Nazione: Belgio
Lingua: francese
Fonte: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Naproxène 250 mg
Aurobindo SA-NV
M01AE02
Comprimé
Voie orale
Naproxen
CTI Extended: 531617-01; 531617-02; 531617-03; 531617-04
Commercialisé: Non
2018-06-25
Notice NL/H/3472/001-002/IB/010 1/10 NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR NAPROXEN AB 250 MG COMPRIMÉS NAPROXEN AB 500 MG COMPRIMÉS naproxène VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS. - Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. - Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien. - Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d'autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. - Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. QUE CONTIENT CETTE NOTICE ? 1. Qu'est-ce que Naproxen AB et dans quel cas est-il utilisé 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Naproxen AB 3. Comment prendre Naproxen AB 4. Quels sont les effets indésirables éventuels 5. Comment conserver Naproxen AB 6. Contenu de l’emballage et autres informations. 1. QU'EST-CE QUE NAPROXEN AB ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ? Naproxen AB contient un médicament appelé « naproxène ». Il s’agit d’un médicament anti- inflammatoire non stéroïdien ou AINS. Naproxen AB soulage la douleur, les gonflements (œdèmes), la rougeur et la chaleur (inflammation) ; il est utilisé chez les adultes pour traiter : Des problèmes liés aux muscles, aux articulations et aux tendons, tels qu’entorses ou foulures, goutte, spondylarthrite ankylosante (douleur et raideur dans la nuque et le dos) ou arthrite. Les douleurs liées aux règles chez les femmes. Il peut également être utilisé chez les enfants de plus de 5 ans (ayant un poids de plus de 25 kg) atteints d’arthrite rhumatoïde. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT DE PRENDRE NAPROXEN AB ? NE PRENEZ JAMAIS NAPROXEN AB : Si vous êtes allergique au Leggi il documento completo
Résumé des caractéristiques du produit NL/H/3472/001-002/IB/010 1/17 RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT Naproxen AB 250 mg comprimés Naproxen AB 500 mg comprimés 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque comprimé de Naproxen AB 250 mg contient 250 mg de naproxène. Chaque comprimé de Naproxen AB 500 mg contient 500 mg de naproxène. _Excipients à effet notoire :_ Chaque comprimé de Naproxen AB 250 mg contient 60,83 mg de lactose (sous forme de lactose monohydraté) . Chaque comprimé de Naproxen AB 500 mg contient 121,66 mg de lactose (sous forme de lactose monohydraté). Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé _Naproxen AB 250 mg comprimés :_ Comprimés non enrobés, mouchetés, de couleur jaune, biconvexes, de forme ronde (diamètre de 10,5 mm), aux bords biseautés, portant les mentions « T » et « 18 » gravées de part et d'autre de la barre de cassure sur une face, et lisses sur l’autre face. Le comprimé peut être divisé en doses égales. _Naproxen AB 500 mg comprimés :_ Comprimés non enrobés, mouchetés, de couleur jaune, biconvexes, en forme de capsule, portant les mentions « T » et « 20 » gravées de part et d'autre de la barre de cassure sur une face, et lisses sur l’autre face. Leur dimension est de 18,5 mm x 8 mm. Le comprimé peut être divisé en doses égales. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1 INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES _ADULTES :_ Traitement de la polyarthrite rhumatoïde, de l’arthrose (arthrite dégénérative), de la spondylarthrite ankylosante, de la crise de goutte, des troubles musculo-squelettiques aigus et de la dysménorrhée. _ENFANTS :_ Polyarthrite rhumatoïde juvénile 4.2 POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION _POSOLOGIE_ Il est possible de réduire les effets indésirables au minimum en utilisant la plus faible dose efficace pendant la durée la plus courte nécessaire au contrôle des symptômes (voir rubrique 4.4). Résumé des caractéristiques du produit NL/H/3472/001 Leggi il documento completo