Negara: Norwegia
Bahasa: Norwegia
Sumber: Statens legemiddelverk
Naloksonhydrokloriddihydrat
hameln pharma GmbH
V03AB15
naloxone hydrochloride dihydrate
0.4 mg/ ml
Injeksjons-/infusjonsvæske, oppløsning
Ampulle av glass 10x1 ml
C
Markedsført
2008-12-15
Les avsnitt PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL BRUKEREN NALOXON HAMELN 0,4 MG/ML INJEKSJONS-/INFUSJONSVÆSKE, OPPLØSNING NALOKSONHYDROKLORID Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke dette legemidlet. Det inneholder informasjon som er viktig for deg. • Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen. • Spør lege eller apotek hvis du har flere spørsmål eller trenger mer informasjon. • Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til andre. Det kan skade dem, selv om de har symptomer på sykdom som ligner dine. • Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger . Dette gjelder også bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Se avsnitt 4. I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: 1. Hva Naloxon Hameln 0,4 mg/ml er og hva det brukes mot 2. Hva du må vite før du bruker Naloxon Hameln 0,4 mg/ml 3. Hvordan du bruker Naloxon Hameln 0,4 mg/ml 4. Mulige bivirkninger 5. Hvordan du oppbevarer Naloxon Hameln 0,4 mg/ml 6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon Les avsnitt 1. Hva Naloxon Hameln 0,4 mg/ml er og hva det brukes mot Naloxon Hameln 0,4 mg/ml er et legemiddel som brukes for å oppheve virkningen av overdosering med såkalte opioider, f.eks. overdosering med morfin. Naloxon Hameln 0,4 mg/ml brukes for å oppheve de uønskede virkningene av opioider ved å motvirke en livstruende påvirkning av sentralnervesystemet og åndedrettet (pustevansker). Naloxon Hameln 0,4 mg/ml brukes også for å stille diagnose ved akutt overdosering eller forgiftning med opioider. Dersom en kvinne har fått smertestillende legemidler under fødsel, kan det nyfødte barnet behandles med Naloxon Hameln 0,4 mg/ml for å oppheve bivirkningene av opioider, for eksempel hvis den nyfødte har pusteproblemer eller sentralnervesystemet er påvirket. Les avsnitt 2. Hva du må vite før du bruker Naloxon Hameln 0,4 mg/ml Bruk ikke Naloxon Hameln 0,4 mg/ml • dersom du er ALLERGISK overfor naloksonhydroklorid eller noen av de and Baca dokumen lengkapnya
1 1. LEGEMIDLETS NAVN Naloxon Hameln 0,4 mg/ml injeksjons-/infusjonsvæske, oppløsning 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Hver ampulle på 1 ml inneholder 0,4 mg naloksonhydroklorid (som naloksonhydrokloriddihydrat) Hjelpestoff med kjent effekt: 1 ml injeksjons-/infusjonsvæske inneholder 3,54 mg natrium. For fullstendig liste over hjelpestoffer se pkt. 6.1. 3. LEGEMIDDELFORM Injeksjons-/infusjonsvæske, oppløsning (inj.-/inf.væske) Klar og fargeløs oppløsning pH: 3,1-4,5 Osmolalitet: 270-310 mOsmo/kg 4. KLINISKE OPPLYSNINGER 4.1 INDIKASJONER Fullstendig eller delvis reversering av CNS- og spesielt respirasjonsdepresjon, forårsaket av naturlige eller syntetiske opioider. Diagnostisering av mistenkt akutt overdosering eller forgiftning med opioider. Fullstendig eller delvis reversering av respirasjon- og annen CNSdepresjon hos nyfødte hvis mødre har fått opioider. 4.2 DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE Dosering Fullstendig eller delvis reversering av CNS- og spesielt respirasjonsdepresjon, forårsaket av naturlige eller syntetiske opioider Voksne Doseringen bestemmes individuelt for å oppnå optimal respiratorisk respons under vedlikehold av adekvat analgesi. En intravenøs injeksjon på 0,1-0,2 mg naloksonhydroklorid (ca. 1,5-3 mikrogram/kg) er vanligvis tilstrekkelig. Hvis nødvendig kan ytterligere intravenøse injeksjoner på 0,1 mg administreres med intervaller på 2 minutter inntil tilfredsstillende respirasjon og bevissthet er oppnådd. En ytterligere injeksjon kan igjen være nødvendig i løpet av 1-2 timer, avhengig av type virkestoff som skal motvirkes (korttidsvirkende eller depotvirkning), mengden som er administrert og administrasjonstid og -måte. Alternativt kan Naloxon Hameln 0,4 mg/ml administreres som intravenøs infusjon. Infusjon: Virkningen av enkelte opioider varer lenger enn virkningen for naloksonhydroklorid gitt som intravenøs bolusinjeksjon. I tilfeller der det er kjent at CNSdepresjonen er forårsaket av slike forbindelser eller det er grunn til å mistenke dette, bør Baca dokumen lengkapnya