Land: Belgia
Språk: nederlandsk
Kilde: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Nafazolinehydrochloride 1 mg/ml
Alcon SA-NV
S01GA01
Naphazoline Hydrochloride
1 mg/ml
Oogdruppels, oplossing
Nafazolinehydrochloride 1 mg/ml
Oculair gebruik
Naphazoline
CTI-code: 128317-01 - De grootte van de verpakking: 5 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 128317-02 - De grootte van de verpakking: 10 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 128317-03 - De grootte van de verpakking: 15 ml - Commercialisering status: NO - CNK-code: 0046821 - Levering wijze: Vrije aflevering
Gecommercialiseerd: Nee
1984-08-02
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER NAPHCON FORTE 1 MG/ML OOGDRUPPELS, OPLOSSING NAPHAZOLINEHYDROCHLORIDE LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze bijsluiter of zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld. Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw apotheker. Krijgt u last van één van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. Wordt uw klacht na enkele dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan contact op met uw arts. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Naphcon Forte en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS NAPHCON FORTE EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Naphcon Forte zijn ontzwellende oogdruppels (bevat naphazolinehydrochloride, een middel dat zwelling doet verminderen). Het wordt gebruikt voor de behandeling van de symptomen van matige en ernstige gevallen van oogirritatie en irritatie van het oogbindvlies bij volwassenen. 2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN? U bent allergisch voor één van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6. Als u nauwehoekglaucoom heeft (een oogziekte veroorzaakt door een verhoogde druk in het oog). WANNEER MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN MET DIT MIDDEL? Gebruik Naphcon Forte enkel om in uw OGEN te druppelen. Als de IRRITATIE AANHOUDT OF VERERGERT, stop dan met het gebruik van Naphcon Forte. Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit middel gebruikt: - Als u behand Les hele dokumentet
Samenvatting van de Productkenmerken 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Naphcon 0,12 mg/ml oogdruppels, oplossing Naphcon Forte 1 mg/ml oogdruppels, oplossing 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Naphcon 1 ml oplossing bevat 0,12 mg naphazolinehydrochloride. Hulpstof met bekend effect: 1 ml oplossing bevat 0,1 mg benzalkoniumchloride. Naphcon Forte 1 ml oplossing bevat 1 mg naphazolinehydrochloride. Hulpstof met bekend effect: 1 ml oplossing bevat 0,1 mg benzalkoniumchloride. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Oogdruppels, oplossing Bijna heldere en kleurloze oplossing 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Naphcon Symptomatische behandeling van lichte gevallen van oogirritatie en irritatie van de conjunctiva bij volwassenen. Naphcon Forte Symptomatische behandeling van gematigde tot ernstige gevallen van oogirritatie en irritatie van de conjunctiva bij volwassenen. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Dosering Naphcon: 2 druppels instilleren in de conjunctivale zak, 2 tot 3 maal per dag. Naphcon Forte: 1 à 2 druppels instilleren in de conjunctivale zak om de 3 à 4 uur. Naphcon en Naphcon Forte zouden niet langer dan de symptomatische periode mogen gebruikt worden. _Pediatrische patiënten_ Naphcon: De veiligheid en werkzaamheid van Naphcon bij kinderen in de leeftijd van 0 tot 18 jaar zijn niet vastgesteld. Voorzichtigheid is geboden bij deze patiënten. Het gebruik bij zuigelingen en jonge kinderen in de leeftijd van 6 jaar of jonger is niet aanbevolen aangezien een depressie van het centrale zenuwstelsel kan veroorzaakt worden die kan leiden tot coma en een belangrijke vermindering van de lichaamstemperatuur (zie rubrieken 4.4 en 4.8). 1/6 Samenvatting van de Productkenmerken Naphcon Forte: De veiligheid en werkzaamheid van Naphcon Forte bij kinderen in de leeftijd van 0 tot 18 jaar zijn niet vastgesteld. Voorzichtigheid is geboden bij deze patiënten. Het gebruik bij zuigelingen en jonge kinderen in de leeftijd van 12 jaar of jonger is niet aanb Les hele dokumentet