodować zwiększenie
stężenia fosforanów w osoczu i wpływać na metabolizm i
wydzielanie hormonów
regulujących homeostazę wapnia w organizmie, czynności nerek oraz
metabolizm puryn.
Produkt leczniczy zawiera 180 mg sodu na dawkę, co odpowiada 9%
zalecanej przez WHO
maksymalnej 2 g dobowej dawki sodu u osób dorosłych.
4.5. INTERAKCJE Z INNYMI PRODUKTAMI LECZNICZYMI I INNE RODZAJE
INTERAKCJI
Fosfokreatyna nie wchodzi w interakcje z innymi lekami.
4.6. WPŁYW NA PŁODNOŚĆ, CIĄŻĘ I LAKTACJĘ
Z prawidłowo przeprowadzonych badań epidemiologicznych nie wynika
szkodliwe działanie
fosfokreatyn