Land: Ungarn
Språk: ungarsk
Kilde: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
nátrium-hidrogén-karbonát
B. Braun Melsungen AG
B05XA02
sodium hydrogen carbonate
TK
Kiszerelések: 10 X 20 ml ampulla - - OGYI-T-01623 / 01 - I - TK - nem; 5 X 20 ml ampulla - - OGYI-T-01623 / 02 - I - TK - nem
1991-06-05
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA NÁTRIUM-HIDROGÉNKARBONÁT B.BRAUN 8,4% KONCENTRÁTUM OLDATOS INFÚZIÓHOZ nátrium-hidrogénkarbonát MIELŐTT ELKEZDIK ÖNNÉL ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MELY AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberhez. Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak. Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Nátrium-hidrogénkarbonát B.Braun 8,4% koncentrátum oldatos infúzióhoz (a továbbiakban: Nátrium-hidrogénkarbonát B.Braun 8,4%) és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Nátrium-hidrogénkarbonát B.Braun 8,4% alkalmazása előtt 3. Hogyan kell alkalmazni a Nátrium-hidrogénkarbonát B.Braun 8,4%-ot? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Nátrium-hidrogénkarbonát B.Braun 8,4%-ot tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A NÁTRIUM-HIDROGÉNKARBONÁT B.BRAUN 8,4% ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A gyógyszer nátrium-bikarbonátot (szódabikarbóna) tartalmaz, mely a savas anyagok semlegesítésére alkalmas vegyület. A Nátrium-hidrogénkarbonát B.Braun 8,4% az alábbi esetekben alkalmazható: a vérben felhalmozódott savas anyagok közömbösítésére, a vizelet lúgosítására (bázikus kémhatás) savas anyagokk Les hele dokumentet
1. A GYÓGYSZER NEVE NÁTRIUM-HIDROGÉNKARBONÁT B.BRAUN 8,4% KONCENTRÁTUM OLDATOS INFÚZIÓHOZ 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 100 ml oldat tartalma nátrium-hidrogénkarbonát 8,4 g _Elektrolit koncentráció_ Nátrium 1000 mmol/l Hidrogén-karbonát 1000 mmol/l _Segédanyagok:_ A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Koncentrátum oldatos infúzióhoz. Tiszta, színtelen, steril, idegen szennyeződéstől mentes, vizes oldat. Elméleti ozmolaritás 2000 mOsm/l Titrációs alkalitás (pH 7,4-hez) kb. 80 mmol/l pH 7,0 - 8,5 4. KLINIKAI JELLLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK Metabolikus acidózis korrigálása; Vizelet alkalizáció gyenge szerves sav mérgezés pl. barbiturátok vagy acetilszalicilsav esetén; Vizelet alkalizáció azon gyógyszerek oldhatóságának növelése céljából, melyek semleges vagy savas közegben, pl. metotrexát, szulfonamidok, rosszul oldódnak; Vizelet alkalizáció hemolízis esetén. 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS ADAGOLÁS _Felnőttek_ A metabolikus acidózis korrigálása céljából az adagot a sav-bázis egyensúly zavarának mértékétől függően határozzák meg. A beadandó Nátrium-hidrogénkarbonát 8,4% B.Braun mennyiségét a vérgáz-vizsgálat eredménye határozza meg és a következő képlet segítségével számítható ki: 1 mol 8,4 %-os nátrium-hidrogénkarbonát mennyisége ml-ben = bázishiány x ttkg 1 x 0,3. (A 0,3-as faktor megegyezik azzal, ahogy az extracelluláris folyadék mennyisége aránylik a teljes testfolyadékéhoz.) OGYEI/13904/2020 1 ttkg = testtömegkilogramm Példa: Ha a beteg testtömege 70 kg, a bázishiány 5 mmol/l, akkor 5 x 70 x 0,3 = 105 ml a beadandó nátrium-hidrogénkarbonát 8,4% B.Braun mennyisége. A metabolikus acidózis kiegyenlítése ne túl gyorsan következzen be, ezért javasolt a kiszámított adag felével kezdeni a beadást, és a további adagokat a vérgáz analízis aktuális eredményének megfelelően szabályozni. A maximális napi dózis függ a Les hele dokumentet