Naphcon Forte 1 mg/ml oogdruppels opl. druppelfl.

Šalis: Belgija

kalba: olandų

Šaltinis: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Veiklioji medžiaga:

Nafazolinehydrochloride 1 mg/ml

Prieinama:

Alcon SA-NV

ATC kodas:

S01GA01

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Naphazoline Hydrochloride

Dozė:

1 mg/ml

Vaisto forma:

Oogdruppels, oplossing

Sudėtis:

Nafazolinehydrochloride 1 mg/ml

Vartojimo būdas:

Oculair gebruik

Gydymo sritis:

Naphazoline

Produkto santrauka:

CTI-code: 128317-01 - De grootte van de verpakking: 5 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 128317-02 - De grootte van de verpakking: 10 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 128317-03 - De grootte van de verpakking: 15 ml - Commercialisering status: NO - CNK-code: 0046821 - Levering wijze: Vrije aflevering

Autorizacija statusas:

Gecommercialiseerd: Nee

Leidimo data:

1984-08-02

Pakuotės lapelis

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
NAPHCON FORTE 1 MG/ML OOGDRUPPELS, OPLOSSING
NAPHAZOLINEHYDROCHLORIDE
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT
BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze
bijsluiter of zoals uw arts of
apotheker u dat heeft verteld.

Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.

Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw apotheker.

Krijgt u last van één van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking
die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.

Wordt uw klacht na enkele dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger?
Neem dan contact
op met uw arts.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Naphcon Forte en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS NAPHCON FORTE EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Naphcon Forte zijn ontzwellende oogdruppels (bevat
naphazolinehydrochloride, een middel
dat zwelling doet verminderen).
Het wordt gebruikt voor de behandeling van de symptomen van matige en
ernstige gevallen
van oogirritatie en irritatie van het oogbindvlies bij volwassenen.
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG
MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?

U bent allergisch voor één van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze
stoffen kunt u
vinden in rubriek 6.

Als u nauwehoekglaucoom heeft (een oogziekte veroorzaakt door een
verhoogde druk in
het oog).
WANNEER MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN MET DIT MIDDEL?

Gebruik Naphcon Forte enkel om in uw OGEN te druppelen.

Als de IRRITATIE AANHOUDT OF VERERGERT, stop dan met het gebruik van
Naphcon Forte.

Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit middel
gebruikt:
-
Als u behand

Prekės savybės

Samenvatting van de Productkenmerken
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Naphcon 0,12 mg/ml oogdruppels, oplossing
Naphcon Forte 1 mg/ml oogdruppels, oplossing
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Naphcon
1 ml oplossing bevat 0,12 mg naphazolinehydrochloride.
Hulpstof met bekend effect: 1 ml oplossing bevat 0,1 mg
benzalkoniumchloride.
Naphcon Forte
1 ml oplossing bevat 1 mg naphazolinehydrochloride.
Hulpstof met bekend effect: 1 ml oplossing bevat 0,1 mg
benzalkoniumchloride.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Oogdruppels, oplossing
Bijna heldere en kleurloze oplossing
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES
Naphcon
Symptomatische behandeling van lichte gevallen van oogirritatie en
irritatie van de conjunctiva bij
volwassenen.
Naphcon Forte
Symptomatische behandeling van gematigde tot ernstige gevallen van
oogirritatie en irritatie van
de conjunctiva bij volwassenen.
4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
Naphcon: 2 druppels instilleren in de conjunctivale zak, 2 tot 3 maal
per dag.
Naphcon Forte: 1 à 2 druppels instilleren in de conjunctivale zak om
de 3 à 4 uur.
Naphcon en Naphcon Forte zouden niet langer dan de symptomatische
periode mogen gebruikt
worden.
_Pediatrische patiënten_
Naphcon: De veiligheid en werkzaamheid van Naphcon bij kinderen in de
leeftijd van 0 tot 18 jaar
zijn niet vastgesteld. Voorzichtigheid is geboden bij deze patiënten.
Het gebruik bij zuigelingen en
jonge kinderen in de leeftijd van 6 jaar of jonger is niet aanbevolen
aangezien een depressie van
het centrale zenuwstelsel kan veroorzaakt worden die kan leiden tot
coma en een belangrijke
vermindering van de lichaamstemperatuur (zie rubrieken 4.4 en 4.8).
1/6
Samenvatting van de Productkenmerken
Naphcon Forte: De veiligheid en werkzaamheid van Naphcon Forte bij
kinderen in de leeftijd van
0 tot 18 jaar zijn niet vastgesteld. Voorzichtigheid is geboden bij
deze patiënten. Het gebruik bij
zuigelingen en jonge kinderen in de leeftijd van 12 jaar of jonger is
niet aanb