Neodol 20 mg/ml oralna suspenzija

Land: Kroatia

Språk: kroatisk

Kilde: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

Aktiv ingrediens:

ibuprofen

Tilgjengelig fra:

Jadran Galenski laboratorij d.d., Svilno 20, Rijeka, Hrvatska

ATC-kode:

M01AE01

INN (International Name):

ibuprofen

Dosering :

20 mg/ml

Legemiddelform:

oralna suspenzija

Sammensetning:

Urbroj: 1 ml oralne suspenzije sadrži 20 mg ibuprofena

Resept typen:

bez recepta

Produsert av:

Farmasierra Manufacturing S.L., San Sebastian de los Reyes, Madrid, ŠpanjolskaEdefarm S.L., Villamarchante, Valencia, ŠpanjolskaFamar Nederland BV, Bladel, NizozemskaFarmalider S.A., Alcobendas - Madrid, ŠpanjolskaJadran Galenski laboratorij d.d., Rijeka,

Produkt oppsummering:

Pakiranje: 1 bočica sa 100 ml suspenzije, dozirna štrcaljka, u kutiji [HR-H-103438976-01] Urbroj: 381-12-01/70-19-09

Autorisasjon dato:

2019-09-09

Informasjon til brukeren

1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA KORISNIKA
NEODOL 20 MG/ML ORALNA SUSPENZIJA
ibuprofen
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI
OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA
VAŽNE PODATKE.
Uvijek primijenite ovaj lijek točno onako kako je opisano u ovoj
uputi ili kako Vam je rekao liječnik
ili ljekarnik.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovo pročitati.
-
Ako trebate dodatne informacije ili savjet, obratite se svom
ljekarniku.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika. To uključuje i
svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte
dio 4.
-
Obavezno se obratite liječniku ako se Vaše dijete ne osjeća bolje
ili ako se osjeća lošije:
-
nakon 24 sata u djece u dobi od 3 do 5 mjeseci
-
nakon 3 dana u djece u dobi 6 mjeseci do 12 godina
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je Neodol i za što se koristi
2.
Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Neodol
3.
Kako primjenjivati Neodol
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Neodol
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE NEODOL ORALNA SUSPENZIJA I ZA ŠTO SE KORISTI
Neodol 20 MG/ML oralna suspenzija sadrži djelatnu tvar ibuprofen koji
pripada skupini nesteroidnih
protuupalnih lijekova (NSAIL).
Neodol je namijenjen za dojenčad i djecu u dobi iznad 3 mjeseca
(tjelesne težine ≥ 5 kg) do 12 godina
(tjelesne težine < 40 kg).
Neodol je namijenjen za kratkotrajnu primjenu u sljedećim
slučajevima:
-
SNIŽAVANJE POVIŠENE TJELESNE TEMPERATURE, uključujući povišenu
tjelesnu temperaturu nakon
cijepljenja;
-
UBLAŽAVANJE BLAGIH DO UMJERENIH BOLOVA različitog podrijetla kao
što su bolovi uslijed prehlade i
gripe, grlobolja, bolovi pri nicanju zubi, zubobolja, glavobolja,
bolovi uslijed manjih ozljeda
zgloba (uganuća, iščašenja).
Obavezno se obratite liječniku ako se Vaše dijete ne osjeća bolje
ili se osjeća lošije:
-
nakon 24 sata u djece u dobi od 3 do 5 mjeseci
-
nakon 3 dana u djece u dobi 6 mjeseci do 12 godina
2.
ŠTO MORATE ZNATI PRIJE

Preparatomtale

1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Neodol 20 mg/ml oralna suspenzija
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 ml oralne suspenzije sadrži 20 mg ibuprofena.
Pomoćne tvari s poznatim učinkom:
1 ml oralne suspenzije sadrži 0,5 g tekućeg maltitola
1 ml oralne suspenzije sadrži 3,58 mg natrija
1 ml suspenzije sadrži 1 mg natrijevog benzoata
1 ml suspenzije sadrži 0,0007 mg propilenglikola
1 ml suspenzije sadrži 0,0001652 mg benzilnog alkohola
_ _
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Oralna suspenzija.
Bijela ili bjelkasta viskozna suspenzija, bez stranih čestica,
karakterističnog okusa jagode.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1.
TERAPIJSKE INDIKACIJE
Neodol oralna suspenzija namijenjena je za kratkotrajno simptomatsko:
-
snižavanje povišene tjelesne temperature, uključujući povišenu
tjelesnu temperaturu nakon
cijepljenja;
-
ublažavanje blagih do umjerenih bolova različitog podrijetla kao
što su bolovi uslijed prehlade
i gripe, grlobolja, bolovi pri nicanju zubi, zubobolja, glavobolja,
bolovi uslijed manjih ozljeda
zgloba (uganuća, iščašenja).
Lijek je indiciran za primjenu u djece u dobi iznad 3 mjeseca
(tjelesne mase > 5 kg) do 12 godina
(tjelesne mase < 40 kg).
4.2.
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Doziranje
_ZA SNIŽENJE POVIŠENE TJELESNE TEMPERATURE I UBLAŽAVANJE BOLOVA _
Preporučene doze navedene su u tablici i ne smiju se prekoračiti.
Doziranje treba prilagoditi dobi i tjelesnoj masi djeteta.
Preporučena dnevna doza u djece iznosi 20 do
30 mg po kilogramu tjelesne mase, podijeljeno u više pojedinačnih
doza, s razmakom od 6 do 8 sati
između doza (minimalni razmak između doza mora biti najmanje 4
sata).
DOB DJETETA
TJELESNA MASA
PREPORUČENA DOZA
MAKSIMALNA DNEVNA
H A L M E D
09 - 04 - 2024
O D O B R E N O
2
DJETETA (U KILOGRAMIMA)
DOZA
Dojenčad u dobi od 3
do 5 mjeseci težine
veće od 5 kg
5 – 6 kg
2,5 ml (50 mg) do 3
puta u 24 sata
7,5 ml (150 mg)
Dojenčad
u dobi od 6 do 11
mjeseci
7 – 9 kg
2,5 ml (50 mg) 3-4 puta
u 24 sata
7,5 – 10 ml