Naloxon Hameln 0.4 mg/ ml

Land: Norge

Språk: norsk

Kilde: Statens legemiddelverk

Kjøp det nå

Preparatomtale Preparatomtale (SPC)
11-06-2020

Aktiv ingrediens:

Naloksonhydrokloriddihydrat

Tilgjengelig fra:

hameln pharma GmbH

ATC-kode:

V03AB15

INN (International Name):

naloxone hydrochloride dihydrate

Dosering :

0.4 mg/ ml

Legemiddelform:

Injeksjons-/infusjonsvæske, oppløsning

Enheter i pakken:

Ampulle av glass 10x1 ml

Resept typen:

C

Autorisasjon status:

Markedsført

Autorisasjon dato:

2008-12-15

Informasjon til brukeren

                                Les avsnitt
PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL
BRUKEREN
NALOXON HAMELN 0,4 MG/ML INJEKSJONS-/INFUSJONSVÆSKE,
OPPLØSNING
NALOKSONHYDROKLORID
Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke
dette legemidlet. Det inneholder
informasjon som er viktig for deg.
•
Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det
igjen.
•
Spør lege eller apotek hvis du har flere spørsmål eller trenger mer
informasjon.
•
Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til
andre. Det kan skade dem, selv om
de har symptomer på sykdom som ligner dine.
•
Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger . Dette
gjelder også bivirkninger som
ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
Hva Naloxon Hameln 0,4 mg/ml er og hva det brukes mot
2.
Hva du må vite før du bruker Naloxon Hameln 0,4 mg/ml
3.
Hvordan du bruker Naloxon Hameln 0,4 mg/ml
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer Naloxon Hameln 0,4 mg/ml
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Les avsnitt
1. Hva Naloxon Hameln 0,4 mg/ml er og hva det brukes mot
Naloxon Hameln 0,4 mg/ml er et legemiddel som brukes for å oppheve
virkningen av overdosering med
såkalte opioider, f.eks. overdosering med morfin.
Naloxon Hameln 0,4 mg/ml brukes for å oppheve de uønskede
virkningene av opioider ved å motvirke en
livstruende påvirkning av sentralnervesystemet og åndedrettet
(pustevansker).
Naloxon Hameln 0,4 mg/ml brukes også for å stille diagnose ved akutt
overdosering eller forgiftning med
opioider.
Dersom en kvinne har fått smertestillende legemidler under fødsel,
kan det nyfødte barnet behandles med
Naloxon Hameln 0,4 mg/ml for å oppheve bivirkningene av opioider, for
eksempel hvis den nyfødte har
pusteproblemer eller sentralnervesystemet er påvirket.
Les avsnitt
2. Hva du må vite før du bruker Naloxon Hameln 0,4 mg/ml
Bruk ikke Naloxon Hameln 0,4 mg/ml
•
dersom du er ALLERGISK overfor naloksonhydroklorid eller noen av de
and
                                
                                Les hele dokumentet
                                
                            

Preparatomtale

                                1
1.
LEGEMIDLETS NAVN
Naloxon Hameln 0,4 mg/ml injeksjons-/infusjonsvæske, oppløsning
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Hver ampulle på 1 ml inneholder 0,4 mg naloksonhydroklorid (som
naloksonhydrokloriddihydrat)
Hjelpestoff med kjent effekt:
1 ml injeksjons-/infusjonsvæske inneholder 3,54 mg natrium.
For fullstendig liste over hjelpestoffer se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Injeksjons-/infusjonsvæske, oppløsning (inj.-/inf.væske)
Klar og fargeløs oppløsning
pH: 3,1-4,5
Osmolalitet: 270-310 mOsmo/kg
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJONER
Fullstendig eller delvis reversering av CNS- og spesielt
respirasjonsdepresjon, forårsaket av naturlige
eller syntetiske opioider.
Diagnostisering av mistenkt akutt overdosering eller forgiftning med
opioider.
Fullstendig eller delvis reversering av respirasjon- og annen
CNSdepresjon hos nyfødte hvis mødre
har fått opioider.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
Dosering
Fullstendig eller delvis reversering av CNS- og spesielt
respirasjonsdepresjon, forårsaket av naturlige
eller syntetiske opioider
Voksne
Doseringen bestemmes individuelt for å oppnå optimal respiratorisk
respons under vedlikehold av
adekvat analgesi. En intravenøs injeksjon på 0,1-0,2 mg
naloksonhydroklorid (ca.
1,5-3 mikrogram/kg) er vanligvis tilstrekkelig. Hvis nødvendig kan
ytterligere intravenøse injeksjoner
på 0,1 mg administreres med intervaller på 2 minutter inntil
tilfredsstillende respirasjon og bevissthet
er oppnådd. En ytterligere injeksjon kan igjen være nødvendig i
løpet av 1-2 timer, avhengig av type
virkestoff som skal motvirkes (korttidsvirkende eller depotvirkning),
mengden som er administrert og
administrasjonstid og -måte. Alternativt kan Naloxon Hameln 0,4 mg/ml
administreres som intravenøs
infusjon.
Infusjon: Virkningen av enkelte opioider varer lenger enn virkningen
for naloksonhydroklorid gitt som
intravenøs bolusinjeksjon. I tilfeller der det er kjent at
CNSdepresjonen er forårsaket av slike
forbindelser eller det er grunn til å mistenke dette, bør 
                                
                                Les hele dokumentet