Land: Belgia
Språk: nederlandsk
Kilde: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Benzethoniumchloride 2,5 mg/10 ml; Chloorhexidinedigluconaat 50 mg/10 ml
Laboratoires S.M.B. SA-NV
R02AA20
Chlorhexidine Digluconate; Benzethonium Chloride
Mondspoeling
Chloorhexidinedigluconaat 1 mg/ml; Benzethoniumchloride 0.25 mg/ml
Oropharyngeaal gebruik
Various
CTI-code: 185491-01 - De grootte van de verpakking: 200 ml - Commercialisering status: NO - CNK-code: 1334762 - Levering wijze: Vrije aflevering
Gecommercialiseerd: Nee
1997-09-02
BIJSLUITER 1 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT NEO-GOLASEPTINE SPRAY, SPRAY VOOR OROMUCOSAAL GEBRUIK NEO-GOLASEPTINE, MONDSPOELING Chloorhexidine digluconaat - benzethonium chloride LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze bijsluiter of zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw apotheker. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Wordt uw klacht niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan contact op met uw arts. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Neo-Golaseptine en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS NEO-GOLASEPTINE EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Geneesmiddel tegen infecties van de keel en de farynx met twee antiseptica: chloorhexidine en benzethonium. Neo-Golaseptine is aangewezen bij: - de symptomatische behandeling van faryngitis, geülcereerde aften, gingivitis, candidose. - de preventie van deze infecties bij patiënten met immunodepressie. - de symptomatische behandeling van infecties van het paradontium (steunweefsel van de tanden). - als ontsmettingsmiddel bij ingrepen ter hoogte van het paradontium. - de preventie en de oplossing van tandplaque. Wordt uw klacht niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan contact op met uw arts. 2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN? - U bent allergisch voor één van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6. - Kinde Les hele dokumentet
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Neo-Golaseptine Spray _, _ Spray voor oromucosaal gebruik Neo-Golaseptine _, _ Mondspoeling 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING NEO-GOLASEPTINE SPRAY, SPRAY VOOR OROMUCOSAAL GEBRUIK: Chloorhexidine digluconaat 20 % 87 mg - benzethonium chloride 4,35 mg/ 10 g oplossing. Hulpstoffen met bekend effect: Elke afgegeven dosis bevat 138 mg maltitol vloeistof (E965) en 23 mg ethanol. NEO-GOLASEPTINE,_ _MONDSPOELING: Chloorhexidine digluconaat 20 % 50 mg - benzethonium chloride 2,5 mg/ 10 ml oplossing. Hulpstoffen met bekend effect: Elke ml bevat 600 mg maltitol vloeistof (E965) en 100 mg ethanol. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Spray voor oromucosaal gebruik. Mondspoeling. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Neo-Golaseptine wordt gebruikt in: - Symptomatische behandeling van infecties van de mond- en keelholte (faryngitis, geülcereerde aften, candidiasis). - Profylaxe van mond- en keelinfecties bij immunogedeprimeerde patiënten. - Symptomatische behandeling van infectieuze parodontopathieën, zoals stomatitis op prothesen. - Als ontsmettingsmiddel bij parodontale ingrepen. - Symptomatische behandeling van gewone of geülcereerde gingivitis. - Preventie en oplossing van tandplaque. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Dosering _Spray voor oromucosaal gebruik:_ 4 verstuivingen, 3 tot 6 maal per dag. _Mondspoeling :_ Gorgelen of mondspoeling: 10 ml verdunde oplossing voor mondspoeling gebruiken, tweemaal per dag. _Pediatrische patiënten_ Niet gebruiken bij zuigelingen en kleine kinderen jonger dan 3 jaar. Wijze van toediening: 2 De verstuiver (spray) verticaal houden, de pomp naar boven gericht. Het verlengstuk naar de achterzijde van de keel richten. Viermaal drukken op de pomp van de verstuiver. De verstuiver bevat geen drijfgas zodat de pomp moet worden opgeladen voor het eerste gebruik door 3 tot 4 maal te drukken buiten de mond. De verstuiver Neo-golaseptine Spray heeft 2 mo Les hele dokumentet