Naproxen AB 250 mg comp.

Land: Belgia

Språk: fransk

Kilde: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktiv ingrediens:

Naproxène 250 mg

Tilgjengelig fra:

Aurobindo SA-NV

ATC-kode:

M01AE02

Legemiddelform:

Comprimé

Administreringsrute:

Voie orale

Terapeutisk område:

Naproxen

Produkt oppsummering:

CTI Extended: 531617-01; 531617-02; 531617-03; 531617-04

Autorisasjon status:

Commercialisé: Non

Autorisasjon dato:

2018-06-25

Informasjon til brukeren

Notice
NL/H/3472/001-002/IB/010
1/10
NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR
NAPROXEN AB 250 MG COMPRIMÉS
NAPROXEN AB 500 MG COMPRIMÉS
naproxène
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
-
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d'autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien.
Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?
1.
Qu'est-ce que Naproxen AB et dans quel cas est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Naproxen
AB
3.
Comment prendre Naproxen AB
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver Naproxen AB
6.
Contenu de l’emballage et autres informations.
1.
QU'EST-CE QUE NAPROXEN AB ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ?
Naproxen AB contient un médicament appelé « naproxène ». Il
s’agit d’un médicament anti-
inflammatoire non stéroïdien ou AINS.
Naproxen AB soulage la douleur, les gonflements (œdèmes), la rougeur
et la chaleur (inflammation) ;
il est utilisé chez les adultes pour traiter :

Des problèmes liés aux muscles, aux articulations et aux tendons,
tels qu’entorses ou foulures,
goutte, spondylarthrite ankylosante (douleur et raideur dans la nuque
et le dos) ou arthrite.

Les douleurs liées aux règles chez les femmes.
Il peut également être utilisé chez les enfants de plus de 5 ans
(ayant un poids de plus de 25 kg)
atteints d’arthrite rhumatoïde.
2.
QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT DE PRENDRE NAPROXEN
AB ?
NE PRENEZ JAMAIS NAPROXEN AB :

Si vous êtes allergique au

Preparatomtale

Résumé des caractéristiques du produit
NL/H/3472/001-002/IB/010
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RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
Naproxen AB 250 mg comprimés
Naproxen AB 500 mg comprimés
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé de Naproxen AB 250 mg contient 250 mg de naproxène.
Chaque comprimé de Naproxen AB 500 mg contient 500 mg de naproxène.
_Excipients à effet notoire :_
Chaque comprimé de Naproxen AB 250 mg contient 60,83 mg de lactose
(sous forme de lactose
monohydraté) .
Chaque comprimé de Naproxen AB 500 mg contient 121,66 mg de lactose
(sous forme de lactose
monohydraté).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé
_Naproxen AB 250 mg comprimés :_
Comprimés non enrobés, mouchetés, de couleur jaune, biconvexes, de
forme ronde (diamètre de
10,5 mm), aux bords biseautés, portant les mentions « T » et « 18
» gravées de part et d'autre de la
barre de cassure sur une face, et lisses sur l’autre face.
Le comprimé peut être divisé en doses égales.
_Naproxen AB 500 mg comprimés :_
Comprimés non enrobés, mouchetés, de couleur jaune, biconvexes, en
forme de capsule, portant les
mentions « T » et « 20 » gravées de part et d'autre de la barre
de cassure sur une face, et lisses sur
l’autre face. Leur dimension est de 18,5 mm x 8 mm. Le comprimé
peut être divisé en doses égales.
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
_ADULTES :_
Traitement de la polyarthrite rhumatoïde, de l’arthrose (arthrite
dégénérative), de la spondylarthrite
ankylosante, de la crise de goutte, des troubles musculo-squelettiques
aigus et de la dysménorrhée.
_ENFANTS :_
Polyarthrite rhumatoïde juvénile
4.2
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
_POSOLOGIE_
Il est possible de réduire les effets indésirables au minimum en
utilisant la plus faible dose efficace
pendant la durée la plus courte nécessaire au contrôle des
symptômes (voir rubrique 4.4).
Résumé des caractéristiques du produit
NL/H/3472/001