Land: Italia
Språk: italiensk
Kilde: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Nebivololo
AUROBINDO PHARMA (ITALIA) S.R.L.
C07AB12
Nebivolol
"5 MG COMPRESSE" 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL; "5 MG COMPRESSE" 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL; "5 MG COMPRESSE" 100 COMPRESS
M
Nebivololo
038616076 - 5 MG COMPRESSE 56 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 038616254 - 5 MG COMPRESSE 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 038616126 - 5 MG COMPRESSE 500 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL CONFEZIONE OSPEDALIERA - Revocato; 038616049 - 5 MG COMPRESSE 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 038616215 - 5 MG COMPRESSE 90 COMPRESSE IN CONTENITORE HDPE - Revocato; 038616037 - 5 MG COMPRESSE 20 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 038616189 - 5 MG COMPRESSE 50 COMPRESSE IN CONTENITORE HDPE - Revocato; 038616239 - 5 MG COMPRESSE 500 COMPRESSE IN CONTENITORE HDPE - Revocato; 038616088 - 5 MG COMPRESSE 60 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 038616165 - 5 MG COMPRESSE 28 COMPRESSE IN CONTENITORE HDPE - Revocato; 038616153 - 5 MG COMPRESSE 20 COMPRESSE IN CONTENITORE HDPE - Revocato; 038616203 - 5 MG COMPRESSE 60 COMPRESSE IN CONTENITORE HDPE - Revocato; 038616241 - 5 MG COMPRESSE 500 COMPRESSE IN CONTENITORE HDPE CONFEZIONE OSPEDALIERA - Revocato; 038616140 - 5 MG COMPRESSE 14 COMPRESSE IN CONTENITORE HDPE - Revocato; 038616013 - 5 MG COMPRESSE 7 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 038616052 - 5 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 038616064 - 5 MG COMPRESSE 50 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 038616025 - 5 MG COMPRESSE 14 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 038616191 - 5 MG COMPRESSE 56 COMPRESSE IN CONTENITORE HDPE - Revocato; 038616177 - 5 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE IN CONTENITORE HDPE - Revocato; 038616227 - 5 MG COMPRESSE 100 COMPRESSE IN CONTENITORE HDPE - Revocato; 038616114 - 5 MG COMPRESSE 500 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 038616102 - 5 MG COMPRESSE 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 038616090 - 5 MG COMPRESSE 90 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 038616138 - 5 MG COMPRESSE 7 COMPRESSE IN CONTENITORE HDPE - Revocato
Revocato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE NEBIVOLOLO AUROBINDO 5 MG COMPRESSE Medicinale equivalente LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso . Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Che cos'è Nebivololo Aurobindo e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere Nebivololo Aurobindo 3. Come prendere Nebivololo Aurobindo 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Nebivololo Aurobindo 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. CHE COS'È NEBIVOLOLO AUROBINDO E A COSA SERVE Nebivololo Aurobindo è un medicinale che agisce principalmente sulla funzionalità cardiaca (beta-bloccante). Esso riduce la pressione del sangue e migliora la potenza cardiaca. Nebivololo Aurobindo è usato • per il trattamento dell’alta pressione del sangue (ipertensione essenziale). • in aggiunta alla terapia standard (per es. con diuretici, digossina, ACE- inibitori, angiotensina II-antagonisti) per il trattamento dell’insufficienza cardiaca cronica stabile, da lieve a moderata, in pazienti di 70 anni e oltre. 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE NEBIVOLOLO AUROBINDO NON PRENDA NEBIVOLOLO AUROBINDO • se è allergico al principio attivo nebivololo cloridrato o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6)., • se ha disturbi della funzionalità epatica o funzionalità epatica compromessa (insufficienza epatica), • se è incinta o sta allattando al seno, • se soffre di insufficienza cardiaca acuta, shock cardiogeno o episodi Les hele dokumentet
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Nebivololo Aurobindo 5 mg compresse 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni compressa contiene 5 mg di nebivololo equivalenti a 5,45 mg di nebivololo cloridrato. Eccipiente con effetti noti: 192,4 mg di lattosio monoidrato/compressa. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Compressa Compresse rotonde, bianche, convesse, incise con una croce di 9 mm su un lato e con impresso ‘N 5’ sull’altro lato. La compressa può essere divisa in dosi uguali. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Ipertensione Trattamento dell’ipertensione essenziale. Insufficienza cardiaca cronica (ICC) Trattamento dell’insufficienza cardiaca stabile, da lieve a moderata in aggiunta a terapie standard in pazienti anziani di età ≥ 70 anni. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE _Metodo di somministrazione:_ La compressa deve essere deglutita con una sufficiente quantità di liquido (per es. un bicchiere d’acqua). Le compresse possono essere assunte con o senza cibo. Ipertensione _Adulti_ La dose è di una compressa (5mg) al giorno, preferibilmente alla stessa ora della giornata. Le compresse possono essere assunte con i pasti. L’effetto di diminuzione della pressione sanguigna diventa evidente dopo 1-2 settimane di trattamento. Occasionalmente, l’effetto ottimale si raggiunge solo dopo 4 settimane. 1 Documento reso disponibile da AIFA il 11/04/2021 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei _ _medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione _ _all'immissione in commercio (o titolare AIC)._ _Combinazione con altri agenti antiipertensivi_ I beta-bloccanti possono essere usati da soli o contemporaneamente ad altri agenti antiipertensivi. Ad oggi, è stato osserva Les hele dokumentet