Country: Kroazja
Lingwa: Kroat
Sors: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
ibuprofen
Jadran Galenski laboratorij d.d., Svilno 20, Rijeka, Hrvatska
M01AE01
ibuprofen
20 mg/ml
oralna suspenzija
Urbroj: 1 ml oralne suspenzije sadrži 20 mg ibuprofena
bez recepta
Farmasierra Manufacturing S.L., San Sebastian de los Reyes, Madrid, ŠpanjolskaEdefarm S.L., Villamarchante, Valencia, ŠpanjolskaFamar Nederland BV, Bladel, NizozemskaFarmalider S.A., Alcobendas - Madrid, ŠpanjolskaJadran Galenski laboratorij d.d., Rijeka,
Pakiranje: 1 bočica sa 100 ml suspenzije, dozirna štrcaljka, u kutiji [HR-H-103438976-01] Urbroj: 381-12-01/70-19-09
2019-09-09
1 UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA KORISNIKA NEODOL 20 MG/ML ORALNA SUSPENZIJA ibuprofen PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE. Uvijek primijenite ovaj lijek točno onako kako je opisano u ovoj uputi ili kako Vam je rekao liječnik ili ljekarnik. - Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovo pročitati. - Ako trebate dodatne informacije ili savjet, obratite se svom ljekarniku. - Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4. - Obavezno se obratite liječniku ako se Vaše dijete ne osjeća bolje ili ako se osjeća lošije: - nakon 24 sata u djece u dobi od 3 do 5 mjeseci - nakon 3 dana u djece u dobi 6 mjeseci do 12 godina ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI: 1. Što je Neodol i za što se koristi 2. Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Neodol 3. Kako primjenjivati Neodol 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati Neodol 6. Sadržaj pakiranja i druge informacije 1. ŠTO JE NEODOL ORALNA SUSPENZIJA I ZA ŠTO SE KORISTI Neodol 20 MG/ML oralna suspenzija sadrži djelatnu tvar ibuprofen koji pripada skupini nesteroidnih protuupalnih lijekova (NSAIL). Neodol je namijenjen za dojenčad i djecu u dobi iznad 3 mjeseca (tjelesne težine ≥ 5 kg) do 12 godina (tjelesne težine < 40 kg). Neodol je namijenjen za kratkotrajnu primjenu u sljedećim slučajevima: - SNIŽAVANJE POVIŠENE TJELESNE TEMPERATURE, uključujući povišenu tjelesnu temperaturu nakon cijepljenja; - UBLAŽAVANJE BLAGIH DO UMJERENIH BOLOVA različitog podrijetla kao što su bolovi uslijed prehlade i gripe, grlobolja, bolovi pri nicanju zubi, zubobolja, glavobolja, bolovi uslijed manjih ozljeda zgloba (uganuća, iščašenja). Obavezno se obratite liječniku ako se Vaše dijete ne osjeća bolje ili se osjeća lošije: - nakon 24 sata u djece u dobi od 3 do 5 mjeseci - nakon 3 dana u djece u dobi 6 mjeseci do 12 godina 2. ŠTO MORATE ZNATI PRIJE Aqra d-dokument sħiħ
1 SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA Neodol 20 mg/ml oralna suspenzija 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 1 ml oralne suspenzije sadrži 20 mg ibuprofena. Pomoćne tvari s poznatim učinkom: 1 ml oralne suspenzije sadrži 0,5 g tekućeg maltitola 1 ml oralne suspenzije sadrži 3,58 mg natrija 1 ml suspenzije sadrži 1 mg natrijevog benzoata 1 ml suspenzije sadrži 0,0007 mg propilenglikola 1 ml suspenzije sadrži 0,0001652 mg benzilnog alkohola _ _ Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Oralna suspenzija. Bijela ili bjelkasta viskozna suspenzija, bez stranih čestica, karakterističnog okusa jagode. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Neodol oralna suspenzija namijenjena je za kratkotrajno simptomatsko: - snižavanje povišene tjelesne temperature, uključujući povišenu tjelesnu temperaturu nakon cijepljenja; - ublažavanje blagih do umjerenih bolova različitog podrijetla kao što su bolovi uslijed prehlade i gripe, grlobolja, bolovi pri nicanju zubi, zubobolja, glavobolja, bolovi uslijed manjih ozljeda zgloba (uganuća, iščašenja). Lijek je indiciran za primjenu u djece u dobi iznad 3 mjeseca (tjelesne mase > 5 kg) do 12 godina (tjelesne mase < 40 kg). 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE Doziranje _ZA SNIŽENJE POVIŠENE TJELESNE TEMPERATURE I UBLAŽAVANJE BOLOVA _ Preporučene doze navedene su u tablici i ne smiju se prekoračiti. Doziranje treba prilagoditi dobi i tjelesnoj masi djeteta. Preporučena dnevna doza u djece iznosi 20 do 30 mg po kilogramu tjelesne mase, podijeljeno u više pojedinačnih doza, s razmakom od 6 do 8 sati između doza (minimalni razmak između doza mora biti najmanje 4 sata). DOB DJETETA TJELESNA MASA PREPORUČENA DOZA MAKSIMALNA DNEVNA H A L M E D 09 - 04 - 2024 O D O B R E N O 2 DJETETA (U KILOGRAMIMA) DOZA Dojenčad u dobi od 3 do 5 mjeseci težine veće od 5 kg 5 – 6 kg 2,5 ml (50 mg) do 3 puta u 24 sata 7,5 ml (150 mg) Dojenčad u dobi od 6 do 11 mjeseci 7 – 9 kg 2,5 ml (50 mg) 3-4 puta u 24 sata 7,5 – 10 ml Aqra d-dokument sħiħ