Mydrane solution injectable

Land: Sveits

Språk: fransk

Kilde: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Aktiv ingrediens:

tropicamidum, lidocaini hydrochloridum monohydricum, phenylephrini hydrochloridum

Tilgjengelig fra:

THEA Pharma S.A.

ATC-kode:

S01FA56

INN (International Name):

tropicamidum, lidocaini hydrochloridum monohydricum, phenylephrini hydrochloridum

Legemiddelform:

solution injectable

Sammensetning:

tropicamidum 0.2 mg, lidocaini hydrochloridum monohydricum 10 mg, phenylephrini hydrochloridum 3.1 mg, dinatrii phosphas dihydricus, dinatrii phosphas dodecahydricus, natrii chloridum, dinatrii edetas, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 1 ml corresp. natrium 2.96 mg.

Klasse:

A

Terapeutisk gruppe:

Synthetika

Terapeutisk område:

Mydriatique

Autorisasjon status:

zugelassen

Autorisasjon dato:

1970-01-01

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Preparatomtale

Mydrane®
Théa PHARMA SA
Composition
Principes actifs
Tropicamidum, Phenylephrini hydrochloridum et Lidocaini hydrochloridum
monohydricum.
Excipients
Natrii chloridum, Dinatrii phosphas dodecahydricus, Dinatrii phosphas
dihydricus, Dinatrii edetas, Aqua
ad iniectabile.
Quantité totale de sodium: 2,96 mg de sodium par ml, correspondant à
0.59 mg par dose.
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
1 flacon de 0,6 ml de solution injectable par voie intracamérulaire.
1 ml de solution injectable contient: 0,2 mg Tropicamidum, 3,1 mg
Phenylephrini hydrochloridum et
10 mg Lidocaini hydrochloridum monohydricum.
Une dose de 0,2 ml de solution contient: 0,04 mg Tropicamidum, 0,62 mg
Phenylephrini
hydrochloridum et 2 mg Lidocaini hydrochloridum monohydricum.
Indications/Possibilités d’emploi
Mydrane est indiqué dans la chirurgie de la cataracte afin d'obtenir
une mydriase et une anesthésie
intraoculaire au cours de l'intervention chirurgicale.
Mydrane est indiqué chez l'adulte uniquement.
Posologie/Mode d’emploi
Voie intracamérulaire. Une ampoule à usage unique par œil.
Posologie
Mydrane doit être utilisé uniquement chez les patients ayant déja
présenté, lors d'une évaluation
préopératoire, une dilatation satisfaisante de la pupille suite à
l'administration d'agents mydriatiques
topiques lors d'une consultation antérieure.
Adultes:
Injecter lentement par voie intracamérulaire 0,2 ml de Mydrane en une
seule injection au début de
l'intervention chirurgicale.
Populations particulières:
Insuffisants hépatiques
Etant donnée la faible dose utilisée et la très faible exposition
systémique (voir rubrique
«Pharmacocinétique»), aucune adaptation posologique n'est
nécessaire.
Insuffisants rénaux
Etant donné la faible dose utilisée et la très faible exposition
systémique (voir rubrique
«Pharmacocinétique»), aucune adaptation posologique n'est
nécessaire (voir rubrique «Mises en garde et
précautions»).
Sujets âgés:
L'adaptation posologique n'est pas nécessaire.
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