Nātrija oksibutirāts-Kalceks 200 mg/ml šķīdums injekcijām

البلد: لاتفيا

اللغة: اللاتفية

المصدر: Zāļu valsts aģentūra

العنصر النشط:

Nātrija oksibāts

متاح من:

Kalceks, A/S, Latvia

ATC رمز:

N01AX

INN (الاسم الدولي):

Sodium oxybate

جرعة:

2000 mg/10 ml

الشكل الصيدلاني:

Šķīdums injekcijām

نوع الوصفة الطبية :

Pr.I, Pr.II stac.

المصنعة من قبل:

Kalceks, A/S, Latvia

ملخص المنتج:

Lietošana bērniem: Ir apstiprināta

الوضع إذن:

Uz neierobežotu laiku

نشرة المعلومات

SASKAŅOTS ZVA 29-03-2018
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
NĀTRIJA OKSIBUTIRĀTS-KALCEKS 200 MG/ML ŠĶĪDUMS INJEKCIJĀM
_Natrii oxybutyras_
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU
INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai medmāsai.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat
tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai medmāsu. Tas
attiecas arī uz iespējamajām blakusparādībām, kas nav minētas
šajā instrukcijā.
Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1.
Kas ir Nātrija oksibutirāts-Kalceks un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Nātrija oksibutirāta-Kalceks lietošanas
3.
Kā lietot Nātrija oksibutirātu-Kalceks
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Nātrija oksibutirātu-Kalceks
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR NĀTRIJA OKSIBUTIRĀTS-KALCEKS UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Nātrija oksibutirāts-Kalceks satur aktīvo vielu nātrija
oksibutirātu. To lieto kā vispārējās
anestēzijas līdzekli, kas izraisa muskulatūras atslābumu. Tas
nenomāc sirds un asinsvadu
sistēmu, bet palielina sirds muskuļa saraušanās spējas un uzlabo
asins plūsmu sīkajos
asinsvados (mikrocirkulāciju).
Nātrija oksibutirāts pastiprina urīna izdali, stabilizē nieru
funkciju asins zuduma gadījumā.
Tas pastiprina pretsāpju un citu vispārējās anestēzijas
līdzekļu darbību; paaugstina
organisma izturību pret hipoksiju (skābekļa trūkumu).
Nātrija oksibutirātu-Kalceks lieto:
-
vispārējā un bērnu ķirurģijā ievadnarkozei un pamatnarkozei
(īpaši pacientiem
hipoksijas stāvoklī, elpošanas mazspējas vai sirdskaites
gadījumā); narkozei, operējot
gados vecākus pacientus, kuriem novēro pazeminātu asinsspiedienu un
sama

خصائص المنتج

SASKAŅOTS ZVA 29-03-2018
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Nātrija oksibutirāts-Kalceks 200 mg/ml šķīdums injekcijām
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
1 ml šķīduma satur 200 mg nātrija oksibutirāta (_Natrii
oxybutyras_).
Viena ampula (10 ml) satur 2000 mg nātrija oksibutirāta (_Natrii
oxybutyras_).
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Šķīdums injekcijām.
Dzidrs bezkrāsains šķidrums.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Zāles Nātrija oksibutirāts-Kalceks 200 mg/ml šķīdums injekcijām
lieto:
-
vispārējā un bērnu ķirurģijā ievadnarkozei un pamatnarkozei
(īpaši pacientiem
hipoksijas stāvoklī, elpošanas mazspējas vai sirdskaites
gadījumā); narkozei, operējot
gados vecākus pacientus, kuriem novēro hipotoniju un hipovolēmiju;
-
narkozei, veicot dažādas diagnostikas procedūras visu vecumu
pacientiem.
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Nātrija oksibutirāts jāievada anesteziologam vai intensīvās
terapijas ārstam.
Devas
Ķirurģijā, veicot narkozi ar nātrija oksibutirātu,
premedikācijai izmanto analgētisko,
holinolītisko un antihistamīna līdzekļu kombināciju.
Nātrija oksibutirātu narkozei ievada intravenozi, atsevišķi vai
kombinācijā ar citām zālēm.
Novājinātiem pacientiem vispārējai narkozei ievada 50-70 mg/kg,
bet fiziski spēcīgiem –
70-120 mg/kg nātrija oksibutirāta.
Izmantojot lēnas ievadīšanas metodi, zāles ievada ar ātrumu 1-2
ml/min (rekomendē
atšķaidīt ar 50-100 ml 5 % glikozes šķīduma), ievade ilgst 10-20
minūtes. Šo metodi
izmanto, veicot narkozi slimnieka palātā. Pacients iemieg pēc 5-7
minūtēm.
SASKAŅOTS ZVA 29-03-2018
Ātras ievadīšanas gadījumā 1-2 minūtēs ievada 35-40 mg/kg
nātrija oksibutirāta kopā ar
4-6 mg/kg nātrija tiopentāla. Narkoze iestājas pēc 4-6 minūtēm.
Tās uzturēšanai papildus
ievada 40 mg/kg nātrija oksibutirāta, operatīvai darbībai
pietiekams narkozes dziļums
iestājas pēc 30-40 minūtēm no zāļu iev