Neo-Golaseptine mondspoeling

Land: België

Taal: Nederlands

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Benzethoniumchloride 2,5 mg/10 ml; Chloorhexidinedigluconaat 50 mg/10 ml

Beschikbaar vanaf:

Laboratoires S.M.B. SA-NV

ATC-code:

R02AA20

INN (Algemene Internationale Benaming):

Chlorhexidine Digluconate; Benzethonium Chloride

farmaceutische vorm:

Mondspoeling

Samenstelling:

Chloorhexidinedigluconaat 1 mg/ml; Benzethoniumchloride 0.25 mg/ml

Toedieningsweg:

Oropharyngeaal gebruik

Therapeutisch gebied:

Various

Product samenvatting:

CTI-code: 185491-01 - De grootte van de verpakking: 200 ml - Commercialisering status: NO - CNK-code: 1334762 - Levering wijze: Vrije aflevering

Autorisatie-status:

Gecommercialiseerd: Nee

Autorisatie datum:

1997-09-02

Bijsluiter

BIJSLUITER
1
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT
NEO-GOLASEPTINE SPRAY, SPRAY VOOR OROMUCOSAAL GEBRUIK
NEO-GOLASEPTINE, MONDSPOELING
Chloorhexidine digluconaat - benzethonium chloride
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze
bijsluiter of zoals uw arts of
apotheker u dat heeft verteld.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw apotheker.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
-
Wordt uw klacht niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan
contact op met uw arts.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Neo-Golaseptine en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit middel?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS NEO-GOLASEPTINE EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Geneesmiddel tegen infecties van de keel en de farynx met twee
antiseptica: chloorhexidine en
benzethonium.
Neo-Golaseptine is aangewezen bij:
- de symptomatische behandeling van faryngitis, geülcereerde aften,
gingivitis, candidose.
- de preventie van deze infecties bij patiënten met immunodepressie.
- de symptomatische behandeling van infecties van het paradontium
(steunweefsel van de tanden).
- als ontsmettingsmiddel bij ingrepen ter hoogte van het paradontium.
- de preventie en de oplossing van tandplaque.
Wordt uw klacht niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan
contact op met uw arts.
2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
-
U bent allergisch voor één van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze
stoffen kunt u vinden in
rubriek 6.
-
Kinde

Productkenmerken

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Neo-Golaseptine Spray
_, _
Spray voor oromucosaal gebruik
Neo-Golaseptine
_, _
Mondspoeling
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
NEO-GOLASEPTINE SPRAY, SPRAY VOOR OROMUCOSAAL GEBRUIK:
Chloorhexidine digluconaat 20 % 87 mg - benzethonium chloride 4,35 mg/
10 g oplossing.
Hulpstoffen met bekend effect:
Elke afgegeven dosis bevat 138 mg maltitol vloeistof (E965) en 23 mg
ethanol.
NEO-GOLASEPTINE,_ _MONDSPOELING:
Chloorhexidine digluconaat 20 % 50 mg - benzethonium chloride 2,5 mg/
10 ml oplossing.
Hulpstoffen met bekend effect:
Elke ml bevat 600 mg maltitol vloeistof (E965) en 100 mg ethanol.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Spray voor oromucosaal gebruik.
Mondspoeling.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Neo-Golaseptine wordt gebruikt in:
-
Symptomatische behandeling van infecties van de mond- en keelholte
(faryngitis, geülcereerde
aften, candidiasis).
-
Profylaxe van mond- en keelinfecties bij immunogedeprimeerde
patiënten.
-
Symptomatische behandeling van infectieuze parodontopathieën, zoals
stomatitis op prothesen.
-
Als ontsmettingsmiddel bij parodontale ingrepen.
-
Symptomatische behandeling van gewone of geülcereerde gingivitis.
-
Preventie en oplossing van tandplaque.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
_Spray voor oromucosaal gebruik:_
4 verstuivingen, 3 tot 6 maal per dag.
_Mondspoeling :_
Gorgelen of mondspoeling: 10 ml verdunde oplossing voor mondspoeling
gebruiken,
tweemaal per dag.
_Pediatrische patiënten_
Niet gebruiken bij zuigelingen en kleine kinderen jonger dan 3 jaar.
Wijze van toediening:
2
De verstuiver (spray) verticaal houden, de pomp naar boven gericht.
Het verlengstuk naar de
achterzijde van de keel richten. Viermaal drukken op de pomp van de
verstuiver. De verstuiver bevat
geen drijfgas zodat de pomp moet worden opgeladen voor het eerste
gebruik door 3 tot 4 maal te
drukken buiten de mond.
De verstuiver Neo-golaseptine Spray heeft 2 mo