Land: Italia
Språk: italiensk
Kilde: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
SALBUTAMOLO E IPRATROPIO BROMURO
NEOPHARMED GENTILI S.P.A.
R03AL02
SALBUTAMOLO E IPRATROPIO BROMURO
"0,375 G/100 ML + 0,075 G/100 ML SOLUZIONE DA NEBULIZZARE E PER USO ORALE" FLACONE DA 15 ML; "1,875 MG/0,5 ML + 0,375 MG/0,5 ML
N
SALBUTAMOLO E IPRATROPIO BROMURO
036737029 - ?1,875 mg/0,5 ml + 0,375 mg/0,5 ml soluzione da nebulizzare? - Autorizzato; 036737017 - ?0,375 g/100 ml + 0,075 g/100 ml soluzione da nebulizzare? - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE NAOS 1,875 MG/0,5 ML + 0,375 MG/0,5 ML SOLUZIONE DA NEBULIZZARE E PER USO ORALE (IN CONTENITORI MONODOSE) NAOS 0,375 G/100 ML + 0,075 G/100 ML SOLUZIONE DA NEBULIZZARE E PER USO ORALE (IN FLACONE MULTIDOSE) Salbutamolo e ipratropio bromuro Medicinale equivalente LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Che cos’è Naos e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di usare Naos 3. Come usare Naos 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Naos 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. CHE COS’È NAOS E A COSA SERVE Naos è un medicinale costituito da un’associazione di due principi attivi per la terapia delle malattie ostruttive (restringimento) dei bronchi: il salbutamolo (beta-agonista) e l’ipratropio bromuro (anticolinergico). Naos aiuta a dilatare i bronchi ed è utilizzato nel trattamento dell'asma bronchiale e della bronchite ostruttiva con componente asmatica. 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE NAOS NON USI NAOS: - se è allergico al salbutamolo e/o all’ ipratropio bromuro o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6); - se soffre di gravi malattie del cuore; - se soffre di una malattia dell’occhio denominata glaucoma; - se soffre di ipertrofia prostatica (aumento delle dimensioni della prostata); NAOS_sol.neb_FILL_31_01_2019-clean 1 1 Documento reso disponibile da AIFA il 20/04/2021 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogn Les hele dokumentet
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Naos 1,875 mg/0,5 ml + 0,375 mg/0,5 ml soluzione da nebulizzare e per uso orale _(in contenitori monodose)._ Naos 0,375 g/100 ml + 0,075 g/100 ml soluzione da nebulizzare e per uso orale _(in flacone_ _multidose)_. 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA NAOS 1,875 MG/0,5 ML + 0,375 MG/0,5 ML SOLUZIONE DA NEBULIZZARE E PER USO ORALE _(in contenitori monodose)_ Ogni contenitore monodose contiene: Principi attivi: salbutamolo mg 1,875 (come salbutamolo solfato mg 2,25); ipratropio bromuro mg 0,375. Un contenitore da 0,5 ml è pari a 10 gocce. Una goccia (0,05 ml) contiene: 187,5 microgrammi di salbutamolo e 37,5 microgrammi di ipratropio bromuro. NAOS 0,375 G/100 ML + 0,075 G/100 ML SOLUZIONE DA NEBULIZZARE E PER USO ORALE _(in flacone_ _multidose)_ 100 ml di soluzione contengono: Principi attivi: salbutamolo g 0,375 (come salbutamolo solfato g 0,450); ipratropio bromuro g 0,075. Eccipienti con effetti noti: Naos 0,375 g/100 ml + 0,075 g/100 ml soluzione da nebulizzare e per uso orale (in flacone multidose) contiene para-idrossibenzoati. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Soluzione da nebulizzare e per uso orale. La soluzione può essere di colore giallo paglierino. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1. INDICAZIONI TERAPEUTICHE NAOS_sol.neb_RCP_31_01_2019-clean 1 1 Documento reso disponibile da AIFA il 20/04/2021 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei _ _medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione _ _all'immissione in commercio (o titolare AIC)._ L’utilizzo di Naos è indicato per il trattamento dell'asma bronchiale e della broncopatia ostruttiva con componente asmatica, quando sia indicato associare un anticolinergico al ß- adrenergico. 4.2. POSOLOGIA E MODO DI Les hele dokumentet