Χώρα: Καναδάς
Γλώσσα: Γαλλικά
Πηγή: Health Canada
Naproxène sodique
SANIS HEALTH INC
M01AE02
NAPROXEN
550MG
Comprimé
Naproxène sodique 550MG
Orale
100/500
Prescription
OTHER NONSTEROIDAL ANTIIMFLAMMATORY AGENTS
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0113934002; AHFS:
ANNULÉ APRÈS COMMERCIALISATION
2023-07-04
_Page 1 de 48 _ MONOGRAPHIE DE PRODUIT COMPRENANT LES RENSEIGNEMENTS SUR LE MÉDICAMENT, À L’INTENTION DES PATIENTS PR NAPROXEN SODIUM PR NAPROXEN SODIUM DS Comprimés de naproxène sodique Comprimés de 275 mg et 550 mg, destinés à la voie orale USP Code ATC : M01AE02 Anti-inflammatoire non stéroïdien (AINS) Sanis Health Inc. 1 President's Choice Circle Brampton, Ontario L6Y 5S5 Numéro de contrôle de la présentation : 269790 Date d’autorisation initiale : Le 26 mai 2010 Date de révision : Le 20 décembre 2022 _Page 2 de 48 _ MODIFICATIONS MAJEURES APPORTÉES RÉCEMMENT À L’ÉTIQUETTE 2 CONTRE-INDICATIONS 12/2022 3 ENCADRÉ SUR LES MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS IMPORTANTES 12/2022 7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Surveillance et épreuves de laboratoire, Grossesse 12/2022 7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Psychiatrie 12/2022 7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Peau 12/2022 7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, 7.1.1 Grossesse 12/2022 TABLE DES MATIÈRES LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE S’APPLIQUENT PAS AU MOMENT DE L’AUTORISATION NE SONT PAS INSCRITES. MODIFICATIONS MAJEURES APPORTÉES RÉCEMMENT À L’ÉTIQUETTE ............ 2 TABLE DES MATIÈRES ............................................................................................................. 2 PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ ............... 4 1 INDICATIONS ................................................................................................................ 4 1.1 Enfants ....................................................................................................................... 4 1.2 Personnes âgées ........................................................................................................ 4 2 CONTRE-INDICATIONS ...................................................................................................4 3 ENCADRÉ SUR LES MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS IMPORTANTES ........................... 5 4 POSOLOGIE ET ADMINISTRATION .................................. Διαβάστε το πλήρες έγγραφο