NAPROXEN SODIUM DS Comprimé

Land: Canada

Språk: fransk

Kilde: Health Canada

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Last ned Preparatomtale (SPC)
21-12-2022

Aktiv ingrediens:

Naproxène sodique

Tilgjengelig fra:

SANIS HEALTH INC

ATC-kode:

M01AE02

INN (International Name):

NAPROXEN

Dosering :

550MG

Legemiddelform:

Comprimé

Sammensetning:

Naproxène sodique 550MG

Administreringsrute:

Orale

Enheter i pakken:

100/500

Resept typen:

Prescription

Terapeutisk område:

OTHER NONSTEROIDAL ANTIIMFLAMMATORY AGENTS

Produkt oppsummering:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0113934002; AHFS:

Autorisasjon status:

ANNULÉ APRÈS COMMERCIALISATION

Autorisasjon dato:

2023-07-04

Preparatomtale

                                _Page 1 de 48 _
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
COMPRENANT LES RENSEIGNEMENTS SUR LE MÉDICAMENT,
À L’INTENTION DES PATIENTS
PR
NAPROXEN SODIUM
PR
NAPROXEN SODIUM DS
Comprimés de naproxène sodique
Comprimés de 275 mg et 550 mg, destinés à la voie orale
USP
Code ATC : M01AE02
Anti-inflammatoire non stéroïdien (AINS)
Sanis Health Inc.
1 President's Choice Circle
Brampton, Ontario
L6Y 5S5
Numéro de contrôle de la présentation : 269790
Date d’autorisation initiale
:
Le
26 mai
2010
Date de révision
:
Le
20
décembre
2022
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MODIFICATIONS MAJEURES APPORTÉES RÉCEMMENT À L’ÉTIQUETTE
2 CONTRE-INDICATIONS
12/2022
3 ENCADRÉ SUR LES MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS IMPORTANTES
12/2022
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Surveillance et épreuves de
laboratoire,
Grossesse
12/2022
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Psychiatrie
12/2022
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Peau
12/2022
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, 7.1.1 Grossesse
12/2022
TABLE DES MATIÈRES
LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE S’APPLIQUENT PAS AU MOMENT DE
L’AUTORISATION NE SONT PAS
INSCRITES.
MODIFICATIONS MAJEURES APPORTÉES RÉCEMMENT À L’ÉTIQUETTE
............ 2
TABLE DES MATIÈRES
.............................................................................................................
2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
............... 4
1
INDICATIONS
................................................................................................................
4
1.1
Enfants
.......................................................................................................................
4
1.2
Personnes âgées
........................................................................................................
4
2
CONTRE-INDICATIONS
...................................................................................................4
3
ENCADRÉ SUR LES MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS IMPORTANTES
........................... 5
4
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
..................................
                                
                                Les hele dokumentet
                                
                            

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Preparatomtale Preparatomtale engelsk 21-12-2022

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