Land: Latvia
Språk: latvisk
Kilde: Zāļu valsts aģentūra
Nātrija oksibāts
Kalceks, A/S, Latvia
N01AX
Sodium oxybate
2000 mg/10 ml
Šķīdums injekcijām
Pr.I, Pr.II stac.
Kalceks, A/S, Latvia
Lietošana bērniem: Ir apstiprināta
Uz neierobežotu laiku
SASKAŅOTS ZVA 29-03-2018 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM NĀTRIJA OKSIBUTIRĀTS-KALCEKS 200 MG/ML ŠĶĪDUMS INJEKCIJĀM _Natrii oxybutyras_ PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU. - Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. - Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai medmāsai. - Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes. - Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai medmāsu. Tas attiecas arī uz iespējamajām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT: 1. Kas ir Nātrija oksibutirāts-Kalceks un kādam nolūkam to lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Nātrija oksibutirāta-Kalceks lietošanas 3. Kā lietot Nātrija oksibutirātu-Kalceks 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt Nātrija oksibutirātu-Kalceks 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. KAS IR NĀTRIJA OKSIBUTIRĀTS-KALCEKS UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO Nātrija oksibutirāts-Kalceks satur aktīvo vielu nātrija oksibutirātu. To lieto kā vispārējās anestēzijas līdzekli, kas izraisa muskulatūras atslābumu. Tas nenomāc sirds un asinsvadu sistēmu, bet palielina sirds muskuļa saraušanās spējas un uzlabo asins plūsmu sīkajos asinsvados (mikrocirkulāciju). Nātrija oksibutirāts pastiprina urīna izdali, stabilizē nieru funkciju asins zuduma gadījumā. Tas pastiprina pretsāpju un citu vispārējās anestēzijas līdzekļu darbību; paaugstina organisma izturību pret hipoksiju (skābekļa trūkumu). Nātrija oksibutirātu-Kalceks lieto: - vispārējā un bērnu ķirurģijā ievadnarkozei un pamatnarkozei (īpaši pacientiem hipoksijas stāvoklī, elpošanas mazspējas vai sirdskaites gadījumā); narkozei, operējot gados vecākus pacientus, kuriem novēro pazeminātu asinsspiedienu un sama Les hele dokumentet
SASKAŅOTS ZVA 29-03-2018 ZĀĻU APRAKSTS 1. ZĀĻU NOSAUKUMS Nātrija oksibutirāts-Kalceks 200 mg/ml šķīdums injekcijām 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS 1 ml šķīduma satur 200 mg nātrija oksibutirāta (_Natrii oxybutyras_). Viena ampula (10 ml) satur 2000 mg nātrija oksibutirāta (_Natrii oxybutyras_). Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Šķīdums injekcijām. Dzidrs bezkrāsains šķidrums. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS Zāles Nātrija oksibutirāts-Kalceks 200 mg/ml šķīdums injekcijām lieto: - vispārējā un bērnu ķirurģijā ievadnarkozei un pamatnarkozei (īpaši pacientiem hipoksijas stāvoklī, elpošanas mazspējas vai sirdskaites gadījumā); narkozei, operējot gados vecākus pacientus, kuriem novēro hipotoniju un hipovolēmiju; - narkozei, veicot dažādas diagnostikas procedūras visu vecumu pacientiem. 4.2. DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS Nātrija oksibutirāts jāievada anesteziologam vai intensīvās terapijas ārstam. Devas Ķirurģijā, veicot narkozi ar nātrija oksibutirātu, premedikācijai izmanto analgētisko, holinolītisko un antihistamīna līdzekļu kombināciju. Nātrija oksibutirātu narkozei ievada intravenozi, atsevišķi vai kombinācijā ar citām zālēm. Novājinātiem pacientiem vispārējai narkozei ievada 50-70 mg/kg, bet fiziski spēcīgiem – 70-120 mg/kg nātrija oksibutirāta. Izmantojot lēnas ievadīšanas metodi, zāles ievada ar ātrumu 1-2 ml/min (rekomendē atšķaidīt ar 50-100 ml 5 % glikozes šķīduma), ievade ilgst 10-20 minūtes. Šo metodi izmanto, veicot narkozi slimnieka palātā. Pacients iemieg pēc 5-7 minūtēm. SASKAŅOTS ZVA 29-03-2018 Ātras ievadīšanas gadījumā 1-2 minūtēs ievada 35-40 mg/kg nātrija oksibutirāta kopā ar 4-6 mg/kg nātrija tiopentāla. Narkoze iestājas pēc 4-6 minūtēm. Tās uzturēšanai papildus ievada 40 mg/kg nātrija oksibutirāta, operatīvai darbībai pietiekams narkozes dziļums iestājas pēc 30-40 minūtēm no zāļu iev Les hele dokumentet