NAOS

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

SALBUTAMOLO E IPRATROPIO BROMURO

Commercializzato da:

NEOPHARMED GENTILI S.P.A.

Codice ATC:

R03AL02

INN (Nome Internazionale):

SALBUTAMOLO E IPRATROPIO BROMURO

Confezione:

"0,375 G/100 ML + 0,075 G/100 ML SOLUZIONE DA NEBULIZZARE E PER USO ORALE" FLACONE DA 15 ML; "1,875 MG/0,5 ML + 0,375 MG/0,5 ML

Classe:

N

Area terapeutica:

SALBUTAMOLO E IPRATROPIO BROMURO

Dettagli prodotto:

036737029 - ?1,875 mg/0,5 ml + 0,375 mg/0,5 ml soluzione da nebulizzare? - Autorizzato; 036737017 - ?0,375 g/100 ml + 0,075 g/100 ml soluzione da nebulizzare? - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
NAOS 1,875 MG/0,5 ML + 0,375 MG/0,5 ML
SOLUZIONE DA NEBULIZZARE E PER USO ORALE (IN CONTENITORI MONODOSE)
NAOS 0,375 G/100 ML + 0,075 G/100 ML
SOLUZIONE DA NEBULIZZARE E PER USO ORALE (IN FLACONE MULTIDOSE)
Salbutamolo e ipratropio bromuro
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE
IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche
se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe
essere pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo
foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Naos e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di usare Naos
3.
Come usare Naos
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Naos
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È NAOS E A COSA SERVE
Naos è un medicinale costituito da un’associazione di due principi
attivi per la terapia delle
malattie ostruttive (restringimento) dei bronchi: il salbutamolo
(beta-agonista) e l’ipratropio
bromuro (anticolinergico).
Naos aiuta a dilatare i bronchi ed è utilizzato nel trattamento
dell'asma bronchiale e della
bronchite ostruttiva con componente asmatica.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE NAOS
NON USI NAOS:
-
se è allergico al salbutamolo e/o all’ ipratropio bromuro o ad uno
qualsiasi degli altri
componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6);
-
se soffre di gravi malattie del cuore;
-
se soffre di una malattia dell’occhio denominata glaucoma;
-
se soffre di ipertrofia prostatica (aumento delle dimensioni della
prostata);
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Documento reso disponibile da AIFA il 20/04/2021
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogn

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Naos 1,875 mg/0,5 ml + 0,375 mg/0,5 ml soluzione da nebulizzare e per
uso orale
_(in contenitori monodose)._
Naos 0,375 g/100 ml + 0,075 g/100 ml soluzione da nebulizzare e per
uso orale _(in flacone_
_multidose)_.
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
NAOS 1,875 MG/0,5 ML + 0,375 MG/0,5 ML SOLUZIONE DA NEBULIZZARE E PER
USO ORALE
_(in contenitori monodose)_
Ogni contenitore monodose contiene:
Principi attivi: salbutamolo
mg 1,875 (come salbutamolo solfato mg 2,25);
ipratropio bromuro
mg 0,375.
Un contenitore da 0,5 ml è pari a 10 gocce. Una goccia (0,05 ml)
contiene: 187,5
microgrammi di salbutamolo e 37,5 microgrammi di ipratropio bromuro.
NAOS 0,375 G/100 ML + 0,075 G/100 ML SOLUZIONE DA NEBULIZZARE E PER
USO ORALE _(in flacone_
_multidose)_
100 ml di soluzione contengono:
Principi attivi: salbutamolo
g 0,375 (come salbutamolo solfato g 0,450);
ipratropio bromuro
g 0,075.
Eccipienti con effetti noti: Naos 0,375 g/100 ml + 0,075 g/100 ml
soluzione da nebulizzare e
per uso orale (in flacone multidose) contiene para-idrossibenzoati.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Soluzione da nebulizzare e per uso orale.
La soluzione può essere di colore giallo paglierino.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1.
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
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Documento reso disponibile da AIFA il 20/04/2021
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
L’utilizzo di Naos è indicato per il trattamento dell'asma
bronchiale e della broncopatia
ostruttiva con componente asmatica, quando sia indicato associare un
anticolinergico al ß-
adrenergico.
4.2.
POSOLOGIA E MODO DI