NÁTRIUM-HIDROGÉNKARBONÁT B. BRAUN 8,4% koncentrátum oldatos infúzióhoz

Šalis: Vengrija

kalba: vengrų

Šaltinis: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Veiklioji medžiaga:

nátrium-hidrogén-karbonát

Prieinama:

B. Braun Melsungen AG

ATC kodas:

B05XA02

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

sodium hydrogen carbonate

Klasė:

TK

Produkto santrauka:

Kiszerelések: 10 X 20 ml ampulla - - OGYI-T-01623 / 01 - I - TK - nem; 5 X 20 ml ampulla - - OGYI-T-01623 / 02 - I - TK - nem

Leidimo data:

1991-06-05

Pakuotės lapelis

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
NÁTRIUM-HIDROGÉNKARBONÁT B.BRAUN 8,4% KONCENTRÁTUM OLDATOS
INFÚZIÓHOZ
nátrium-hidrogénkarbonát
MIELŐTT ELKEZDIK ÖNNÉL ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL
FIGYELMESEN AZ ALÁBBI
BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MELY AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT
TARTALMAZ.

Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is
szüksége lehet.

További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy a gondozását
végző egészségügyi
szakemberhez.

Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa
kezelőorvosát vagy gyógyszerészét
vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a
betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármely lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Nátrium-hidrogénkarbonát B.Braun 8,4%
koncentrátum oldatos
infúzióhoz (a továbbiakban: Nátrium-hidrogénkarbonát B.Braun
8,4%) és milyen betegségek
esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Nátrium-hidrogénkarbonát B.Braun 8,4% alkalmazása
előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Nátrium-hidrogénkarbonát B.Braun 8,4%-ot?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Nátrium-hidrogénkarbonát B.Braun 8,4%-ot tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A NÁTRIUM-HIDROGÉNKARBONÁT B.BRAUN 8,4%
ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A gyógyszer nátrium-bikarbonátot (szódabikarbóna) tartalmaz, mely
a savas anyagok semlegesítésére
alkalmas vegyület. A Nátrium-hidrogénkarbonát B.Braun 8,4% az
alábbi esetekben alkalmazható:

a vérben felhalmozódott savas anyagok közömbösítésére,

a vizelet lúgosítására (bázikus kémhatás) savas anyagokk

Prekės savybės

1.
A GYÓGYSZER NEVE
NÁTRIUM-HIDROGÉNKARBONÁT B.BRAUN 8,4% KONCENTRÁTUM OLDATOS
INFÚZIÓHOZ
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
100 ml oldat tartalma
nátrium-hidrogénkarbonát
8,4 g
_Elektrolit koncentráció_
Nátrium
1000 mmol/l
Hidrogén-karbonát
1000 mmol/l
_Segédanyagok:_
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Koncentrátum oldatos infúzióhoz.
Tiszta, színtelen, steril, idegen szennyeződéstől mentes, vizes
oldat.
Elméleti ozmolaritás
2000 mOsm/l
Titrációs alkalitás (pH 7,4-hez)
kb. 80 mmol/l
pH
7,0 - 8,5
4.
KLINIKAI JELLLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK

Metabolikus acidózis korrigálása;

Vizelet alkalizáció gyenge szerves sav mérgezés pl. barbiturátok
vagy acetilszalicilsav esetén;

Vizelet alkalizáció azon gyógyszerek oldhatóságának növelése
céljából, melyek semleges vagy
savas közegben, pl. metotrexát, szulfonamidok, rosszul oldódnak;

Vizelet alkalizáció hemolízis esetén.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
ADAGOLÁS
_Felnőttek_
A metabolikus acidózis korrigálása céljából az adagot a
sav-bázis egyensúly zavarának mértékétől
függően határozzák meg.
A beadandó Nátrium-hidrogénkarbonát 8,4% B.Braun mennyiségét a
vérgáz-vizsgálat eredménye
határozza meg és a következő képlet segítségével számítható
ki:
1 mol 8,4 %-os nátrium-hidrogénkarbonát mennyisége ml-ben =
bázishiány x ttkg
1
x 0,3.
(A 0,3-as faktor megegyezik azzal, ahogy az extracelluláris folyadék
mennyisége aránylik a teljes
testfolyadékéhoz.)
OGYEI/13904/2020
1
ttkg = testtömegkilogramm
Példa:
Ha a beteg testtömege 70 kg, a bázishiány 5 mmol/l, akkor
5 x 70 x 0,3 = 105 ml a beadandó nátrium-hidrogénkarbonát 8,4%
B.Braun mennyisége.
A metabolikus acidózis kiegyenlítése ne túl gyorsan következzen
be, ezért javasolt a kiszámított adag
felével kezdeni a beadást, és a további adagokat a vérgáz
analízis aktuális eredményének megfelelően
szabályozni.
A maximális napi dózis függ a