NEBIVOLOLO AUROBINDO

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Nebivololo

Commercializzato da:

AUROBINDO PHARMA (ITALIA) S.R.L.

Codice ATC:

C07AB12

INN (Nome Internazionale):

Nebivolol

Confezione:

"5 MG COMPRESSE" 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL; "5 MG COMPRESSE" 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL; "5 MG COMPRESSE" 100 COMPRESS

Classe:

M

Area terapeutica:

Nebivololo

Dettagli prodotto:

038616076 - 5 MG COMPRESSE 56 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 038616254 - 5 MG COMPRESSE 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 038616126 - 5 MG COMPRESSE 500 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL CONFEZIONE OSPEDALIERA - Revocato; 038616049 - 5 MG COMPRESSE 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 038616215 - 5 MG COMPRESSE 90 COMPRESSE IN CONTENITORE HDPE - Revocato; 038616037 - 5 MG COMPRESSE 20 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 038616189 - 5 MG COMPRESSE 50 COMPRESSE IN CONTENITORE HDPE - Revocato; 038616239 - 5 MG COMPRESSE 500 COMPRESSE IN CONTENITORE HDPE - Revocato; 038616088 - 5 MG COMPRESSE 60 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 038616165 - 5 MG COMPRESSE 28 COMPRESSE IN CONTENITORE HDPE - Revocato; 038616153 - 5 MG COMPRESSE 20 COMPRESSE IN CONTENITORE HDPE - Revocato; 038616203 - 5 MG COMPRESSE 60 COMPRESSE IN CONTENITORE HDPE - Revocato; 038616241 - 5 MG COMPRESSE 500 COMPRESSE IN CONTENITORE HDPE CONFEZIONE OSPEDALIERA - Revocato; 038616140 - 5 MG COMPRESSE 14 COMPRESSE IN CONTENITORE HDPE - Revocato; 038616013 - 5 MG COMPRESSE 7 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 038616052 - 5 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 038616064 - 5 MG COMPRESSE 50 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 038616025 - 5 MG COMPRESSE 14 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 038616191 - 5 MG COMPRESSE 56 COMPRESSE IN CONTENITORE HDPE - Revocato; 038616177 - 5 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE IN CONTENITORE HDPE - Revocato; 038616227 - 5 MG COMPRESSE 100 COMPRESSE IN CONTENITORE HDPE - Revocato; 038616114 - 5 MG COMPRESSE 500 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 038616102 - 5 MG COMPRESSE 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 038616090 - 5 MG COMPRESSE 90 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 038616138 - 5 MG COMPRESSE 7 COMPRESSE IN CONTENITORE HDPE - Revocato

Stato dell'autorizzazione:

Revocato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
NEBIVOLOLO AUROBINDO 5 MG COMPRESSE
Medicinale equivalente
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PERCHÉ CONTIENE
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-
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Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i
sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso .
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio,
si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos'è Nebivololo Aurobindo e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Nebivololo Aurobindo
3.
Come prendere Nebivololo Aurobindo
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Nebivololo Aurobindo
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS'È NEBIVOLOLO AUROBINDO E A COSA SERVE
Nebivololo Aurobindo è un medicinale che agisce principalmente sulla
funzionalità cardiaca
(beta-bloccante). Esso riduce la pressione del sangue e migliora la
potenza cardiaca.
Nebivololo Aurobindo è usato
•
per il trattamento dell’alta pressione del sangue (ipertensione
essenziale).
•
in aggiunta alla terapia standard (per es. con diuretici, digossina,
ACE-
inibitori, angiotensina II-antagonisti) per il trattamento
dell’insufficienza
cardiaca cronica stabile, da lieve a moderata, in pazienti di 70 anni
e oltre.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE NEBIVOLOLO AUROBINDO
NON PRENDA NEBIVOLOLO AUROBINDO
•
se è allergico al principio attivo nebivololo cloridrato o ad uno
qualsiasi degli altri
componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).,
•
se ha disturbi della funzionalità epatica o funzionalità epatica
compromessa
(insufficienza epatica),
•
se è incinta o sta allattando al seno,
•
se soffre di insufficienza cardiaca acuta, shock cardiogeno o episodi

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Nebivololo Aurobindo 5 mg compresse
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa contiene 5 mg di nebivololo equivalenti a 5,45 mg di
nebivololo cloridrato.
Eccipiente con effetti noti: 192,4 mg di lattosio
monoidrato/compressa.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa
Compresse rotonde, bianche, convesse, incise con una croce di 9 mm su
un lato e con impresso ‘N 5’
sull’altro lato.
La compressa può essere divisa in dosi uguali.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Ipertensione
Trattamento dell’ipertensione essenziale.
Insufficienza cardiaca cronica (ICC)
Trattamento dell’insufficienza cardiaca stabile, da lieve a moderata
in aggiunta a terapie standard in
pazienti anziani di età ≥ 70 anni.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
_Metodo di somministrazione:_
La compressa deve essere deglutita con una sufficiente quantità di
liquido (per es. un bicchiere
d’acqua). Le compresse possono essere assunte con o senza cibo.
Ipertensione
_Adulti_
La dose è di una compressa (5mg) al giorno, preferibilmente alla
stessa ora della giornata. Le
compresse possono essere assunte con i pasti.
L’effetto di diminuzione della pressione sanguigna diventa evidente
dopo 1-2 settimane di trattamento.
Occasionalmente, l’effetto ottimale si raggiunge solo dopo 4
settimane.
1
Documento reso disponibile da AIFA il 11/04/2021
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
_Combinazione con altri agenti antiipertensivi_
I beta-bloccanti possono essere usati da soli o contemporaneamente ad
altri agenti antiipertensivi.
Ad oggi, è stato osserva